Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin injektion af humant choriongonadotropin og graviditetsrate i ICSI

13. august 2018 opdateret af: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effekt af intrauterin injektion af humant choriongonadotropin før embryooverførsel på implantations- og graviditetsrater i intracytoplasmatisk spermainjektion: en prospektiv randomiseret undersøgelse

På trods af de seneste fremskridt inden for kliniske og laboratorieteknikker inden for assisteret reproduktionsteknologi (ART), forbliver graviditetsraten omkring 30 % pr. cyklus. Det er blevet anslået, at 50% til 75% af tabte graviditeter skyldes implantationssvigt.

Processen med implantation er et lokalt styret parakrint/juxtacrin-medieret fænomen. Vellykket implantation afhænger af den synkroniserede "krydstale" mellem en funktionel blastocyst og et "receptivt" endometrium. Denne proces fører til apposition, vedhæftning og invasion af embryoner og efterfølgende normal placentation. Så formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​intrauterin injektion af humant choriongonadotropin (hCG) på dagen for ægopsamling på implantation og graviditetsrater hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriet kan kun understøtte implantation i en diskret periode på ca. 6 til 9 dage efter LH-top; kaldet "implantationsvinduet". I denne periode differentieres endometriekirtelepitel til en stærkt sekretorisk tilstand med produktion af forskellige cytokiner og vækstfaktorer, der letter implantation. Faktisk påvirker flere stoffer, der udskilles fra embryoet eller endometriet, implantationen. Disse omfatter cyklisk adenosinmonofosfat, relaxin, gonadotropin, prostaglandin E2 og glycoproteinhormoner.

Humant choriongonadotropin (hCG) er de tidligste blastocyster-afledte signaler modtaget af endometriet; det transskriberes så tidligt som på 2-celle embryostadiet. Det produceres af de trophectodermale celler i den præimplantationsblastocyst. Nylige beviser tyder på, at hCG også produceres af endometrieepitelcellerne under sekretionen.

Det er blevet vist, at intrauterin injektion af hCG før embryooverførsel signifikant forbedrer graviditetsraterne i IVF/ICSI-cyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A- Alder mellem 20 og 35 år.

B- Patienter, der gennemgår ICSI-forsøg efter en eller flere tidligere svigt.

Ekskluderingskriterier:

A- Kvinder med enhver lokal årsag, uterin patologi, f.eks.: uterin myom eller tidligere myomektomi, endometriose eller tilstedeværelsen af ​​hydrosalpinges.

B- Patienter, der gennemgår ICSI-forsøg for første gang.

C- Tidligere Asherman-syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Humant choriongonadotropin
HCG-gruppen inkluderede 50 patienter, som fik en intrauterin injiceret på 500 IE hCG på dagen for ægopsamling
Medicin: Humant choriongonadotropin
intrauterin injiceret med 500 IE hCG på dagen for ægopsamling og
Andre navne:
  • pregnyl
  • Chorimone
NO_INTERVENTION: styring
Kontrolgruppen omfattede 50 patienter, som gennemgik den konventionelle ICSI-protokol uden intrauterin injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: seks uger fra sidste menstruation
er defineret som antallet af svangerskabssække observeret ved ekkografisk screening ved 6 ugers graviditet divideret med antallet af overførte embryoner
seks uger fra sidste menstruation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biokemisk graviditet
Tidsramme: to uger efter embryooverførsel
defineret som positive fra kvantitative værdier af serumtest af β humant choriongonadotropin i henhold til standardværdier, der anvendes i laboratoriet.
to uger efter embryooverførsel
klinisk graviditet
Tidsramme: otte uger fra sidste menstruation
er defineret som levedygtig graviditet, når der er tegn på svangerskabssæk, embryo og føtal hjerteaktivitet på tidspunktet for transvaginal ultralydsevaluering inden den 8. uge.
otte uger fra sidste menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen implantationsfejl

Kliniske forsøg med Humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner