Intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu a míra těhotenství u ICSI
Účinek intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu před přenosem embrya na míru implantace a těhotenství u intracytoplazmatické injekce spermií: prospektivní randomizovaná studie
Navzdory nedávným pokrokům v klinických a laboratorních technikách asistované reprodukce (ART) zůstává míra těhotenství kolem 30 % na cyklus. Odhaduje se, že 50 % až 75 % ztracených těhotenství je způsobeno selháním implantace.
Proces implantace je lokálně řízený parakrinně/juxtakrinně zprostředkovaný fenomén. Úspěšná implantace závisí na synchronizovaném „cross-talk“ mezi funkční blastocystou a „receptivním“ endometriem. Tento proces vede k apozici, uchycení a invazi embryí a následné normální placentaci. Cílem této studie je tedy prozkoumat vliv intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu (hCG) v den odběru vajíčka na míru implantace a těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometrium může podporovat implantaci pouze během diskrétního období přibližně 6 až 9 dnů po vrcholu LH; nazývané „okno implantace“. Během tohoto období je žlázový epitel endometria diferencován do vysoce sekrečního stavu s produkcí různých cytokinů a růstových faktorů, které usnadňují implantaci. Ve skutečnosti několik látek vylučovaných z embrya nebo endometria ovlivňuje implantaci. Patří mezi ně cyklický adenosinmonofosfát, relaxin, gonadotropin, prostaglandin E2 a glykoproteinové hormony.
Lidský choriový gonadotropin (hCG) je nejčasnější signály odvozené od blastocysty přijímané endometriem; přepisuje se již ve stádiu 2-buněčného embrya. Je produkován trofektodermálními buňkami preimplantační blastocysty. Nedávné důkazy naznačují, že hCG je také produkován endometriálními epiteliálními buňkami během sekrece.
Bylo prokázáno, že intrauterinní injekce hCG před embryotransferem významně zlepšuje míru otěhotnění v cyklech IVF/ICSI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
A- Věk mezi 20 a 35 lety.
B – Pacienti podstupující studii ICSI po jednom nebo více předchozích selháních.
Kritéria vyloučení:
A- Ženy s jakoukoli lokální příčinou, děložní patologií, např.: děložní myom nebo předchozí myomektomie, endometrióza nebo přítomnost hydrosalpingů.
B – Pacienti podstupující studii ICSI poprvé.
C- Předchozí Ashermanův syndrom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidský choriový gonadotropin
Skupina hCG zahrnovala 50 pacientek, kterým bylo intrauterinně injikováno 500 IU hCG v den odběru vajíčka.
|
intrauterinní injekcí 500 IU hCG v den odběru vajíčka a
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
Kontrolní skupina zahrnovala 50 pacientek, které prošly konvenčním protokolem ICSI bez intrauterinní injekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: šest týdnů od poslední menstruace
|
je definován jako počet gestačních váčků pozorovaných při echografickém screeningu v 6 týdnech těhotenství dělený počtem přenesených embryí
|
šest týdnů od poslední menstruace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemické těhotenství
Časové okno: dva týdny po embryotransferu
|
definováno jako pozitivní z kvantitativních hodnot sérového testu β lidského choriového gonadotropinu podle standardních hodnot, které se používají v laboratoři.
|
dva týdny po embryotransferu
|
|
klinické těhotenství
Časové okno: osm týdnů od poslední menstruace
|
je definováno jako životaschopné těhotenství, pokud je v 8. týdnu prokázána aktivita gestačního vaku, embrya a srdce plodu v době transvaginálního ultrazvukového vyšetření.
|
osm týdnů od poslední menstruace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidský choriový gonadotropin
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityDokončenoObezita | Nedostatek leptinuPákistán
-
Liventa BioscienceStaženoDiabetické vředy na nohou | Péče o ránySpojené státy
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Dokončeno
-
Wuhan UniversityZatím nenabíráme