Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální intervence zaměřená na lékaře ke zlepšení zobrazování rakoviny prostaty v souladu s pokyny

13. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Primárním cílem této studie je zjistit, zda multimodální behaviorální intervence zaměřená na lékaře může zlepšit využití zobrazení stagingu karcinomu prostaty na úrovni zařízení. Mezi další cíle této studie patří použití smíšených metod k prozkoumání vlivu lékaře na zobrazování v souladu s pokyny a ke stanovení nákladů a dopadu behaviorální intervence zaměřené na lékaře ke zlepšení zobrazování karcinomu prostaty v souladu s pokyny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř polovina veteránů s lokalizovanou rakovinou prostaty (nejčastější nekutánní malignitou mezi muži v USA) dostává nevhodné, nehospodárné zobrazování. VHA Blueprint for Excellence upřednostňuje zvýšení provozní efektivity. Předchozí studie, které se snažily omezit nevhodné zobrazování, neposuzovaly překážky a dosahovaly smíšených výsledků. Tým vyšetřovatelů prozkoumal příčiny zobrazování karcinomu prostaty v rozporu s pokyny a zjistil, že 1) pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty mají malý zájem o radiografický staging, ale spíše se zaměřují na léčbu, 2) lékaři důvěřují pokynům pro zobrazování, ale jsou ochotni dodržovat jejich vlastní intuici, obávají se lékařsko-právních důsledků a podléhají vlivu kolegů, kteří si často představují. Navzdory těmto rozdílným názorům většina lékařů VHA navrhla nebo podpořila rozsáhlé úsilí o zlepšení využití zobrazování napříč VHA.

Vyšetřovatelé navrhují vícemístnou, stupňovitou, klastrově randomizovanou studii ke stanovení účinku behaviorální intervence zaměřené na lékaře na použití zobrazování rakoviny prostaty VHA. Víceúrovňová intervence vyvinutá podle teoretického determinantního rámce kombinuje tradiční metody změny chování lékařů s novými metodami komunikace a sběru dat. Intervence se skládá ze tří složek: 1) systém auditu a zpětné vazby pro klinické lékaře informující jednotlivé lékaře a jejich pracoviště o tom, jak je jejich chování v porovnání s jejich vrstevníky a publikovanými pokyny, 2) program akademických podrobností s cílem vzdělávat poskytovatele o zobrazování rakoviny prostaty a 3) CPRS Clinical Order Check pro potenciálně nevhodné zobrazení. Intervence bude zavedena na 10 zúčastněných geograficky rozmístěných studijních místech.

Vyšetřovatelé posoudí zobrazovací frekvence 6 měsíců před intervencí a 3 měsíce po intervenci. Konkrétní cíle studie se snaží porozumět účinkům intervence na 1) míru zobrazování rakoviny prostaty na úrovni zařízení, 2) zkušenosti lékařů s intervencí a její implementaci a její vnímání a 3) náklady na provedení intervence a ovlivnění změny. při použití při zobrazování. Tyto cíle podpoří následnou intervenci ke zlepšení zobrazování v souladu s pokyny napříč VHA. Zkušenosti získané prostřednictvím tohoto projektu budou využity ke zlepšení péče v souladu s pokyny a zvýšení provozní efektivity v jiných oblastech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010-5011
        • VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria poskytovatele:

  • Primáři urologie a ošetřující urologové zaměstnaní prostřednictvím VA (na plný úvazek, na částečný úvazek) na jednom z 10 zúčastněných pracovišť
  • Asistenti lékaře a praktické sestry zaměstnané prostřednictvím VA na jednom z 10 zúčastněných pracovišť, která pracují na příslušných urologických klinikách
  • Poskytovatelé mohou být jakéhokoli pohlaví nebo rasy/etnického původu

Pouze kvalitativní část:

  • Vedoucí urologie a/nebo lékaři předního personálu
  • zúčastněné PA a NP, které pečovaly o alespoň 5 mužů s incidentem rakoviny prostaty během předchozích 6 měsíců
  • Pacienti nebudou do studie přímo zařazováni.
  • Vyšetřovatelé získali zřeknutí se autorizace HIPAA a informovaný souhlas s analýzou elektronických zdravotních záznamů pacientů, u kterých byl během období studie na 10 zúčastněných místech diagnostikován kód 185 MKN-9 nebo kód C61 MKN-10.

Kritéria vyloučení:

Kritéria poskytovatele:

  • Rezidenti urologie budou vyloučeni.

Pacienti

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze předchozí malignitu
  • Jsou starší 85 let
  • Diagnostikováno při pitvě nebo úmrtním listem
  • Zemřel do 3 měsíců od diagnózy

  • Nemáte údaje alespoň o jednom z následujících:

    • PSA
    • klinické stadium
    • Gleasonovo skóre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Zásah
Intervence se skládá ze tří složek: 1) Kontrola klinického pořadí, 2) Akademický detailing a 3) Audit a zpětná vazba.
Behaviorální: Kontrola klinického stavu
Kontrola klinického pořadí je metoda založená na důkazech na systémové úrovni, která ovlivňuje významnou změnu chování. Zabývá se intervenčními funkcemi vzdělávání, podpory a pobídek, což jsou účinné metody ke změně chování řízeného přesvědčením o schopnostech, znalostech, sociálních vlivech, přesvědčením o důsledcích a environmentálním kontextu a zdrojích. Všechna zařízení VA v současné době používají lokálně přizpůsobené klinické připomínky. Tato strategie je technologicky jednoduchá, přímočará a je považována za nejlepší postup v rámci komunity VA IT. Připomenutí bude samovysvětlující a nebude rušit pracovní postup.
Behaviorální: Akademické detaily
Akademický detailing je individuální intervence a zásah na úrovni zařízení, který se důsledně projevuje za účelem zlepšení chování poskytovatele. Tato strategie se zabývá intervenčními funkcemi přesvědčování, donucování, modelování a vzdělávání, což jsou účinné metody pro ovlivnění chování řízeného přesvědčením o schopnostech, znalostech, sociálních vlivech, přesvědčením o důsledcích a environmentálním kontextu a zdrojích. Během schůzky se detailista bude řídit scénářem vysvětlujícím, že návštěva je součástí experimentálního programu, který má lékařům poskytnout aktuální, nezkreslené informace o zobrazování k stádiu rakoviny prostaty.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba
Audit a zpětná vazba jsou účinným zásahem na individuální úrovni pro změnu chování poskytovatelů zdravotní péče, jehož výsledkem jsou malé, ale potenciálně klinicky významné přínosy. Audit a zpětná vazba se týkají intervenčních funkcí vzdělávání, přesvědčování a pobídek, které jsou všechny důležité pro řešení přesvědčení o schopnostech a důsledcích, znalostech a sociálním vlivu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevhodné úrovně zařízení na úrovni zařízení na úrovni zařízení
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
Využití zobrazování kostního skenování na úrovni zařízení u mužů s nově diagnostikovanou nízkorizikovou rakovinou prostaty. (Nevhodné zobrazování podle pokynů NCCN)
Dokončení studie je v průměru 4 roky
Vhodná rychlost zobrazování skenování kostního skenování na úrovni zařízení na úrovni zařízení
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
Využití zobrazování kostního skenování na úrovni zařízení u mužů s nově diagnostikovanou, vysoce rizikovou rakovinou prostaty. (Vhodné zobrazování podle pokynů NCCN)
Dokončení studie je v průměru 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje poskytovatele ohledně pokynů pro zobrazování rakoviny prostaty a zásahu chování
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
Kvalitativní výsledek posouzený prostřednictvím polostrukturovaných, hloubkových rozhovorů s zúčastněnými poskytovateli
Dokončení studie je v průměru 4 roky
Nevhodná míra zobrazování rakoviny prostaty na úrovni individuální úrovně
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
Využití skenování kostního skenování jaderné medicíny mezi muži s nově diagnostikovanou nízkorizikovou rakovinou prostaty (nevhodné zobrazování). Zobrazování se nedoporučuje stačit s nízkorizikovými muži rakoviny prostaty s PSA <10, Gleason <7 a klinickým stádiem <T3.
Dokončení studie je v průměru 4 roky
Míry vhodného zobrazování rakoviny prostaty na úrovni jednotlivce
Časové okno: Během trvání studie, v průměru 4 roky
Poskytovatelská úroveň využití kostních scanů u mužů s nově diagnostikovaným, vysoce rizikovým karcinomem prostaty. (Vhodné zobrazování)
Během trvání studie, v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danil V Makarov, MD MHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 15-356
  • HX002038 (Jiné číslo grantu/financování: VA HSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola klinického stavu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit