Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praxe přijetí, uvědomění a soucitu v péči (PAACC) (PAACC)

11. února 2024 aktualizováno: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Praxe přijetí, uvědomění a soucitu v péči (PAACC): Randomizovaná kontrolovaná studie o efektivitě vícesložkové intervence pečovatele založeného na všímavosti

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost intervence pečovatele založeného na všímavosti, Praxe přijetí, uvědomění a soucitu v péči (PAACC) ve srovnání se zavedenou intervencí pečovatele o demenci založenou na kognitivní behaviorální terapii, Zdroje pro zlepšení zdraví pečovatele s Alzheimerovou chorobou (REACH ) při zlepšování zátěže pečovatele a kvality života příjemce péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává intervence pro budování dovedností pečovatele založené na důkazech založené na všímavosti (PAACC) s REACH-VA s cílem snížit zátěž pečovatele a zvýšit kvalitu života příjemce péče. Za tímto účelem budou pečovatelé osob s ADRD nebo TBI-AD, kteří mají středně závažnou až závažnou zátěž, náhodně přiděleni buď k léčbě PAACC, nebo k aplikaci REACH-VA. Obě intervence budou zahrnovat 4 dvoutýdenní sezení poskytované vyškolenými intervenčními pracovníky, po kterých bude následovat sezení s testováním výsledků po intervenci. Výsledky stresu, zdraví a pohody pečovatele budou posouzeny na začátku a na konci intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Salem VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi pečovatele budou patřit rodinní příslušníci žijící s jedincem s diagnózou Alzheimerova choroba (AD) nebo demence související s Alzheimerovou chorobou (ADRD) nebo traumatické poranění mozku -AD (TBI-AD) se střední až těžkou zátěží pečovatele.
  • Příjemci péče s diagnózou Diagnóza AD nebo ADRD nebo AD související s TBI.

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatelé péče: Příjemce péče, který je považován za bezprostřední riziko pro sebe nebo pro ostatní, v současné době pobývá v pečovatelském domě nebo zařízeních asistovaného bydlení, není schopen poskytnout vlastní souhlas s účastí ve studii a má poruchu užívání účinné látky v posledním 1 roce.
  • Příjemce péče: Ošetřovatel se rozhodl, že představuje bezprostřední riziko pro sebe nebo pro ostatní, nemá zájem o studii, nemůže získat informovaný souhlas od příjemce péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: REACH-VA
Vícesložková intervence pečovatele založená na kognitivním chování ke snížení stresu pečovatele.
Behaviorální: REACH-VA
Vícesložková intervence pečovatele založená na kognitivním chování ke snížení stresu pečovatele
Experimentální: PAACC
Vícesložková intervence pečovatele založená na všímavosti ke snížení stresu pečovatele.
Behaviorální: PAACC
Intervence pečovatele založená na všímavosti, která zahrnuje vzdělávání, řešení problémů, budování dovedností, zvládání stresu a všímavost, aby pomohla zvýšit soucit a přijetí sebe a druhých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 4-6 týdnů
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položková škála sebehodnocení vyvinutá k měření míry, do jaké každý účastník vnímá a hodnotí nedávné životní události jako stresující.
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mamta Sapra, MD, Salem VAMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REACH-VA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit