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Pratica di accettazione, consapevolezza e compassione nell'assistenza (PAACC) (PAACC)

11 febbraio 2024 aggiornato da: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Pratica di accettazione, consapevolezza e compassione nel caregiving (PAACC): uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un intervento multicomponente basato sulla consapevolezza del caregiver

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia dell'intervento del caregiver basato sulla consapevolezza, Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving (PAACC) rispetto a un intervento del caregiver della demenza basato sulla terapia cognitivo comportamentale consolidata, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH ) nel migliorare l'onere del caregiver e la qualità della vita dell'assistito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta un intervento di sviluppo delle competenze del caregiver basato sull'evidenza potenziato dalla consapevolezza (PAACC) con REACH-VA per ridurre l'onere del caregiver e aumentare la qualità della vita del destinatario dell'assistenza. Per questo, i caregiver di persone con ADRD o TBI-AD che hanno un carico da moderato a grave saranno assegnati in modo casuale a ricevere PAACC o ricevere REACH-VA. Entrambi gli interventi includeranno 4 sessioni bisettimanali fornite da interventisti qualificati, seguite da una sessione di test dei risultati dopo l'intervento. I risultati dello stress, della salute e del benessere del caregiver saranno valutati al basale e alla fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Salem Vamc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I caregiver includeranno i membri della famiglia che vivono con l'individuo con diagnosi di malattia di Alzheimer (AD) o demenza correlata alla malattia di Alzheimer (ADRD) o lesione cerebrale traumatica -AD (TBI-AD) con carico di assistenza da moderato a grave.
  • Destinatari di cure con diagnosi di AD o ADRD o AD correlato a trauma cranico .

Criteri di esclusione:

  • Caregivers: determinato a rappresentare un rischio imminente per se stesso o per gli altri, l'assistito attualmente risiede in una casa di cura o in strutture di residenza assistita, incapace di fornire il proprio consenso a partecipare allo studio e disturbo da uso di sostanze attive nell'ultimo anno.
  • Destinatario dell'assistenza: determinato a rappresentare un rischio imminente per sé o per gli altri, il caregiver non è interessato allo studio, incapace di ottenere il consenso informato dal destinatario dell'assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: REACH-VA
Un intervento multicomponente basato sul comportamento cognitivo per ridurre lo stress del caregiver.
Comportamentale: REACH-VA
Un intervento del caregiver multi-componente basato sul comportamento cognitivo per ridurre lo stress del caregiver
Sperimentale: PAACC
Un intervento multicomponente basato sulla consapevolezza per ridurre lo stress del caregiver.
Comportamentale: PAACC
Intervento del caregiver basato sulla consapevolezza che include educazione, risoluzione dei problemi, sviluppo di abilità, gestione dello stress e consapevolezza per aiutare a migliorare la compassione e l'accettazione di sé e degli altri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4-6 settimane
La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala self-report di 10 item sviluppata per misurare il grado in cui ciascun partecipante percepisce e valuta gli eventi della vita recente come stressanti
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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