Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domaciczne wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i wskaźnik ciąż w ICSI

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Wpływ domacicznej iniekcji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej przed transferem zarodka na odsetek implantacji i ciąż po intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika: prospektywne badanie z randomizacją

Pomimo ostatnich postępów w technikach klinicznych i laboratoryjnych technologii wspomaganego rozrodu (ART), wskaźnik ciąż utrzymuje się na poziomie około 30% na cykl. Szacuje się, że od 50% do 75% utraconych ciąż jest spowodowanych niepowodzeniem implantacji.

Proces implantacji jest kontrolowanym lokalnie zjawiskiem parakrynnym/juktakrynowym. Pomyślna implantacja zależy od zsynchronizowanego „przesłuchu” między funkcjonalną blastocystą a „receptywnym” endometrium. Proces ten prowadzi do przylegania, przyczepiania się i inwazji zarodków, a następnie do prawidłowego ułożenia łożyska. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu domacicznej iniekcji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w dniu pobrania komórki jajowej na implantację i odsetek ciąż u pacjentek z nawracającymi niepowodzeniami implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometrium może wspierać implantację tylko w dyskretnym okresie około 6 do 9 dni po szczycie LH; określane jako „okno implantacji”. W tym okresie nabłonek gruczołowy endometrium różnicuje się w stan wysoce wydzielniczy z produkcją różnych cytokin i czynników wzrostu, które ułatwiają implantację. W rzeczywistości kilka substancji wydzielanych z zarodka lub endometrium wpływa na implantację. Należą do nich cykliczny monofosforan adenozyny, relaksyna, gonadotropina, prostaglandyna E2 i hormony glikoproteinowe.

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest najwcześniejszym sygnałem pochodzącym z blastocysty odbieranym przez endometrium; jest transkrybowany już w stadium zarodka 2-komórkowego. Jest wytwarzany przez komórki trofektodermalne blastocysty przedimplantacyjnej. Ostatnie dowody sugerują, że hCG jest również wytwarzana przez komórki nabłonka endometrium podczas wydzielania.

Wykazano, że domaciczne wstrzyknięcie hCG przed transferem zarodka znacząco poprawia wskaźniki ciąż w cyklach IVF/ICSI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

A- Wiek od 20 do 35 lat.

B- Pacjenci poddawani próbie ICSI po jednym lub kilku wcześniejszych niepowodzeniach.

Kryteria wyłączenia:

A- Kobiety z jakąkolwiek lokalną przyczyną, patologią macicy, np.: mięśniak macicy lub przebyta miomektomia, endometrioza lub obecność wodniaków.

B- Pacjenci poddawani badaniu ICSI po raz pierwszy.

C- Poprzedni zespół Ashermana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Grupa hCG obejmowała 50 pacjentek, którym wykonano wstrzyknięcie domaciczne 500 j.m. hCG w dniu pobrania komórki jajowej
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
domaciczna iniekcja 500 j.m. hCG w dniu pobrania komórki jajowej i
Inne nazwy:
  • ciąża
  • Chorimon
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Grupa kontrolna obejmowała 50 pacjentek, które przeszły konwencjonalny protokół ICSI bez iniekcji domacicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: sześć tygodni od ostatniej miesiączki
definiuje się jako liczbę pęcherzyków ciążowych obserwowanych podczas badania echograficznego w 6 tygodniu ciąży podzieloną przez liczbę przeniesionych zarodków
sześć tygodni od ostatniej miesiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: dwa tygodnie po transferze zarodka
zdefiniowana jako dodatnia na podstawie wartości ilościowych testu surowicy ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej β zgodnie ze standardowymi wartościami stosowanymi w laboratorium.
dwa tygodnie po transferze zarodka
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: osiem tygodni od ostatniej miesiączki
definiuje się jako ciążę żywotną, gdy istnieją dowody na czynność serca płodu, pęcherzyka ciążowego i zarodka w czasie oceny USG przezpochwowego do 8 tygodnia.
osiem tygodni od ostatniej miesiączki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj