Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen koriongonadotropiinin kohdunsisäinen injektio ja raskausluku ICSI:ssä

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Ihmisen koriongonadotropiinin kohdunsisäisen injektion vaikutus ennen alkionsiirtoa implantaatioon ja raskausasteisiin intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista avusteisen lisääntymistekniikan (ART) kliinisissä ja laboratoriotekniikoissa, raskausaste on edelleen noin 30 % kiertoa kohden. On arvioitu, että 50–75 % menetettyistä raskauksista johtuu implantaation epäonnistumisesta.

Implantaatioprosessi on paikallisesti kontrolloitu parakriinin/jukstakriinin välittämä ilmiö. Onnistunut implantaatio riippuu synkronoidusta "ristipuheesta" toiminnallisen blastokystan ja "vastaanottavan" endometriumin välillä. Tämä prosessi johtaa alkioiden kiinnittymiseen, kiinnittymiseen ja tunkeutumiseen ja sitä seuraavaan normaaliin istukan muodostumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kohdunsisäisen injektion vaikutusta munasolun poimimispäivänä implantaatio- ja raskausasteisiin potilailla, joilla implantaatio epäonnistuu toistuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrium voi tukea implantaatiota vain noin 6-9 päivän erillisen ajanjakson aikana LH-huipun jälkeen; kutsutaan "istutusikkunaksi". Tänä aikana kohdun limakalvon rauhasepiteeli erilaistuu erittäin erittäväksi tilaan, jossa syntyy erilaisia ​​sytokiinejä ja kasvutekijöitä, jotka helpottavat istutusta. Itse asiassa useat alkiosta tai endometriumista erittyneet aineet vaikuttavat implantaatioon. Näitä ovat syklinen adenosiinimonofosfaatti, relaksiini, gonadotropiini, prostaglandiini E2 ja glykoproteiinihormonit.

Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on varhaisimmat endometriumin vastaanottamat blastokystaperäiset signaalit; se transkriptoidaan jo 2-soluisessa alkiovaiheessa. Sitä tuottavat preimplantaatiota edeltävän blastokystan trofektodermaaliset solut. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että hCG:tä tuottavat myös kohdun limakalvon epiteelisolut erittymisen aikana.

On osoitettu, että kohdunsisäinen hCG-injektio ennen alkionsiirtoa parantaa merkittävästi raskauden määrää IVF/ICSI-jaksoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A - Ikä 20-35 vuotta.

B- Potilaat, joille tehdään ICSI-tutkimus yhden tai useamman edellisen epäonnistumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

A- Naiset, joilla on mikä tahansa paikallinen syy, kohdun patologia, esim.: kohdun myooma tai aikaisempi myomektomia, endometrioosi tai hydrosalpinges.

B- Potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa ICSI-tutkimuksessa.

C - Edellinen Ashermanin oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihmisen koriongonadotropiini
HCG-ryhmään kuului 50 potilasta, joille annettiin kohdunsisäinen injektio 500 IU hCG:tä munasolun poimintapäivänä
Lääke: Istukkahormoni
kohdunsisäisesti ruiskutettuna 500 IU hCG:tä munasolun poimimispäivänä ja
Muut nimet:
  • pregnyl
  • Chorimone
EI_INTERVENTIA: ohjata
Kontrolliryhmään kuului 50 potilasta, jotka kävivät läpi tavanomaisen ICSI-protokollan ilman kohdunsisäistä injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: kuuden viikon kuluttua viimeisistä kuukautisista
määritellään kaikututkimuksessa havaittujen raskauspussien lukumääränä 6 raskausviikolla jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
kuuden viikon kuluttua viimeisistä kuukautisista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa alkionsiirron jälkeen
määritellään positiivisiksi β-ihmisen koriongonadotropiinin seerumitestin kvantitatiivisista arvoista laboratoriossa käytettyjen standardiarvojen mukaisesti.
kaksi viikkoa alkionsiirron jälkeen
kliininen raskaus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa viimeisistä kuukautisista
määritellään elinkelpoiseksi raskaudeksi, kun on todisteita raskauspussin, alkion ja sikiön sydämen toiminnasta trans-emättimen ultraääniarvioinnin aikana 8. viikkoon mennessä.
kahdeksan viikkoa viimeisistä kuukautisista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva istutusvirhe

Kliiniset tutkimukset Istukkahormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa