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Práctica de Aceptación, Conciencia y Compasión en el Cuidado (PAACC) (PAACC)

11 de febrero de 2024 actualizado por: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Práctica de aceptación, conciencia y compasión en el cuidado (PAACC): un ensayo controlado aleatorizado sobre la eficacia de una intervención multicomponente del cuidador basada en la atención plena

El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de la intervención del cuidador basada en la atención plena, Práctica de aceptación, conciencia y compasión en el cuidado (PAACC) en comparación con una intervención establecida del cuidador de la demencia basada en la terapia cognitiva conductual, Recursos para mejorar la salud del cuidador de la enfermedad de Alzheimer (REACH ) en la mejora de la carga del cuidador y la calidad de vida del receptor de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara una intervención de desarrollo de habilidades del cuidador (PAACC) basada en la evidencia y mejorada por la atención plena con REACH-VA para reducir la carga del cuidador y aumentar la calidad de vida del receptor de la atención. Para esto, los cuidadores de personas con ADRD o TBI-AD que tienen una carga de moderada a severa serán asignados al azar para recibir PAACC o recibir REACH-VA. Ambas intervenciones incluirán 4 sesiones quincenales impartidas por intervencionistas capacitados, seguidas de una sesión de prueba de resultados después de la intervención. Los resultados del estrés, la salud y el bienestar del cuidador se evaluarán al inicio y al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los cuidadores incluirán miembros de la familia que vivan con la persona diagnosticada con la enfermedad de Alzheimer (AD) o demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer (ADRD) o lesión cerebral traumática -AD (TBI-AD) con una carga de cuidador moderada a grave.
  • Receptores de atención con diagnóstico de AD o ADRD o AD relacionado con TBI.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores: Determinado como un riesgo inminente para sí mismo o para los demás, la persona que recibe el cuidado reside actualmente en un hogar de ancianos o en un centro de vida asistida, no puede dar su propio consentimiento para participar en el estudio y presenta un trastorno activo por consumo de sustancias en el último año.
  • Receptor del cuidado: determinado como un riesgo inminente para sí mismo o para los demás, el cuidador no está interesado en el estudio, incapaz de obtener el consentimiento informado del receptor del cuidado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: REACH-VA
Una intervención de cuidadores de componentes múltiples basada en el comportamiento cognitivo para reducir el estrés del cuidador.
Conductual: REACH-VA
Una intervención del cuidador de componentes múltiples basada en el comportamiento cognitivo para reducir el estrés del cuidador
Experimental: PAACC
Una intervención de cuidadores de múltiples componentes basada en la atención plena para reducir el estrés del cuidador.
Conductual: PAACC
Intervención del cuidador basada en la atención plena que incluye educación, resolución de problemas, desarrollo de habilidades, manejo del estrés y atención plena para ayudar a mejorar la compasión y la aceptación de uno mismo y de los demás.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
La Escala de Estrés Percibido (PSS, por sus siglas en inglés) es una escala de autoinforme de 10 ítems desarrollada para medir el grado en que cada participante percibe y valora eventos de vida recientes como estresantes
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Salem Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Mamta Sapra, MD, Salem VAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS0010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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