- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03447860
Övning av acceptans, medvetenhet och medkänsla i omsorg (PAACC) (PAACC)
11 februari 2024 uppdaterad av: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center
Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving (PAACC): A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of a Mindfulness Based Caregiver Multicomponent Intervention
Det primära målet med studien är att utvärdera effektiviteten av mindfulness-baserad vårdpersonalintervention, Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving (PAACC) jämfört med en etablerad kognitiv beteendeterapibaserad demensvårdsintervention, Resources for Enhancing Alzheimers Caregiver Health (REACH) ) för att förbättra vårdgivarnas börda och livskvalitet för vårdtagaren.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför en mindfulness-förstärkt evidensbaserad vårdgivares färdighetsbyggande intervention (PAACC) med REACH-VA för att minska vårdgivarbördan och öka livskvaliteten för vårdtagaren.
För detta kommer vårdgivare till personer med ADRD eller TBI-AD som har måttlig till svår börda att slumpmässigt tilldelas antingen PAACC eller REACH-VA.
Båda interventionerna kommer att inkludera 4 sessioner varannan vecka levererade av utbildade interventionister, följt av en resultattestning efter interventionen.
Resultaten av vårdgivares stress, hälsa och välbefinnande kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
- VA Boston Health Care system
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Salem Vamc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare kommer att inkludera familjemedlemmar som lever med individen som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom (AD) eller Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (ADRD) eller traumatisk hjärnskada -AD(TBI-AD) med måttlig till svår vårdbörda.
- Vårdtagare med diagnosen AD eller ADRD eller TBI-relaterad AD .
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare: Bedömd att vara en överhängande risk för sig själv eller andra, bor vårdtagaren för närvarande på ett äldreboende eller stödboende, oförmögen att ge sitt eget samtycke till att delta i studien och störning av aktiv substans under det senaste 1 året.
- Vårdmottagare: Beslutad att vara en överhängande risk för sig själv eller andra, är vårdgivaren inte intresserad av studien, kan inte erhålla informerat samtycke från vårdtagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: REACH-VA
En kognitiv beteendebaserad multikomponent vårdgivareintervention för att minska vårdgivarens stress.
|
En kognitiv beteendebaserad multikomponent vårdgivareintervention för att minska vårdgivarens stress
|
|
Experimentell: PAACC
En mindfulness-baserad multikomponent vårdgivareintervention för att minska vårdgivarens stress.
|
Mindfulnessbaserad vårdpersonalintervention som inkluderar utbildning, problemlösning, kompetensutveckling, stresshantering och mindfulness för att hjälpa till att öka medkänsla och acceptans för dig själv och andra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 4-6 veckor
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är en självrapporteringsskala med 10 punkter utvecklad för att mäta i vilken grad varje deltagare uppfattar och bedömer de senaste livshändelserna som stressande
|
4-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Första postat (Faktisk)
27 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på REACH-VA
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Systemisk lupus erythematosusFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringSubstansanvändning | Drog användningFörenta staterna
-
University of Central FloridaAdventHealthAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
University of California, DavisAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Medical University of ViennaRekryteringKoldioxidÖsterrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringAkut hjärtinfarkt | Kardiogen chockFrankrike
-
University of California, DavisNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; National Geriatric...Avslutad