Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриматочная инъекция хорионического гонадотропина человека и частота наступления беременности при ИКСИ

13 августа 2018 г. обновлено: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Влияние внутриматочной инъекции хорионического гонадотропина человека перед переносом эмбриона на показатели имплантации и беременности при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов: проспективное рандомизированное исследование

Несмотря на недавние достижения в области клинических и лабораторных методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), частота наступления беременности составляет около 30% за цикл. Было подсчитано, что от 50% до 75% потерянных беременностей связаны с неудачей имплантации.

Процесс имплантации представляет собой локально контролируемое паракринное/юкстакринное опосредованное явление. Успешная имплантация зависит от синхронизированной «перекрестной связи» между функциональной бластоцистой и «рецептивным» эндометрием. Этот процесс приводит к сближению, прикреплению и инвазии эмбрионов с последующей нормальной плацентацией. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния внутриматочной инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в день взятия яйцеклетки на имплантацию и частоту наступления беременности у пациенток с рецидивирующей неудачей имплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометрий может поддерживать имплантацию только в течение дискретного периода примерно от 6 до 9 дней после пика ЛГ; называют «окном имплантации». В этот период железистый эпителий эндометрия дифференцируется в высокосекреторное состояние с продукцией различных цитокинов и факторов роста, облегчающих имплантацию. Фактически на имплантацию влияют несколько веществ, выделяемых эмбрионом или эндометрием. К ним относятся циклический аденозинмонофосфат, релаксин, гонадотропин, простагландин Е2 и гликопротеиновые гормоны.

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) является самым ранним сигналом, полученным эндометрием от бластоцисты; он транскрибируется уже на стадии 2-клеточного эмбриона. Он продуцируется трофэктодермальными клетками преимплантационной бластоцисты. Недавние данные свидетельствуют о том, что ХГЧ также продуцируется эпителиальными клетками эндометрия во время секреции.

Было показано, что внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом эмбриона значительно улучшает частоту наступления беременности в циклах ЭКО/ИКСИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

А- Возраст от 20 до 35 лет.

B- Пациенты, проходящие испытание ИКСИ после одного или нескольких предшествующих неудач.

Критерий исключения:

А- Женщины с любой местной причиной, патологией матки, например: миома матки или предшествующая миомэктомия, эндометриоз или наличие гидросальпиниса.

B- Пациенты, впервые подвергающиеся испытанию ИКСИ.

C- предыдущий синдром Ашермана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хорионический гонадотропин человека
Группа ХГЧ включала 50 пациенток, которым внутриматочно вводили 500 МЕ ХГЧ в день взятия яйцеклетки.
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
внутриматочно вводят 500 МЕ ХГЧ в день взятия яйцеклетки и
Другие имена:
  • прегнил
  • Хоримоне
NO_INTERVENTION: контроль
В контрольную группу вошли 50 пациенток, которым проводили ИКСИ по общепринятому протоколу без внутриматочной инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: шесть недель от последней менструации
определяется как количество плодных яиц, обнаруженных при эхографическом скрининге в 6 недель беременности, деленное на количество перенесенных эмбрионов
шесть недель от последней менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
биохимическая беременность
Временное ограничение: через две недели после переноса эмбрионов
определяется как положительный по количественным значениям сывороточного теста на β-хорионический гонадотропин человека в соответствии со стандартными значениями, которые используются в лаборатории.
через две недели после переноса эмбрионов
клиническая беременность
Временное ограничение: восемь недель от последней менструации
определяется как жизнеспособная беременность, когда есть признаки активности гестационного мешка, эмбриона и плода во время трансвагинального ультразвукового исследования к 8-й неделе.
восемь недель от последней менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорионический гонадотропин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться