A humán koriongonadotropin méhen belüli injekciója és a terhességi arány az ICSI-ben
A humán koriongonadotropin méhen belüli injekciójának hatása az embriótranszfer előtt a beültetésre és a terhességi arányra intracitoplazmatikus spermainjekcióban: prospektív randomizált vizsgálat
Az asszisztált reprodukciós technológia (ART) klinikai és laboratóriumi technikáinak közelmúltbeli fejlődése ellenére a terhességi arány ciklusonként 30% körül marad. Becslések szerint az elvesztett terhességek 50-75%-a a beültetés sikertelensége miatt következik be.
A beültetés folyamata egy helyileg szabályozott parakrin/juxtakrin által közvetített jelenség. A sikeres beültetés a funkcionális blasztociszta és a „fogadó” endometrium közötti szinkronizált „átbeszéléstől” függ. Ez a folyamat az embriók appozíciójához, megtapadásához és inváziójához, majd az ezt követő normális placentációhoz vezet. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megvizsgálja a humán koriongonadotropin (hCG) intrauterin injekciójának a petesejt felvétel napján történő beágyazódási és terhességi arányára gyakorolt hatását visszatérő beágyazódási kudarc esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyálkahártya csak az LH-csúcs után körülbelül 6-9 napos diszkrét időszakban tudja támogatni a beültetést; "beültetési ablaknak" nevezik. Ebben az időszakban az endometrium mirigyhámja erősen szekréciós állapotba differenciálódik, különféle citokinek és növekedési faktorok termelődésével, amelyek elősegítik a beültetést. Valójában számos, az embrióból vagy az endometriumból kiválasztott anyag befolyásolja a beágyazódást. Ezek közé tartozik a ciklikus adenozin-monofoszfát, relaxin, gonadotropin, prosztaglandin E2 és glikoprotein hormonok.
A humán chorion gonadotropin (hCG) a legkorábbi blasztociszta eredetű jel, amelyet az endometrium fogad; már a 2 sejtes embrióstádiumban átíródik. A preimplantációs blasztociszta trofektodermális sejtjei termelik. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a hCG-t az endometrium hámsejtek is termelik a szekréció során.
Kimutatták, hogy a hCG méhen belüli injekciója az embriótranszfer előtt jelentősen javítja a terhességi arányt az IVF/ICSI ciklusokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A- 20 és 35 év közötti életkor.
B- ICSI-vizsgálaton átesett betegek egy vagy több korábbi sikertelenség után.
Kizárási kritériumok:
A- Nőstények bármilyen helyi okból, méhpatológiával, pl.: méh myoma vagy korábbi myomectomia, endometriózis vagy hydrosalpinges jelenléte.
B – ICSI-vizsgálaton először részt vevő betegek.
C- Előző Asherman-szindróma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Humán koriongonadotropin
A hCG csoportba 50 olyan beteg tartozott, akiknek intrauterin 500 NE hCG injekciót adtak be a petesejt felvételének napján.
|
500 NE hCG intrauterin injekció beadása a petesejt felvételének napján, és
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A kontrollcsoportba 50 olyan beteg tartozott, akik intrauterin injekció nélkül mentek keresztül az ICSI hagyományos protokollján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: hat héttel az utolsó menstruáció után
|
a terhesség 6. hetében az echografikus szűrés során megfigyelt gesztációs zsákok száma osztva az átvitt embriók számával.
|
hat héttel az utolsó menstruáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
biokémiai terhesség
Időkeret: két héttel az embrióátültetés után
|
a β humán koriongonadotropin szérumtesztjének kvantitatív értékei alapján pozitívnak határozták meg a laboratóriumban használt standard értékek szerint.
|
két héttel az embrióátültetés után
|
|
klinikai terhesség
Időkeret: nyolc héttel az utolsó menstruáció után
|
Életképes terhességnek minősül, ha a 8. hétig a terhességi zsák, az embrió és a magzati szívműködés bizonyítéka van a transzvaginális ultrahangvizsgálat idején.
|
nyolc héttel az utolsó menstruáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .