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Inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana y tasa de embarazo en ICSI

13 de agosto de 2018 actualizado por: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Efecto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana antes de la transferencia embrionaria sobre las tasas de implantación y embarazo en la inyección intracitoplasmática de espermatozoides: un estudio prospectivo aleatorizado

A pesar de los recientes avances en las técnicas clínicas y de laboratorio de las Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA), la tasa de embarazo se mantiene en torno al 30% por ciclo. Se ha estimado que del 50% al 75% de los embarazos perdidos se deben a fallas en la implantación.

El proceso de implantación es un fenómeno mediado por paracrinos/yuxtacrinos controlado localmente. La implantación exitosa depende de la "conversación cruzada" sincronizada entre un blastocisto funcional y un endometrio "receptivo". Este proceso conduce a la aposición, unión e invasión de embriones y posterior placentación normal. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el impacto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana (hCG) el día de la extracción del óvulo en las tasas de implantación y embarazo en pacientes con fracaso de implantación recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El endometrio solo puede soportar la implantación durante un período discreto de alrededor de 6 a 9 días después del pico de LH; denominada "ventana de implantación". Durante este período, el epitelio glandular endometrial se diferencia en un estado altamente secretor con la producción de varias citocinas y factores de crecimiento que facilitan la implantación. De hecho, varias sustancias secretadas por el embrión o el endometrio afectan la implantación. Estos incluyen monofosfato de adenosina cíclico, relaxina, gonadotropina, prostaglandina E2 y hormonas glicoproteicas.

La gonadotropina coriónica humana (hCG) es la primera señal derivada del blastocisto recibida por el endometrio; se transcribe ya en la etapa embrionaria de 2 células. Es producido por las células trofoectodérmicas del blastocisto de preimplantación. La evidencia reciente sugiere que la hCG también es producida por las células epiteliales del endometrio durante la secreción.

Se ha demostrado que la inyección intrauterina de hCG antes de la transferencia de embriones mejora significativamente las tasas de embarazo en los ciclos de FIV/ICSI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

A- Edad entre 20 y 35 años.

B- Pacientes sometidos a ensayo ICSI tras uno o más fracasos previos.

Criterio de exclusión:

A- Mujeres con cualquier causa local, patología uterina, por ejemplo: mioma uterino o miomectomía previa, endometriosis o presencia de hidrosalpinges.

B- Pacientes sometidos a ensayo ICSI por primera vez.

C- Síndrome de Asherman previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Gonadotropina coriónica humana
El Grupo hCG incluyó a 50 pacientes que recibieron una inyección intrauterina de 500 UI de hCG el día de la extracción del óvulo.
inyección intrauterina de 500 UI de hCG el día de la extracción del óvulo y
Otros nombres:
  • embarazada
  • Coromona
SIN INTERVENCIÓN: control
El Grupo Control incluyó a 50 pacientes que pasaron por el protocolo ICSI convencional sin inyección intrauterina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: seis semanas desde el último período menstrual
se define como el número de sacos gestacionales observados en el cribado ecográfico a las 6 semanas de embarazo dividido por el número de embriones transferidos
seis semanas desde el último período menstrual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: dos semanas después de la transferencia de embriones
definido como positivo a partir de los valores cuantitativos de la prueba sérica de gonadotropina coriónica humana β según los valores estándar que se utilizan en el laboratorio.
dos semanas después de la transferencia de embriones
embarazo clinico
Periodo de tiempo: ocho semanas desde el último período menstrual
se define como embarazo viable cuando hay evidencia de actividad del saco gestacional, el embrión y el corazón fetal en el momento de la evaluación de ultrasonido transvaginal antes de la octava semana.
ocho semanas desde el último período menstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gonadotropina coriónica humana

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