- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03445910
Inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana y tasa de embarazo en ICSI
Efecto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana antes de la transferencia embrionaria sobre las tasas de implantación y embarazo en la inyección intracitoplasmática de espermatozoides: un estudio prospectivo aleatorizado
A pesar de los recientes avances en las técnicas clínicas y de laboratorio de las Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA), la tasa de embarazo se mantiene en torno al 30% por ciclo. Se ha estimado que del 50% al 75% de los embarazos perdidos se deben a fallas en la implantación.
El proceso de implantación es un fenómeno mediado por paracrinos/yuxtacrinos controlado localmente. La implantación exitosa depende de la "conversación cruzada" sincronizada entre un blastocisto funcional y un endometrio "receptivo". Este proceso conduce a la aposición, unión e invasión de embriones y posterior placentación normal. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el impacto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana (hCG) el día de la extracción del óvulo en las tasas de implantación y embarazo en pacientes con fracaso de implantación recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El endometrio solo puede soportar la implantación durante un período discreto de alrededor de 6 a 9 días después del pico de LH; denominada "ventana de implantación". Durante este período, el epitelio glandular endometrial se diferencia en un estado altamente secretor con la producción de varias citocinas y factores de crecimiento que facilitan la implantación. De hecho, varias sustancias secretadas por el embrión o el endometrio afectan la implantación. Estos incluyen monofosfato de adenosina cíclico, relaxina, gonadotropina, prostaglandina E2 y hormonas glicoproteicas.
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es la primera señal derivada del blastocisto recibida por el endometrio; se transcribe ya en la etapa embrionaria de 2 células. Es producido por las células trofoectodérmicas del blastocisto de preimplantación. La evidencia reciente sugiere que la hCG también es producida por las células epiteliales del endometrio durante la secreción.
Se ha demostrado que la inyección intrauterina de hCG antes de la transferencia de embriones mejora significativamente las tasas de embarazo en los ciclos de FIV/ICSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A- Edad entre 20 y 35 años.
B- Pacientes sometidos a ensayo ICSI tras uno o más fracasos previos.
Criterio de exclusión:
A- Mujeres con cualquier causa local, patología uterina, por ejemplo: mioma uterino o miomectomía previa, endometriosis o presencia de hidrosalpinges.
B- Pacientes sometidos a ensayo ICSI por primera vez.
C- Síndrome de Asherman previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gonadotropina coriónica humana
El Grupo hCG incluyó a 50 pacientes que recibieron una inyección intrauterina de 500 UI de hCG el día de la extracción del óvulo.
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inyección intrauterina de 500 UI de hCG el día de la extracción del óvulo y
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: control
El Grupo Control incluyó a 50 pacientes que pasaron por el protocolo ICSI convencional sin inyección intrauterina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: seis semanas desde el último período menstrual
|
se define como el número de sacos gestacionales observados en el cribado ecográfico a las 6 semanas de embarazo dividido por el número de embriones transferidos
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seis semanas desde el último período menstrual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: dos semanas después de la transferencia de embriones
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definido como positivo a partir de los valores cuantitativos de la prueba sérica de gonadotropina coriónica humana β según los valores estándar que se utilizan en el laboratorio.
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dos semanas después de la transferencia de embriones
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: ocho semanas desde el último período menstrual
|
se define como embarazo viable cuando hay evidencia de actividad del saco gestacional, el embrión y el corazón fetal en el momento de la evaluación de ultrasonido transvaginal antes de la octava semana.
|
ocho semanas desde el último período menstrual
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Colaboradores e Investigadores
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- 3
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