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Praxis der Akzeptanz, des Bewusstseins und des Mitgefühls in der Pflege (PAACC) (PAACC)

11. Februar 2024 aktualisiert von: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Praxis der Akzeptanz, des Bewusstseins und des Mitgefühls in der Pflege (PAACC): Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Betreuungsintervention mit mehreren Komponenten

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden Pflegeintervention „Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving“ (PAACC) im Vergleich zu einer etablierten auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Demenz-Pflegeintervention „Resources for Enhancing Alzheimer’s Caregiver Health“ (REACH ) bei der Verbesserung der Pflegebelastung und der Lebensqualität des Pflegebedürftigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die eine durch Achtsamkeit verstärkte evidenzbasierte Intervention zum Aufbau von Fähigkeiten für Pflegekräfte (PAACC) mit REACH-VA vergleicht, um die Belastung der Pflegekräfte zu verringern und die Lebensqualität der Pflegebedürftigen zu verbessern. Zu diesem Zweck werden Pflegekräfte von Personen mit ADRD oder TBI-AD, die eine mittelschwere bis schwere Belastung haben, nach dem Zufallsprinzip entweder PAACC oder REACH-VA erhalten. Beide Interventionen umfassen 4 zweiwöchentliche Sitzungen, die von geschulten Interventionisten durchgeführt werden, gefolgt von einer Ergebnistestsitzung nach der Intervention. Die Ergebnisse von Stress, Gesundheit und Wohlbefinden der Pflegekraft werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Salem Vamc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Pflegekräften gehören Familienmitglieder, die mit der Person leben, bei der Alzheimer-Krankheit (AD) oder Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (ADRD) oder traumatische Hirnverletzung (TBI-AD) diagnostiziert wurde, mit mäßiger bis schwerer Belastung durch die Pflegekraft.
  • Pflegebedürftige mit der Diagnose AD oder ADRD oder TBI-bedingter AD .

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer: Bestimmt, dass sie ein unmittelbares Risiko für sich selbst oder andere darstellen, lebt der Betreute derzeit in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen, kann seine eigene Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nicht geben und hat in den letzten 1 Jahr eine Störung des Wirkstoffkonsums.
  • Pflegeempfänger: Entschlossen, ein unmittelbares Risiko für sich selbst oder andere darzustellen, ist die Pflegekraft nicht an der Studie interessiert, kann keine Einverständniserklärung des Pflegeempfängers einholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: REACH-VA
Eine auf kognitivem Verhalten basierende, mehrkomponentige Intervention für Pflegekräfte, um den Stress für Pflegekräfte zu reduzieren.
Verhalten: REACH-VA
Eine auf kognitivem Verhalten basierende Intervention für Pflegekräfte mit mehreren Komponenten, um den Stress von Pflegekräften zu reduzieren
Experimental: PAACC
Eine auf Achtsamkeit basierende, mehrkomponentige Intervention für Pflegekräfte, um den Stress für Pflegekräfte zu reduzieren.
Verhalten: PAACC
Auf Achtsamkeit basierende Betreuungsinterventionen, die Bildung, Problemlösung, Kompetenzaufbau, Stressbewältigung und Achtsamkeit umfassen, um das Mitgefühl und die Akzeptanz von sich selbst und anderen zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit jeder Teilnehmer die jüngsten Lebensereignisse als stressig wahrnimmt und bewertet
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS0010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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