ICSIにおけるヒト絨毛性ゴナドトロピンの子宮内注射と妊娠率
細胞質内精子注入における着床率および妊娠率に対する胚移植前のヒト絨毛性ゴナドトロピンの子宮内注入の影響：前向きランダム化研究
生殖補助医療 (ART) の臨床および実験技術の最近の進歩にもかかわらず、妊娠率は 1 サイクルあたり約 30% のままです。 失われた妊娠の 50% から 75% は、着床の失敗が原因であると推定されています。
移植のプロセスは、局所的に制御されたパラクリン/ジャクスタクリンを介した現象です。 着床の成功は、機能的な胚盤胞と「受容性」子宮内膜との間の同期された「クロストーク」に依存します。 このプロセスは、胚の並置、付着、浸潤、およびその後の正常な胎盤形成につながります。 したがって、この研究の目的は、再発性着床不全患者の着床および妊娠率に対する、卵子ピックアップの日のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の子宮内注射の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜は、LH ピーク後約 6 ～ 9 日の個別の期間中のみ着床をサポートできます。 「着床の窓」と呼ばれています。 この期間中、子宮内膜腺上皮は、着床を促進するさまざまなサイトカインおよび成長因子の産生を伴う高度に分泌される状態に分化します。 実際、胚または子宮内膜から分泌されるいくつかの物質が着床に影響を与えます。 これらには、環状アデノシン一リン酸、リラキシン、ゴナドトロピン、プロスタグランジン E2、および糖タンパク質ホルモンが含まれます。
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は、子宮内膜によって受信される最も初期の胚盤胞由来のシグナルです。 2 細胞胚の段階で転写されます。 これは、着床前胚盤胞の栄養外胚葉細胞によって産生されます。 最近の証拠は、分泌中に子宮内膜上皮細胞によっても hCG が生成されることを示唆しています。
胚移植前にhCGを子宮内注射すると、IVF/ICSIサイクルでの妊娠率が大幅に向上することが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
A- 20 歳から 35 歳までの年齢。
B- 過去に 1 回以上の失敗があり、ICSI 試験を受けている患者。
除外基準:
A- 局所的な原因、子宮の病理、例えば子宮筋腫または以前の筋腫摘出術、子宮内膜症または卵管水腫の存在を伴う女性。
B- 初めて ICSI 試験を受ける患者。
C-以前のアッシャーマン症候群。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒト絨毛性ゴナドトロピン
HCG グループには、採卵日に 500 IU の hCG を子宮内注射した 50 人の患者が含まれていました。
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採卵日に500 IUのhCGを子宮内注射し、
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群には、子宮内注射なしで ICSI の従来のプロトコルを受けた 50 人の患者が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：最終月経から6週間
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は、妊娠 6 週のエコー検査で観察された胎嚢の数を、移植された胚の数で割ったものとして定義されます。
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最終月経から6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠
時間枠：胚移植後2週間
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βヒト絨毛性ゴナドトロピンの血清検査の定量値から、実験室で使用される標準値により陽性と定義されます。
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胚移植後2週間
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臨床妊娠
時間枠：最後の月経から8週間
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8週目までの経膣超音波検査時に、胎嚢、胚、胎児の心臓の活動が確認された場合、生存可能な妊娠と定義されます。
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最後の月経から8週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ヒト絨毛性ゴナドトロピンの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human Labs積極的、募集していない
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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Shengjing Hospital完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了