ICSI宫腔内注射人绒毛膜促性腺激素与妊娠率
胚胎移植前宫内注射人绒毛膜促性腺激素对胞浆内单精子注射着床率和妊娠率的影响：一项前瞻性随机研究
尽管最近在辅助生殖技术 (ART) 的临床和实验室技术方面取得了进展，但每个周期的妊娠率仍保持在 30% 左右。 据估计，50% 到 75% 的流产是由于着床失败。
着床过程是局部控制的旁分泌/旁分泌介导的现象。 成功植入取决于功能性囊胚和“接受性”子宫内膜之间的同步“串扰”。 这个过程导致胚胎的并置、附着和侵入以及随后的正常胎盘形成。 因此，本研究的目的是调查在取卵当天宫内注射人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 对复发性着床失败患者着床率和妊娠率的影响。
研究概览
详细说明
子宫内膜只能在 LH 峰值后约 6 至 9 天的离散时期内支持着床；称为“植入窗口”。 在此期间，子宫内膜腺上皮细胞分化为高度分泌状态，产生各种促进着床的细胞因子和生长因子。 事实上，胚胎或子宫内膜分泌的几种物质会影响着床。 这些包括环磷酸腺苷、松弛素、促性腺激素、前列腺素 E2 和糖蛋白激素。
人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 是子宫内膜最早接收到的囊胚衍生信号；它早在 2 细胞胚胎阶段就被转录。 它由植入前囊胚的滋养外胚层细胞产生。 最近的证据表明，hCG 也是由子宫内膜上皮细胞在分泌过程中产生的。
已经表明，在胚胎移植前宫内注射 hCG 可显着提高 IVF/ICSI 周期中的妊娠率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
A- 年龄介于 20 至 35 岁之间。
B- 在一次或多次失败后接受 ICSI 试验的患者。
排除标准：
A- 有任何局部原因、子宫病理学的女性，例如：子宫肌瘤或先前的肌瘤切除术、子宫内膜异位症或存在输卵管积水。
B- 首次接受 ICSI 试验的患者。
C- 以前的 Asherman 综合症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人绒毛膜促性腺激素
HCG 组包括 50 名在取卵当天宫内注射 500 IU hCG 的患者
|
取卵当天宫内注射500IU hCG，
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制
对照组包括 50 名接受 ICSI 常规方案且未进行宫内注射的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
着床率
大体时间：最后一次月经后六周
|
被定义为在怀孕 6 周的超声筛查中观察到的孕囊数除以移植的胚胎数
|
最后一次月经后六周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化妊娠
大体时间：胚胎移植后两周
|
根据实验室使用的标准值，β 人绒毛膜促性腺激素血清试验的定量值被定义为阳性。
|
胚胎移植后两周
|
|
临床妊娠
大体时间：上次月经后八周
|
当在第 8 周进行经阴道超声评估时有妊娠囊、胚胎和胎儿心脏活动的证据时，定义为存活妊娠。
|
上次月经后八周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人绒毛膜促性腺激素的临床试验
-
Arash Asher, MDVoxxLife完全的
-
Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Edinburgh; University of Manchester 和其他合作者终止
-
University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的
-
University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的