Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrauterin injektion av humant koriongonadotropin och graviditetsfrekvens i ICSI

13 augusti 2018 uppdaterad av: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effekt av intrauterin injektion av humant koriongonadotropin före embryoöverföring på implantations- och graviditetsfrekvens vid intracytoplasmatisk spermieinjektion: en prospektiv randomiserad studie

Trots de senaste framstegen inom kliniska och laboratorietekniska tekniker för assisterad reproduktionsteknik (ART), är graviditetsfrekvensen fortfarande cirka 30 % per cykel. Det har uppskattats att 50% till 75% av förlorade graviditeter beror på misslyckande med implantation.

Processen med implantation är ett lokalt kontrollerat parakrint/juxtakrin-medierat fenomen. Framgångsrik implantation beror på det synkroniserade "överhörandet" mellan en funktionell blastocyst och ett "receptivt" endometrium. Denna process leder till apposition, fastsättning och invasion av embryon och efterföljande normal placentation. Så syftet med denna studie är att undersöka effekten av intrauterin injektion av humant koriongonadotropin (hCG) på dagen för äggupptagning på implantation och graviditetsfrekvens hos patienter med återkommande implantationsfel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometriet kan endast stödja implantation under en diskret period på cirka 6 till 9 dagar efter LH-topp; kallas "implantationsfönstret". Under denna period differentieras endometriekörtelepitel till ett mycket sekretoriskt tillstånd med produktion av olika cytokiner och tillväxtfaktorer som underlättar implantation. Faktum är att flera ämnen som utsöndras från embryot eller endometrium påverkar implantationen. Dessa inkluderar cykliskt adenosinmonofosfat, relaxin, gonadotropin, prostaglandin E2 och glykoproteinhormoner.

Humant koriongonadotropin (hCG) är de tidigaste blastocysthärledda signalerna som tas emot av endometriet; det transkriberas så tidigt som i 2-cells embryostadiet. Det produceras av trofektodermala celler i preimplantationsblastocysten. Nya bevis tyder på att hCG också produceras av endometriepitelcellerna under utsöndringen.

Det har visat sig att intrauterin injektion av hCG före embryoöverföring signifikant förbättrar graviditetsfrekvensen i IVF/ICSI-cykler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A- Ålder mellan 20 och 35 år.

B- Patienter som genomgår ICSI-prövning efter ett eller flera tidigare misslyckanden.

Exklusions kriterier:

A- Kvinnor med någon lokal orsak, livmoderpatologi, t.ex.: livmodermyom eller tidigare myomektomi, endometrios eller förekomst av hydrosalpinger.

B- Patienter som genomgår ICSI-prövning för första gången.

C- Tidigare Ashermans syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Humant koriongonadotropin
HCG-gruppen inkluderade 50 patienter som fick en intrauterin injicering av 500 IE hCG på dagen för äggupptagning
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
intrauterin injiceras av 500 IE hCG på dagen för äggupptagning och
Andra namn:
  • pregnyl
  • Chorimone
NO_INTERVENTION: kontrollera
Kontrollgruppen inkluderade 50 patienter som gick igenom det konventionella ICSI-protokollet utan intrauterin injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: sex veckor från den senaste menstruationen
definieras som antalet graviditetssäckar som observerats vid ekografisk screening vid 6 veckors graviditet dividerat med antalet överförda embryon
sex veckor från den senaste menstruationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biokemisk graviditet
Tidsram: två veckor efter embryoöverföring
definieras som positiva från kvantitativa värden av serumtest av β humant koriongonadotropin enligt standardvärden som används i laboratoriet.
två veckor efter embryoöverföring
klinisk graviditet
Tidsram: åtta veckor från senaste mens
definieras som livskraftig graviditet när det finns tecken på graviditetssäck, embryon och fostrets hjärtaktivitet vid tidpunkten för transvaginal ultraljudsutvärdering senast den 8:e veckan.
åtta veckor från senaste mens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upprepad implantationsfel

Kliniska prövningar på Humant koriongonadotropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera