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Pratique d'acceptation, de sensibilisation et de compassion dans la prestation de soins (PAACC) (PAACC)

11 février 2024 mis à jour par: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Pratique d'acceptation, de sensibilisation et de compassion dans la prestation de soins (PAACC) : essai contrôlé randomisé sur l'efficacité d'une intervention à plusieurs composants basée sur la pleine conscience pour les soignants

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention des soignants basée sur la pleine conscience, la pratique de l'acceptation, de la sensibilisation et de la compassion dans la prestation de soins (PAACC) par rapport à une intervention établie basée sur la thérapie cognitivo-comportementale des soignants atteints de démence, les ressources pour améliorer la santé des soignants d'Alzheimer (REACH ) pour améliorer le fardeau des soignants et la qualité de vie des bénéficiaires de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé comparant une intervention de renforcement des compétences des soignants basée sur la pleine conscience (PAACC) à REACH-VA pour réduire le fardeau des soignants et améliorer la qualité de vie du bénéficiaire des soins. Pour cela, les soignants de personnes atteintes de ADRD ou de TBI-AD qui ont un fardeau modéré à sévère seront assignés au hasard pour recevoir PAACC ou recevoir REACH-VA. Les deux interventions comprendront 4 séances bihebdomadaires dispensées par des intervenants formés, suivies d'une séance de test des résultats après l'intervention. Les résultats du stress, de la santé et du bien-être des soignants seront évalués au départ et à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Salem Vamc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les aidants comprendront les membres de la famille vivant avec la personne diagnostiquée avec la maladie d'Alzheimer (MA) ou la démence liée à la maladie d'Alzheimer (ADRD) ou la lésion cérébrale traumatique -AD (TBI-AD) avec un fardeau modéré à sévère pour les aidants.
  • Bénéficiaires de soins avec un diagnostic de DA ou de DMLA ou de DA liée à un TCC .

Critère d'exclusion:

  • Soignants : Déterminé comme présentant un risque imminent pour lui-même ou pour les autres, le bénéficiaire de soins réside actuellement dans une maison de soins infirmiers ou une résidence-services, incapable de donner son propre consentement pour participer à l'étude, et un trouble lié à l'utilisation de substances actives au cours de la dernière année.
  • Bénéficiaire de soins : déterminé à présenter un risque imminent pour lui-même ou les autres, le soignant n'est pas intéressé par l'étude, incapable d'obtenir le consentement éclairé du bénéficiaire de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: REACH-VA
Une intervention à plusieurs composants pour les soignants basée sur le comportement cognitif et le comportement des soignants pour réduire le stress des soignants.
Comportemental: REACH-VA
Une intervention cognitivo-comportementale des soignants à plusieurs composantes pour réduire le stress des soignants
Expérimental: PAACC
Une intervention à plusieurs composants pour les soignants basée sur la pleine conscience pour réduire le stress des soignants.
Comportemental: PAACC
Intervention de soignant basée sur la pleine conscience qui comprend l'éducation, la résolution de problèmes, le renforcement des compétences, la gestion du stress et la pleine conscience pour aider à améliorer la compassion et l'acceptation de soi et des autres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: 4-6 semaines
L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle d'auto-évaluation en 10 éléments développée pour mesurer le degré auquel chaque participant perçoit et évalue les événements récents de la vie comme étant stressants.
4-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Salem Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS0010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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