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Injeção Intrauterina de Gonadotrofina Coriônica Humana e Taxa de Gravidez em ICSI

13 de agosto de 2018 atualizado por: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Efeito da injeção intrauterina de gonadotrofina coriônica humana antes da transferência do embrião sobre as taxas de implantação e gravidez na injeção intracitoplasmática de esperma: um estudo prospectivo randomizado

Apesar dos recentes avanços nas técnicas clínicas e laboratoriais da Tecnologia de Reprodução Assistida (ART), a taxa de gravidez permanece em torno de 30% por ciclo. Estima-se que 50% a 75% das gestações perdidas são devidas à falha na implantação.

O processo de implantação é um fenômeno parácrino/justacrino mediado localmente controlado. A implantação bem-sucedida depende do "cross-talk" sincronizado entre um blastocisto funcional e um endométrio "receptivo". Este processo leva à aposição, fixação e invasão de embriões e subsequente placentação normal. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o impacto da injeção intrauterina de gonadotrofina coriônica humana (hCG) no dia da coleta do óvulo na implantação e nas taxas de gravidez em pacientes com falha recorrente de implantação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O endométrio só pode suportar a implantação durante um período discreto de cerca de 6 a 9 dias após o pico de LH; denominada "janela de implantação". Durante este período, o epitélio glandular endometrial é diferenciado em um estado altamente secretor com a produção de várias citocinas e fatores de crescimento que facilitam a implantação. De fato, várias substâncias secretadas pelo embrião ou pelo endométrio afetam a implantação. Estes incluem monofosfato de adenosina cíclico, relaxina, gonadotrofina, prostaglandina E2 e hormônios glicoproteicos.

A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é o primeiro sinal derivado do blastocisto recebido pelo endométrio; é transcrito logo no estágio embrionário de 2 células. É produzido pelas células trofectodérmicas do blastocisto pré-implantação. Evidências recentes sugerem que o hCG também é produzido pelas células epiteliais do endométrio durante a secreção.

Foi demonstrado que a injeção intrauterina de hCG antes da transferência do embrião melhora significativamente as taxas de gravidez em ciclos de fertilização in vitro/ICSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

A- Idade entre 20 e 35 anos.

B- Pacientes submetidos ao teste ICSI após uma ou mais falhas anteriores.

Critério de exclusão:

A- Mulheres com qualquer causa local, patologia uterina, ex.: mioma uterino ou miomectomia prévia, endometriose ou presença de hidrossalpinges.

B- Pacientes submetidos ao ICSI pela primeira vez.

C- Síndrome de Asherman anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gonadotrofina coriônica humana
O Grupo hCG incluiu 50 pacientes que receberam injeção intrauterina de 500 UI de hCG no dia da coleta do óvulo
Medicamento: Gonadotrofina coriónica humana
injeção intrauterina de 500 UI de hCG no dia da coleta do óvulo e
Outros nomes:
  • pregnyl
  • Corimona
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
O Grupo Controle incluiu 50 pacientes que passaram pelo protocolo convencional de ICSI sem injeção intrauterina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: seis semanas desde o último período menstrual
é definido como o número de sacos gestacionais observados na triagem ecográfica em 6 semanas de gravidez dividido pelo número de embriões transferidos
seis semanas desde o último período menstrual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidez bioquimica
Prazo: duas semanas após a transferência do embrião
definido como positivo a partir dos valores quantitativos do teste sérico da β gonadotrofina coriônica humana de acordo com os valores padrão que são utilizados em laboratório.
duas semanas após a transferência do embrião
gravidez clinica
Prazo: oito semanas desde o último período menstrual
é definida como gravidez viável quando há evidência de saco gestacional, embrião e atividade cardíaca fetal no momento da avaliação ultrassonográfica transvaginal até a 8ª semana.
oito semanas desde o último período menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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