ICSI에서 인간 Chorionic Gonadotrophin의 자궁 내 주입 및 임신율
세포질 내 정자 주입 시 배아 이식 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 자궁 내 주입이 착상 및 임신율에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구
보조 생식 기술(Assisted Reproductive Technology, ART)의 임상 및 검사실 기술의 최근 발전에도 불구하고 임신율은 주기당 약 30%로 유지됩니다. 유산의 50~75%는 착상 실패로 인한 것으로 추정됩니다.
이식 과정은 국부적으로 제어되는 측분비/병접분비 매개 현상입니다. 성공적인 이식은 기능적 배반포와 "수용성" 자궁내막 사이의 동기화된 "혼선"에 달려 있습니다. 이 과정은 배아의 동격, 부착 및 침입과 후속 정상 태반으로 이어집니다. 따라서 본 연구의 목적은 재발성 착상 실패 환자에서 난자 채취일에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)의 자궁 내 주사가 착상 및 임신율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막은 LH 피크 후 약 6~9일의 개별 기간 동안에만 착상을 지원할 수 있습니다. "이식 창"이라고합니다. 이 기간 동안 자궁내막의 선상피는 착상을 촉진하는 다양한 사이토카인과 성장 인자의 생산과 함께 고도로 분비되는 상태로 분화됩니다. 실제로 배아나 자궁내막에서 분비되는 여러 물질이 착상에 영향을 미칩니다. 여기에는 사이클릭 아데노신 모노포스페이트, 릴렉신, 고나도트로핀, 프로스타글란딘 E2 및 당단백질 호르몬이 포함됩니다.
인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 자궁내막에 의해 수신되는 가장 초기의 배반포 유래 신호입니다. 그것은 2 세포 배아 단계만큼 일찍 전사됩니다. 착상 전 배반포의 영양외배엽 세포에서 생성됩니다. 최근의 증거에 따르면 hCG는 분비하는 동안 자궁내막 상피 세포에서도 생성됩니다.
배아 이식 전 hCG의 자궁내 주사는 IVF/ICSI 주기에서 임신율을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- ain shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A- 20세에서 35세 사이의 나이.
B- 하나 이상의 이전 실패 후 ICSI 시험을 진행 중인 환자.
제외 기준:
A- 국소 원인, 자궁 병리, 예: 자궁 근종 또는 이전 근종 절제술, 자궁내막증 또는 난관수종의 존재가 있는 여성.
B- 처음으로 ICSI 시험을 받는 환자.
C- 이전 Asherman 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인간 융모막 성선 자극 호르몬
HCG 그룹에는 난자 채취 당일 hCG 500 IU를 자궁 내 주사한 50명의 환자가 포함되었습니다.
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난자 채취 당일 hCG 500 IU를 자궁 내 주사하고
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군에는 자궁내 주사 없이 ICSI 기존 프로토콜을 거친 50명의 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: 마지막 생리일로부터 6주
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임신 6주에 초음파 검사에서 관찰된 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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마지막 생리일로부터 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 배아 이식 후 2주
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실험실에서 사용하는 표준치에 따른 β 인간융모성성선자극호르몬의 정량적 혈청검사에서 양성으로 정의한다.
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배아 이식 후 2주
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임상 임신
기간: 마지막 생리 기간으로부터 8주
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임신 8주까지 경질 초음파 평가 시 임신낭, 배아 및 태아 심장 활동의 증거가 있을 때 생존 가능한 임신으로 정의됩니다.
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마지막 생리 기간으로부터 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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