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Iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana e tasso di gravidanza in ICSI

13 agosto 2018 aggiornato da: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana prima del trasferimento embrionale sull'impianto e sui tassi di gravidanza nell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi: uno studio prospettico randomizzato

Nonostante i recenti progressi nelle tecniche cliniche e di laboratorio della tecnologia di riproduzione assistita (ART), il tasso di gravidanza rimane intorno al 30% per ciclo. È stato stimato che dal 50% al 75% delle gravidanze perse sia dovuto al fallimento dell'impianto.

Il processo di impianto è un fenomeno paracrino/juxtacrino mediato localmente controllato. Il successo dell'impianto dipende dal "dialogo incrociato" sincronizzato tra una blastocisti funzionale e un endometrio "ricettivo". Questo processo porta all'apposizione, all'attaccamento e all'invasione degli embrioni e alla successiva normale placentazione. Quindi l'obiettivo di questo studio è indagare l'impatto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana (hCG) il giorno del prelievo dell'ovulo sull'impianto e sui tassi di gravidanza in pazienti con fallimento dell'impianto ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometrio può supportare l'impianto solo durante un periodo discreto di circa 6-9 giorni dopo il picco di LH; chiamata la "finestra dell'impianto". Durante questo periodo l'epitelio ghiandolare endometriale si differenzia in uno stato altamente secretorio con la produzione di varie citochine e fattori di crescita che facilitano l'impianto. Infatti, diverse sostanze secrete dall'embrione o dall'endometrio influenzano l'impianto. Questi includono adenosina monofosfato ciclico, relaxina, gonadotropina, prostaglandina E2 e ormoni glicoproteici.

La gonadotropina corionica umana (hCG) è il primo segnale derivato dalla blastocisti ricevuto dall'endometrio; viene trascritto già nella fase embrionale a 2 cellule. È prodotto dalle cellule trofectodermiche della blastocisti preimpianto. Prove recenti suggeriscono che l'hCG è prodotto anche dalle cellule epiteliali endometriali durante la secrezione.

È stato dimostrato che l'iniezione intrauterina di hCG prima del trasferimento dell'embrione migliora significativamente i tassi di gravidanza nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

A- Età compresa tra i 20 ei 35 anni.

B- Pazienti sottoposti a sperimentazione ICSI dopo uno o più fallimenti precedenti.

Criteri di esclusione:

A- Femmine con qualsiasi causa locale, patologia uterina, ad esempio: mioma uterino o pregressa miomectomia, endometriosi o presenza di idrosalpingi.

B- Pazienti sottoposti a sperimentazione ICSI per la prima volta.

C- Precedente sindrome di Asherman.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gonadotropina corionica umana
Il gruppo hCG comprendeva 50 pazienti che avevano ricevuto un'iniezione intrauterina di 500 UI di hCG il giorno del prelievo dell'ovulo
Droga: Gonadotropina corionica umana
iniezione intrauterina di 500 UI di hCG il giorno del prelievo dell'ovulo e
Altri nomi:
  • pregnyl
  • Corimone
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Il gruppo di controllo comprendeva 50 pazienti che hanno seguito il protocollo convenzionale ICSI senza iniezione intrauterina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: sei settimane dall'ultimo periodo mestruale
è definito come il numero di sacchi gestazionali osservati allo screening ecografico a 6 settimane di gravidanza diviso per il numero di embrioni trasferiti
sei settimane dall'ultimo periodo mestruale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza biochimica
Lasso di tempo: due settimane dopo il trasferimento dell'embrione
definito come positivo dai valori quantitativi del test sierico della β gonadotropina corionica umana secondo i valori standard utilizzati in laboratorio.
due settimane dopo il trasferimento dell'embrione
gravidanza clinica
Lasso di tempo: otto settimane dall'ultimo periodo mestruale
è definita come gravidanza vitale quando vi è evidenza di attività del sacco gestazionale, dell'embrione e del cuore fetale al momento della valutazione ecografica transvaginale entro l'ottava settimana.
otto settimane dall'ultimo periodo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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