Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика принятия, осознания и сострадания в уходе (PAACC) (PAACC)

11 февраля 2024 г. обновлено: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Практика принятия, осознания и сострадания при уходе (PAACC): рандомизированное контролируемое исследование эффективности многокомпонентного вмешательства опекуна на основе осознанности

Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства опекуна, основанного на осознанности, Практики принятия, осознания и сострадания в уходе (PAACC) по сравнению с установленным вмешательством опекуна, основанного на когнитивно-поведенческой терапии, на основе когнитивно-поведенческой терапии, Ресурсы для улучшения здоровья опекуна при болезни Альцгеймера (REACH). ) в снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и повышении качества жизни получателя помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее основанное на доказательствах вмешательство по развитию навыков ухода за больными (PAACC) с усиленной осознанностью и REACH-VA для снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и повышения качества жизни получателя помощи. Для этого лица, осуществляющие уход за лицами с ADRD или TBI-AD, у которых бремя от умеренного до тяжелого, будут случайным образом распределены либо для получения PAACC, либо для получения REACH-VA. Оба вмешательства будут включать 4 сеанса раз в две недели, проводимые обученными интервентами, за которыми последует сеанс тестирования результатов после вмешательства. Исходы стресса, здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться на исходном уровне и в конце вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Salem Vamc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В число лиц, осуществляющих уход, будут входить члены семьи, проживающие с человеком, у которого диагностирована болезнь Альцгеймера (AD), деменция, связанная с болезнью Альцгеймера (ADRD), или черепно-мозговая травма (TBI-AD), с умеренным или тяжелым бременем опекуна.
  • Получатели помощи с диагнозом «Диагноз AD» или «ADRD» или «AD, связанный с ЧМТ».

Критерий исключения:

  • Лица, обеспечивающие уход: определено, что он представляет неизбежный риск для себя или других, получатель ухода в настоящее время проживает в доме престарелых или в доме престарелых, не может дать свое собственное согласие на участие в исследовании и имеет расстройство, связанное с употреблением активного вещества в течение последнего 1 года.
  • Получатель помощи: лицо, осуществляющее уход, определено как неизбежный риск для себя или других, не заинтересовано в исследовании, не может получить информированное согласие от получателя помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РИЧ-ВА
Многокомпонентное вмешательство для лиц, осуществляющих уход, на основе когнитивно-поведенческой деятельности, направленное на снижение стресса у лиц, осуществляющих уход.
Поведенческий: REACH-VA
Многокомпонентное вмешательство опекуна, основанное на когнитивно-поведенческом подходе, для снижения стресса опекуна.
Экспериментальный: ПААКК
Многокомпонентное вмешательство для лиц, осуществляющих уход, основанное на осознанности и направленное на снижение стресса у лиц, осуществляющих уход.
Поведенческий: ПААКК
Вмешательство опекуна, основанное на осознанности, которое включает обучение, решение проблем, развитие навыков, управление стрессом и внимательность, чтобы помочь усилить сострадание и принятие себя и других.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 4-6 недель
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов, разработанную для измерения степени, в которой каждый участник воспринимает и оценивает недавние жизненные события как стрессовые.
4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Salem Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS0010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования REACH-VA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться