一种多模式、以医生为中心的干预措施，以改善与指南一致的前列腺癌成像
2026年5月18日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究的主要目的是确定多模式、以医生为中心的行为干预是否可以提高设施级指南与前列腺癌分期成像的一致性利用。
本研究的其他目的包括使用混合方法来探索医生对指南一致成像的影响，并确定以医生为中心的行为干预的成本和成本影响，以改善指南一致的前列腺癌成像。
研究概览
详细说明
几乎一半患有局部前列腺癌（美国男性中最常见的非皮肤恶性肿瘤）的退伍军人接受了不适当的、浪费的成像。 VHA 卓越蓝图优先考虑提高运营效率。 先前旨在限制不适当成像的研究没有评估障碍并取得了混合结果。 研究人员的团队探索了与指南不一致的前列腺癌影像学的原因，发现 1) 新诊断的前列腺癌患者不太关心影像学分期，而是专注于治疗，2) 医生信任影像学指南，但倾向于遵循他们的自己的直觉，害怕医疗法律后果，并屈服于经常成像的同事的影响。 尽管存在这些不同的观点，但大多数 VHA 医生建议或支持进行大规模的努力，以改善整个 VHA 的成像使用。
研究人员提出了一项多站点、阶梯楔形、整群随机试验，以确定以医生为中心的行为干预对 VHA 前列腺癌成像使用的影响。 根据理论决定因素框架开发的多层次干预，将传统的医生行为改变方法与新颖的沟通和数据收集方法相结合。 该干预措施由三个部分组成：1) 对临床医生进行审计和反馈的系统，告知各个临床医生及其站点他们的行为与同行和已发布指南的比较情况 2) 学术细节计划，旨在教育提供者了解前列腺癌成像，以及 3) CPRS 临床指令检查是否存在潜在的不适当成像。 该干预措施将被引入 10 个参与的地理分布研究地点。
研究人员将在干预前 6 个月和干预后 3 个月评估成像率。 该研究的具体目标旨在了解干预对 1) 设施级前列腺癌成像率的影响，2) 医生对干预及其实施的经验和看法，以及 3) 实施干预和影响变化的成本在成像使用中。 这些目标将支持后续干预，以改善整个 VHA 的指南一致性成像。 通过该项目获得的经验将用于改进指南一致性护理并提高其他领域的运营效率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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New York
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New York、New York、美国、10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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Syracuse、New York、美国、13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
供应商标准：
- 在 10 个参与地点之一通过 VA（全职、兼职）雇用的泌尿科主任和主治泌尿科医师
- 通过 VA 在各自泌尿外科诊所工作的 10 个参与地点之一雇用的医师助理和执业护士
- 提供者可以是任何性别或种族/民族
仅定性部分：
- 泌尿科主任和/或前线医师
- 参与的 PA 和 NP 在过去 6 个月内至少照顾过 5 名患有前列腺癌的男性
- 患者不会被直接招募到研究中。
- 研究人员已获得 HIPAA 授权的豁免和知情同意，可以在研究期间在 10 个参与地点分析被诊断为 ICD-9 代码 185 或 ICD-10 代码 C61 的患者的电子健康记录。
排除标准：
供应商标准：
- 泌尿外科住院医师将被排除在外。
患者
- 如果患者有既往恶性肿瘤病史，将被排除在外
- 超过85岁
- 通过尸检或死亡证明诊断
- 诊断后 3 个月内死亡
至少没有以下一项的数据：
- 变压吸附
- 临床阶段
- 格里森评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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实验性的：干涉
干预由三个部分组成：1) 临床医嘱检查，2) 学术细节，以及 3) 审计和反馈。
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Clinical Order Check 是一种基于证据的系统级方法，可影响重大行为改变。
它涉及教育、赋能和激励的干预功能，这些是改变由对能力、知识、社会影响、对后果的信念以及环境背景和资源的信念驱动的行为的有效方法。
目前，所有 VA 设施都使用适合当地情况的临床提醒。
该策略在技术上简单明了，被认为是 VA IT 社区中的最佳实践。
提醒将是不言自明的，并且不会干扰工作流程。
学术细节是一种个人和设施级别的干预，一直被证明可以改善提供者的行为。
该策略解决了说服、强制、建模和教育的干预功能，这些是影响由关于能力、知识、社会影响、关于后果的信念以及环境背景和资源的信念驱动的行为的有效方法。
在会议期间，详细信息员将按照脚本解释此次访问是一项实验计划的一部分，旨在为医生提供关于前列腺癌分期成像的最新、公正的信息。
审计和反馈是一种有效的、个人层面的干预措施，用于改变医疗保健提供者的行为，产生虽小但可能具有重要临床意义的益处。
审计和反馈涉及教育、说服和激励的干预功能，所有这些对于解决关于能力和后果、知识和社会影响的信念都很重要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设施级不适当的前列腺癌骨扫描成像率
大体时间：通过学习完成，平均4年
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新诊断为低风险前列腺癌的男性中骨扫描成像的设施级别利用。
（根据NCCN指南不适当的成像）
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通过学习完成，平均4年
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设施级适当的前列腺癌骨扫描成像率
大体时间：通过学习完成，平均4年
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新诊断为高风险前列腺癌的男性中骨扫描成像的设施水平利用。
（根据NCCN指南进行适当的成像）
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通过学习完成，平均4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者对前列腺癌成像指南和行为干预的态度
大体时间：通过学习完成，平均4年
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通过与参与提供者进行半结构化的深入访谈评估定性结果
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通过学习完成，平均4年
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个人级不适当的前列腺癌成像率
大体时间：通过学习完成，平均4年
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新诊断的低风险前列腺癌（不适当的成像）的男性中，提供者级别利用核医学骨扫描。
不建议对成像进行psa <10，Gleason <7和临床期<T3的低风险前列腺癌男性。
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通过学习完成，平均4年
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个体层面前列腺癌影像学检查适宜率
大体时间：直至研究完成，平均4年
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新诊断高危前列腺癌男性患者中，骨扫描在医疗服务提供者层面的使用情况。
（适当的影像学检查）
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直至研究完成，平均4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danil V Makarov, MD MHS、VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirk PS, Borza T, Caram MEV, Shumway DA, Makarov DV, Burns JA, Shelton JB, Leppert JT, Chapman C, Chang M, Hollenbeck BK, Skolarus TA. Characterising potential bone scan overuse amongst men treated with radical prostatectomy. BJU Int. 2019 Jul;124(1):55-61. doi: 10.1111/bju.14551. Epub 2018 Nov 12.
- Ciprut SE, Kelly MD, Walter D, Hoffman R, Becker DJ, Loeb S, Sedlander E, Tenner CT, Sherman SE, Zeliadt SB, Makarov DV. A Clinical Reminder Order Check Intervention to Improve Guideline-concordant Imaging Practices for Men With Prostate Cancer: A Pilot Study. Urology. 2020 Nov;145:113-119. doi: 10.1016/j.urology.2020.05.101. Epub 2020 Jul 25.
- Makarov DV, Ciprut S, Kelly M, Walter D, Shedlin MG, Braithwaite RS, Tenner CT, Gold HT, Zeliadt S, Sherman SE. Protocol: A multi-modal, physician-centered intervention to improve guideline-concordant prostate cancer imaging. Trials. 2021 Oct 18;22(1):711. doi: 10.1186/s13063-021-05645-3.
- Makarov DV, Holmes-Rovner M, Rovner DR, Averch T, Barry MJ, Chrouser K, Gee WF, Goodrich K, Haynes M, Krahn M, Saigal C, Sox HC, Stacey D, Tessier C, Waterhouse RL, Fagerlin A. Quality Improvement Summit 2016: Shared Decision Making and Prostate Cancer Screening. Urol Pract. 2018 Nov;5(6):444-451. doi: 10.1016/j.urpr.2017.11.005. Epub 2017 Dec 4.
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- Becker DJ, Rude T, Walter D, Wang C, Loeb S, Li H, Ciprut S, Kelly M, Zeliadt SB, Fagerlin A, Lepor H, Sherman S, Ravenell JE, Makarov DV. The Association of Veterans' PSA Screening Rates With Changes in USPSTF Recommendations. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):626-631. doi: 10.1093/jnci/djaa120.
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- Makarov DV, Thomas JK, Ciprut S, Rivera AJ, Sherman SE, Braithwaite RS, Best SL, Blakely S, D'Agostino LA, Dahm P, Dash A, Leapman MS, Leppert JT, Sanchez A, Shelton JB, Tessier CD, Tenner CT, Gold HT, Shedlin MG, Zeliadt SB. Prostate Cancer Imaging Stewardship: a multimodal, physician-centered intervention for guideline-concordant imaging. J Natl Cancer Inst. 2025 Nov 1;117(11):2308-2316. doi: 10.1093/jnci/djaf210.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月9日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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临床订单检查的临床试验
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions完全的
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC终止
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
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Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas Project完全的
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的