Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksis for aksept, bevissthet og medfølelse i omsorg (PAACC) (PAACC)

11. februar 2024 oppdatert av: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving (PAACC): A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of a Mindfulness Based Caregiver Multicomponent Intervention

Det primære målet med studien er å evaluere effektiviteten av oppmerksomhetsbasert omsorgspersonintervensjon, praksis for aksept, bevissthet og medfølelse i omsorg (PAACC) sammenlignet med en etablert kognitiv atferdsterapibasert demensintervensjon fra omsorgspersoner, Resources for Enhancing Alzheimers Caregiver Health (REACH). ) for å forbedre omsorgsbyrden og livskvaliteten til omsorgsmottakeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en oppmerksomhetsforbedret evidensbasert omsorgsperson ferdighetsbyggende intervensjon (PAACC) med REACH-VA for å redusere omsorgsbyrden og øke livskvaliteten til omsorgsmottakeren. For dette vil omsorgspersoner til personer med ADRD eller TBI-AD som har moderat til alvorlig belastning bli tilfeldig tildelt til enten å motta PAACC eller motta REACH-VA. Begge intervensjonene vil inkludere 4 økter annenhver uke levert av trente intervensjonister, etterfulgt av en resultattesting etter intervensjonen. Resultatene av omsorgspersonens stress, helse og velvære vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Salem VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner vil inkludere familiemedlemmer som lever med individet diagnostisert med Alzheimers sykdom (AD) eller Alzheimers sykdomsrelatert demens (ADRD) eller traumatisk hjerneskade -AD(TBI-AD) med moderat til alvorlig omsorgsbyrde.
  • Omsorgsmottakere med diagnose Diagnose av AD eller ADRD eller TBI-relatert AD.

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsgivere: Vedtatt å være en overhengende risiko for seg selv eller andre, bor omsorgsmottakeren for tiden på et sykehjem eller omsorgsboliger, ute av stand til å gi sitt eget samtykke til å delta i studien, og bruk av aktive stoffer i løpet av det siste 1 året.
  • Omsorgsmottaker: Vedtatt å være en overhengende risiko for seg selv eller andre, er omsorgsgiver ikke interessert i studien, og kan ikke innhente informert samtykke fra omsorgsmottakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: REACH-VA
En kognitiv atferdsbasert multi-komponent omsorgspersonintervensjon for å redusere omsorgspersonens stress.
Atferdsmessig: REACH-VA
En kognitiv atferdsbasert multi-komponent omsorgspersonintervensjon for å redusere omsorgspersonens stress
Eksperimentell: PAACC
En oppmerksomhetsbasert multi-komponent omsorgspersonintervensjon for å redusere omsorgspersonens stress.
Atferdsmessig: PAACC
Mindfulness-basert omsorgspersonintervensjon som inkluderer utdanning, problemløsning, ferdighetsbygging, stressmestring og oppmerksomhet for å bidra til å øke medfølelse og aksept for seg selv og andre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala
Tidsramme: 4-6 uker
The Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-elements selvrapporteringsskala utviklet for å måle i hvilken grad hver deltaker oppfatter og vurderer nylige livshendelser som stressende
4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mamta Sapra, MD, Salem VAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS0010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på REACH-VA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere