Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin og graviditetsrate i ICSI

13. august 2018 oppdatert av: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effekt av intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin før embryooverføring på implantasjons- og graviditetsrater ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon: en prospektiv randomisert studie

Til tross for nylige fremskritt innen kliniske og laboratorieteknikker for assistert reproduksjonsteknologi (ART), forblir graviditetsraten rundt 30 % per syklus. Det har blitt anslått at 50 % til 75 % av tapte graviditeter skyldes implantasjonssvikt.

Prosessen med implantasjon er et lokalt kontrollert parakrint/juxtakrin-mediert fenomen. Vellykket implantasjon avhenger av den synkroniserte "krysstalen" mellom en funksjonell blastocyst og et "reseptivt" endometrium. Denne prosessen fører til apposisjon, festing og invasjon av embryoer og påfølgende normal placentasjon. Så målet med denne studien er å undersøke virkningen av intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin (hCG) på dagen for eggoppsamling på implantasjon og graviditetsrater hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriet kan bare støtte implantasjon i løpet av en diskret periode på ca. 6 til 9 dager etter LH-topp; kalt "implantasjonsvinduet". I løpet av denne perioden differensieres endometrial kjertelepitel til en svært sekretorisk tilstand med produksjon av forskjellige cytokiner og vekstfaktorer som letter implantasjon. Faktisk påvirker flere stoffer som skilles ut fra embryoet eller endometriet implantasjonen. Disse inkluderer syklisk adenosinmonofosfat, relaxin, gonadotropin, prostaglandin E2 og glykoproteinhormoner.

Humant koriongonadotropin (hCG) er de tidligste blastocyst-avledede signalene mottatt av endometriet; det transkriberes så tidlig som på 2-celle embryostadiet. Det produseres av trofektodermale celler i preimplantasjonsblastocysten. Nyere bevis tyder på at hCG også produseres av endometrieepitelcellene under sekresjon.

Det har vist seg at intrauterin injeksjon av hCG før embryooverføring forbedrer graviditetsratene betydelig i IVF/ICSI-sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A- Alder mellom 20 og 35 år.

B- Pasienter som gjennomgår ICSI-utprøving etter en eller flere tidligere feil.

Ekskluderingskriterier:

A- Kvinner med lokal årsak, livmorpatologi, f.eks: livmormyom eller tidligere myomektomi, endometriose eller tilstedeværelse av hydrosalpinger.

B- Pasienter som gjennomgår ICSI-utprøving for første gang.

C- Tidligere Asherman-syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Menneskelig koriongonadotropin
HCG-gruppen inkluderte 50 pasienter som fikk en intrauterin injisert på 500 IE hCG på dagen for eggoppsamling
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
intrauterin injisert med 500 IE hCG på dagen for eggoppsamling og
Andre navn:
  • pregnyl
  • Chorimone
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Kontrollgruppen inkluderte 50 pasienter som gikk gjennom den konvensjonelle ICSI-protokollen uten intrauterin injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: seks uker fra siste menstruasjon
er definert som antall svangerskapsposer observert ved ekkografisk screening ved 6 uker av svangerskapet delt på antall overførte embryoer
seks uker fra siste menstruasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biokjemisk graviditet
Tidsramme: to uker etter embryooverføring
definert som positiv fra kvantitative verdier av serumtest av β humant koriongonadotropin i henhold til standardverdier som brukes i laboratoriet.
to uker etter embryooverføring
klinisk graviditet
Tidsramme: åtte uker fra siste menstruasjon
er definert som levedyktig graviditet når det er tegn på svangerskapssekk, embryo og fosterhjerteaktivitet ved transvaginal ultralydundersøkelse innen 8. uke.
åtte uker fra siste menstruasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatt implantasjonsfeil

Kliniske studier på Humant koriongonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere