Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное вмешательство, ориентированное на врача, для улучшения визуализации рака предстательной железы в соответствии с рекомендациями

18 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Основная цель этого исследования - определить, может ли мультимодальное, ориентированное на врача поведенческое вмешательство улучшить согласованное с рекомендациями на уровне учреждения использование визуализации для определения стадии рака предстательной железы. Другие цели этого исследования включают использование смешанных методов для изучения влияния врача на визуализацию, согласующуюся с рекомендациями, а также определение стоимости и влияния затрат на поведенческое вмешательство, ориентированное на врача, для улучшения визуализации рака простаты, соответствующей рекомендациям.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почти половина ветеранов с локализованным раком предстательной железы (наиболее распространенное некожное злокачественное новообразование среди мужчин в США) получают неподходящие и расточительные методы визуализации. VHA Blueprint for Excellence отдает приоритет повышению операционной эффективности. Предыдущие исследования, направленные на ограничение неправильной визуализации, не оценивали барьеры и давали неоднозначные результаты. Команда исследователей изучила причины несоответствия методов визуализации рака предстательной железы рекомендациям и обнаружила, что 1) пациенты с недавно диагностированным раком предстательной железы мало заботятся о рентгенологической постановке диагноза, а скорее сосредотачиваются на лечении, 2) врачи доверяют руководствам по визуализации, но склонны следовать их собственной интуиции, опасаются судебно-медицинских последствий и поддаются влиянию коллег, которые часто воображают. Несмотря на такие противоречивые взгляды, большинство врачей VHA предложили или поддержали широкомасштабные усилия по улучшению использования изображений в VHA.

Исследователи предлагают многоцентровое, ступенчатое, кластерное рандомизированное исследование, чтобы определить влияние поведенческого вмешательства, ориентированного на врача, на использование VHA-визуализации рака предстательной железы. Многоуровневое вмешательство, разработанное в соответствии с Теоретическими детерминантами, сочетает в себе традиционные методы изменения поведения врачей с новыми методами коммуникации и сбора данных. Вмешательство состоит из трех компонентов: 1) система аудита и обратной связи с клиницистами, информирующая отдельных клиницистов и их сайты о том, как их поведение сравнивается с поведением их коллег и с опубликованными рекомендациями 2) программа академической детализации с целью обучения поставщиков визуализация рака предстательной железы и 3) проверка клинического порядка CPRS на предмет потенциально неподходящей визуализации. Вмешательство будет представлено 10 участвующим географически распределенным исследовательским центрам.

Исследователи будут оценивать частоту визуализации за 6 месяцев до вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы понять влияние вмешательства на 1) показатели визуализации рака предстательной железы на уровне учреждения, 2) опыт врачей и восприятие вмешательства и его реализации, 3) затраты как на внедрение вмешательства, так и на изменение изменений. в использовании изображения. Эти цели будут способствовать последующему вмешательству для улучшения визуализации в соответствии с рекомендациями по VHA. Опыт, полученный в рамках этого проекта, будет использован для улучшения медицинской помощи в соответствии с рекомендациями и повышения операционной эффективности в других областях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии поставщика:

  • Руководители урологов и лечащие урологи, работающие через VA (полный рабочий день, неполный рабочий день) в одном из 10 участвующих центров
  • Помощники врачей и практикующие медсестры, нанятые через VA в одном из 10 участвующих центров, которые работают в соответствующих урологических клиниках.
  • Поставщики могут быть любого пола или расы / этнической принадлежности

Только качественная часть:

  • Главы урологических отделений и/или врачи первой линии
  • участвующие PA и NP, ухаживавшие не менее чем за 5 мужчинами с развившимся раком простаты в течение предыдущих 6 месяцев
  • Пациенты не будут привлекаться к участию в исследовании напрямую.
  • Исследователи получили отказ от разрешения HIPAA и информированное согласие на анализ электронных медицинских карт пациентов, у которых в течение периода исследования в 10 участвующих центрах был диагностирован код 185 по МКБ-9 или код по МКБ-10 C61.

Критерий исключения:

Критерии поставщика:

  • Резиденты-урологи будут исключены.

Пациенты

  • Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе ранее были злокачественные новообразования.
  • старше 85 лет
  • Диагностируется при вскрытии или по свидетельству о смерти
  • Умер в течение 3 месяцев после постановки диагноза

  • Отсутствие данных хотя бы об одном из следующих:

    • СРП
    • клиническая стадия
    • оценка Глисона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство состоит из трех компонентов: 1) проверка клинического порядка, 2) академическая детализация и 3) аудит и обратная связь.
Поведенческий: Проверка клинического заказа
Проверка клинического порядка — это основанный на фактических данных системный метод, позволяющий существенно изменить поведение. В нем рассматриваются интервенционные функции образования, поддержки и стимулирования, которые являются эффективными методами изменения поведения, обусловленного убеждениями о возможностях, знаниях, социальных влияниях, убеждениях о последствиях, а также окружающем контексте и ресурсах. Все учреждения VA в настоящее время используют клинические напоминания, адаптированные к местным условиям. Эта стратегия технологически проста, прямолинейна и считается передовой практикой в ​​ИТ-сообществе VA. Напоминание будет понятным и не будет мешать рабочему процессу.
Поведенческий: Академическая детализация
Академическая детализация — это индивидуальное вмешательство и вмешательство на уровне учреждения, которое последовательно демонстрирует улучшение поведения поставщиков медицинских услуг. Эта стратегия обращается к интервенционным функциям убеждения, принуждения, моделирования и обучения, которые являются эффективными методами воздействия на поведение, обусловленное убеждениями о возможностях, знаниях, социальных влияниях, убеждениях о последствиях, а также окружающем контексте и ресурсах. Во время встречи специалист будет следовать сценарию, объясняющему, что визит является частью экспериментальной программы по предоставлению врачам актуальной и объективной информации о визуализации для определения стадии рака предстательной железы.
Поведенческий: Аудит и обратная связь
Аудит и обратная связь — это эффективное вмешательство на индивидуальном уровне для изменения поведения медицинского работника, приводящее к небольшим, но потенциально клинически важным преимуществам. Аудит и обратная связь касаются интервенционных функций обучения, убеждения и стимулирования, которые важны для обращения к убеждениям о возможностях и последствиях, знаниях и социальном влиянии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неуместная скорость сканирования костей на уровне объекта
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Использование на уровне объекта визуализации сканирования костей среди мужчин с недавно диагностированным раком простаты с низким риском. (Неуместная визуализация в соответствии с руководящими принципами NCCN)
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Соответствующий уровень визуализации костей на уровне рака простаты
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Использование на уровне объекта визуализации сканирования костей среди мужчин с недавно диагностированным раком предстательной железы высокого риска. (Соответствующая визуализация в соответствии с руководящими принципами NCCN)
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение поставщиков относительно руководящих принципов визуализации рака простаты и поведенческого вмешательства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Качественный результат, оцененный в полуструктурированных, углубленных интервью с участвующими поставщиками
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Неуместные показатели визуализации рака простаты на индивидуальном уровне
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Использование на уровне поставщика сканирования костей ядерной медицины среди мужчин с недавно диагностированным раком предстательной железы с низким риском (неподходящая визуализация). Визуализация не рекомендуется для становки мужчин с раком простаты с низким риском с PSA <10, GLESON <7 и клинической стадии <T3.
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
Показатели соответствия методов визуализации при раке простаты на индивидуальном уровне
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 4 года
Использование сканирования костей на уровне поставщика среди мужчин с впервые диагностированным раком предстательной железы высокого риска. (Соответствующая визуализация)
До завершения исследования, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Другой номер гранта/финансирования: VA HSR&D)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Проверка клинического заказа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться