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Injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine et taux de grossesse en ICSI

13 août 2018 mis à jour par: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effet de l'injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine avant le transfert d'embryons sur les taux d'implantation et de grossesse dans l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes : une étude prospective randomisée

Malgré les progrès récents des techniques cliniques et de laboratoire de la technologie de procréation assistée (ART), le taux de grossesse reste autour de 30 % par cycle. Il a été estimé que 50% à 75% des grossesses perdues sont dues à un échec d'implantation.

Le processus d'implantation est un phénomène à médiation paracrine/juxtacrine contrôlé localement. Une implantation réussie dépend de la "diaphonie" synchronisée entre un blastocyste fonctionnel et un endomètre "réceptif". Ce processus conduit à l'apposition, à l'attachement et à l'invasion des embryons et à la placentation normale qui s'ensuit. L'objectif de cette étude est donc d'étudier l'impact de l'injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) le jour du prélèvement d'ovules sur les taux d'implantation et de grossesse chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endomètre ne peut supporter l'implantation que pendant une période discrète d'environ 6 à 9 jours après le pic de LH ; appelée "fenêtre d'implantation". Au cours de cette période, l'épithélium glandulaire de l'endomètre se différencie en un état hautement sécrétoire avec la production de diverses cytokines et facteurs de croissance qui facilitent l'implantation. En effet, plusieurs substances sécrétées par l'embryon ou l'endomètre affectent l'implantation. Ceux-ci comprennent l'adénosine monophosphate cyclique, la relaxine, la gonadotrophine, la prostaglandine E2 et les hormones glycoprotéiques.

La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est le premier signal dérivé du blastocyste reçu par l'endomètre ; il est transcrit dès le stade embryonnaire à 2 cellules. Il est produit par les cellules trophectodermiques du blastocyste préimplantatoire. Des preuves récentes suggèrent que l'hCG est également produite par les cellules épithéliales de l'endomètre pendant la sécrétion.

Il a été démontré que l'injection intra-utérine d'hCG avant le transfert d'embryon améliore significativement les taux de grossesse dans les cycles de FIV/ICSI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • ain shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

A- Avoir entre 20 et 35 ans.

B- Patients en essai ICSI après un ou plusieurs échecs antérieurs.

Critère d'exclusion:

A- Femmes avec toute cause locale, pathologie utérine, par exemple : myome utérin ou myomectomie antérieure, endométriose ou présence d'hydrosalpinges.

B- Patients subissant un essai ICSI pour la première fois.

C- Syndrome d'Asherman antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gonadotrophine chorionique humaine
Le groupe hCG comprenait 50 patientes qui avaient reçu une injection intra-utérine de 500 UI d'hCG le jour du prélèvement d'ovules
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
injection intra-utérine de 500 UI d'hCG le jour du prélèvement d'ovule et
Autres noms:
  • prégnyl
  • Chorimone
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Le groupe témoin comprenait 50 patientes ayant suivi le protocole conventionnel ICSI sans injection intra-utérine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'implantation
Délai: six semaines à partir de la dernière période menstruelle
est défini comme le nombre de sacs gestationnels observés lors du dépistage échographique à 6 semaines de grossesse divisé par le nombre d'embryons transférés
six semaines à partir de la dernière période menstruelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse biochimique
Délai: deux semaines après le transfert d'embryon
défini comme positif à partir des valeurs quantitatives du test sérique de la gonadotrophine chorionique humaine β selon les valeurs standard utilisées en laboratoire.
deux semaines après le transfert d'embryon
grossesse clinique
Délai: huit semaines à partir de la dernière période menstruelle
est définie comme une grossesse viable lorsqu'il existe des signes d'activité du sac gestationnel, de l'embryon et du cœur fœtal au moment de l'évaluation échographique transvaginale à la 8e semaine.
huit semaines à partir de la dernière période menstruelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (RÉEL)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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