Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal, lægecentreret intervention for at forbedre retningslinjeoverensstemmende billeddannelse af prostatakræft

13. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en multimodal, lægefokuseret adfærdsintervention kan forbedre facilitetsniveau-retningslinje-overensstemmende udnyttelse af prostatacancer iscenesættelsesbilleddannelse. Andre formål med denne undersøgelse inkluderer at bruge blandede metoder til at udforske lægens indflydelse på retningslinje-konkordant billeddannelse og at bestemme omkostningerne og omkostningerne ved en lægefokuseret adfærdsintervention for at forbedre retningslinje-konkordant prostatacancer-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten halvdelen af ​​veteraner med lokaliseret prostatacancer (den mest almindelige ikke-kutane malignitet blandt amerikanske mænd) modtager uhensigtsmæssig, spildende billeddannelse. VHA Blueprint for Excellence prioriterer at øge den operationelle effektivitet. Tidligere undersøgelser, der forsøgte at begrænse uhensigtsmæssig billeddannelse, vurderede ikke barrierer og opnåede blandede resultater. Forskerteamet har undersøgt årsagerne til retningslinje-uoverensstemmende billeddiagnostik af prostatacancer og fundet ud af, at 1) patienter med nyligt diagnosticeret prostatacancer ikke bekymrer sig meget om radiografisk iscenesættelse, men fokuserer snarere på behandling, 2) lægen stoler på retningslinjerne for billeddannelse, men er tilbøjelige til at følge deres egen intuition, frygter medicinsk-juridiske konsekvenser og bukker under for indflydelse fra kolleger, der ofte tager billeder. På trods af sådanne uoverensstemmende synspunkter foreslog eller støttede de fleste VHA-læger en storstilet indsats for at forbedre billedbehandlingsbrug på tværs af VHA.

Efterforskerne foreslår et multi-site, stepped wedge, klyngerandomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​en lægefokuseret adfærdsintervention på brug af VHA prostatacancer billeddannelse. Interventionen på flere niveauer, udviklet i henhold til Theoretical Determinants Framework, kombinerer traditionelle lægeadfærdsændringsmetoder med nye metoder til kommunikation og dataindsamling. Interventionen består af tre komponenter: 1) et system med audit og feedback til klinikere, der informerer individuelle klinikere og deres websteder om, hvordan deres adfærd er sammenlignet med deres jævnaldrende og publicerede retningslinjer 2) et program med akademisk detaljering med det formål at uddanne udbydere om prostatacancer billeddannelse, og 3) en CPRS klinisk rækkefølge Check for potentielt upassende billeddannelse. Interventionen vil blive introduceret til 10 deltagende geografisk fordelte undersøgelsessteder.

Efterforskerne vil vurdere billeddiagnostiske rater 6 måneder før interventionen og 3 måneder efter interventionen. Undersøgelsens specifikke mål søger at forstå virkningerne af interventionen på 1) facilitetsniveau prostatacancer billeddannelsesrater, 2) læges erfaring med og opfattelse af interventionen og dens gennemførelse og 3) omkostningerne ved både at implementere interventionen og påvirke forandringer ved billedbrug. Disse mål vil understøtte en efterfølgende intervention for at forbedre retningslinjeoverensstemmende billeddannelse på tværs af VHA. Erfaringer opnået gennem dette projekt vil blive udnyttet til at forbedre retningslinjeoverensstemmende pleje og øge operationel effektivitet på andre områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbyderkriterier:

  • Urologichefer og behandlende urologer ansat gennem VA (fuldtid, deltid) på et af de 10 deltagende steder
  • Lægeassistenter og sygeplejersker ansat gennem VA på et af de 10 deltagende steder, der arbejder i de respektive urologiske klinikker
  • Udbydere kan være ethvert køn eller race/etnicitet

Kun kvalitativ del:

  • Urologiske chefer og/eller læger i frontlinjen
  • deltagende PA'er og NP'er, der har passet mindst 5 mænd med hændelig prostatacancer inden for de foregående 6 måneder
  • Patienter vil ikke blive rekrutteret direkte til undersøgelsen.
  • Efterforskerne har opnået en dispensation fra HIPAA-autorisation og informeret samtykke til at analysere elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der er diagnosticeret med ICD-9 kode 185 eller ICD-10 kode C61 i løbet af undersøgelsesperioden på de 10 deltagende steder.

Ekskluderingskriterier:

Udbyderkriterier:

  • Urologiske beboere vil blive udelukket.

Patienter

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft malignitet
  • Er over 85 år
  • Diagnosticeret ved obduktion eller ved dødsattest
  • Døde inden for 3 måneder efter diagnosen

  • Ikke at have data om mindst én af følgende:

    • PSA
    • klinisk stadium
    • Gleason score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Intervention
Interventionen består af tre komponenter: 1) Klinisk ordrekontrol, 2) akademisk detaljering og 3) Audit og feedback.
Adfærdsmæssigt: Klinisk ordrekontrol
En Clinical Order Check er en evidensbaseret metode på systemniveau til at påvirke væsentlig adfærdsændring. Den behandler interventionsfunktionerne uddannelse, aktivering og incitament, som er effektive metoder til at ændre adfærd drevet af overbevisninger om kapaciteter, viden, sociale påvirkninger, overbevisninger om konsekvenser og miljømæssig kontekst og ressourcer. Alle VA-faciliteter bruger i øjeblikket lokalt tilpassede kliniske påmindelser. Denne strategi er teknologisk enkel, ligetil og anses for at være en bedste praksis inden for VA IT-fællesskabet. Påmindelsen vil være selvforklarende og ikke-påtrængende for arbejdsgangen.
Adfærdsmæssigt: Akademisk detaljering
Akademisk detaljering er en individuel intervention på facilitetsniveau, der konsekvent har vist sig at forbedre udbyderens adfærd. Denne strategi adresserer interventionsfunktionerne overtalelse, tvang, modellering og uddannelse, som er effektive metoder til at påvirke adfærd drevet af overbevisninger om kapaciteter, viden, sociale påvirkninger, overbevisninger om konsekvenser og miljømæssig kontekst og ressourcer. Under mødet vil detaljisten følge et manuskript, der forklarer, at besøget er en del af et eksperimentelt program, der skal give læger up-to-date, upartisk information om billeddannelse for at stadie prostatakræft.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback
Audit og feedback er en effektiv intervention på individuelt niveau til at ændre sundhedsplejers adfærd, hvilket resulterer i små, men potentielt klinisk vigtige fordele. Audit og feedback omhandler interventionsfunktionerne uddannelse, overtalelse og incitament, som alle er vigtige for at adressere overbevisninger om evner og konsekvenser, viden og social indflydelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitetsniveau upassende prostatacancer Bone Scan Imaging Rates
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Anvendelse af facilitetsniveau af knoglescanningsafbildning blandt mænd med nyligt diagnosticeret prostatacancer med lav risiko. (Upassende billeddannelse i henhold til NCCN -retningslinjer)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Facilitetsniveau passende prostatacancer knoglescanningsafbildningshastigheder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Anvendelse af facilitetsniveau af knoglescanningsafbildning blandt mænd med nyligt diagnosticeret prostatacancer med høj risiko. (Passende billeddannelse i henhold til NCCN -retningslinjer)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens holdninger vedrørende retningslinjer for billeddannelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Kvalitativt resultat vurderet gennem semistrukturerede, dybdegående interviews med deltagende udbydere
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Individuelt niveau upassende prostatacancer-billeddannelseshastigheder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Udbyderniveauudnyttelse af nuklearmedicinsk knoglescanning blandt mænd med nyligt diagnosticeret prostatacancer med lav risiko (upassende billeddannelse). Billeddannelse anbefales ikke at fase med lavrisiko-prostatacancermænd med PSA <10, Gleason <7 og klinisk fase <T3.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Rater for passende prostatakræft-billeddannelse på individniveau
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 4 år
Udnyttelse af knoglescanninger på udbyderniveau blandt mænd med ny-diagnosticeret, højrisiko prostatakræft. (Passende billeddannelse)
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ordrekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner