Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine en zwangerschapspercentage bij ICSI

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effect van intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine vóór embryotransfer op implantatie en zwangerschapspercentages bij intracytoplasmatische sperma-injectie: een prospectieve gerandomiseerde studie

Ondanks recente vooruitgang in klinische en laboratoriumtechnieken van Assisted Reproductive Technology (ART), blijft het zwangerschapspercentage rond de 30% per cyclus. Geschat wordt dat 50% tot 75% van de verloren zwangerschappen te wijten is aan het mislukken van de implantatie.

Het proces van implantatie is een lokaal gecontroleerd paracrine/juxtacrine-gemedieerd fenomeen. Succesvolle implantatie hangt af van de gesynchroniseerde "overspraak" tussen een functionele blastocyst en een "ontvankelijk" endometrium. Dit proces leidt tot aanhechting, aanhechting en invasie van embryo's en daaropvolgende normale placentatie. Het doel van deze studie is dus het onderzoeken van de impact van intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine (hCG) op de dag van het ophalen van de eicel op implantatie en zwangerschapspercentages bij patiënten met terugkerend implantatiefalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het endometrium kan implantatie alleen ondersteunen gedurende een discrete periode van ongeveer 6 tot 9 dagen na de LH-piek; het "venster van implantatie" genoemd. Gedurende deze periode wordt endometrium glandulair epitheel gedifferentieerd tot een sterk secretoire toestand met de productie van verschillende cytokines en groeifactoren die implantatie vergemakkelijken. In feite beïnvloeden verschillende stoffen die worden uitgescheiden door het embryo of het endometrium de implantatie. Deze omvatten cyclisch adenosinemonofosfaat, relaxine, gonadotropine, prostaglandine E2 en glycoproteïnehormonen.

Humaan choriongonadotrofine (hCG) is het vroegste van de blastocyst afkomstige signaal dat door het endometrium wordt ontvangen; het wordt al in het 2-cellige embryostadium getranscribeerd. Het wordt geproduceerd door de trophectodermale cellen van de pre-implantatie blastocyst. Recent bewijs suggereert dat hCG ook wordt geproduceerd door de endometriale epitheelcellen tijdens de secretie.

Het is aangetoond dat intra-uteriene injectie van hCG vóór embryotransfer de zwangerschapspercentages in IVF/ICSI-cycli aanzienlijk verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • ain shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A- Leeftijd tussen 20 en 35 jaar oud.

B- Patiënten die een ICSI-onderzoek ondergaan na een of meer eerdere mislukkingen.

Uitsluitingscriteria:

A- Vrouwtjes met een lokale oorzaak, baarmoederpathologie, bijv. baarmoedermyoom of eerdere myomectomie, endometriose of de aanwezigheid van hydrosalpingen.

B- Patiënten die voor het eerst een ICSI-onderzoek ondergaan.

C- Eerder Asherman-syndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Humaan choriongonadotrofine
De hCG-groep omvatte 50 patiënten die een intra-uteriene injectie van 500 IE hCG hadden gekregen op de dag van het ophalen van de eicel
Geneesmiddel: Humaan choriongonadotrofine
intra-uteriene injectie van 500 IE hCG op de dag van eicelpick-up en
Andere namen:
  • zwanger
  • Chorimone
GEEN_INTERVENTIE: controle
De controlegroep omvatte 50 patiënten die het conventionele ICSI-protocol doorliepen zonder intra-uteriene injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: zes weken na de laatste menstruatie
wordt gedefinieerd als het aantal zwangerschapszakjes waargenomen bij echografische screening na 6 weken zwangerschap gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
zes weken na de laatste menstruatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: twee weken na de embryotransfer
gedefinieerd als positief uit kwantitatieve waarden van serumtest van β-humaan choriongonadotrofine volgens standaardwaarden die in het laboratorium worden gebruikt.
twee weken na de embryotransfer
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: acht weken na de laatste menstruatie
wordt gedefinieerd als levensvatbare zwangerschap wanneer er bewijs is van zwangerschapszak, embryonale en foetale hartactiviteit op het moment van transvaginale echografie tegen de 8e week.
acht weken na de laatste menstruatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan choriongonadotrofine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren