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介護における受容、認識、思いやりの実践 (PAACC) (PAACC)

2024年2月11日 更新者：Mamta Sapra、Salem Veterans Affairs Medical Center

介護における受容、認識、思いやりの実践 (PAACC): マインドフルネスに基づく介護者の多要素介入の有効性に関するランダム化比較試験

この研究の主な目的は、マインドフルネスに基づく介護者の介入、認知行動療法に基づく確立された認知症介護者の介入、アルツハイマー病の介護者の健康を高めるためのリソース (REACH ) 介護者の負担と介護を受ける人の生活の質を改善します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ケア提供者の負担を軽減し、ケアを受ける人の生活の質を向上させるために、マインドフルネスによって強化されたエビデンスに基づく介護者のスキル構築介入 (PAACC) を REACH-VA と比較するランダム化比較試験です。 このため、中等度から重度の負担があるADRDまたはTBI-AD患者の介護者は、PAACCまたはREACH-VAを受けるように無作為に割り当てられます。 両方の介入には、訓練を受けた介入専門医による隔週の 4 回のセッションと、その後の介入後の結果テスト セッションが含まれます。 介護者のストレス、健康、幸福の結果は、ベースライン時と介入の終了時に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Salem VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 介護者には、アルツハイマー病（AD）またはアルツハイマー病関連認知症（ADRD）または外傷性脳損傷-AD（TBI-AD）と診断され、中等度から重度の介護者の負担を伴う個人と同居する家族が含まれます。
  • -ADまたはADRDまたはTBI関連ADの診断の診断を受けた要介護者。

除外基準:

  • 介護者: 自己または他者への差し迫ったリスクであると判断された介護者は、現在、養護施設または介護施設に居住しており、研究への参加に自身の同意を提供することができず、過去 1 年間の活動的な物質使用障害。
  • 要介護者：自己または他者に対する差し迫ったリスクであると判断された、介護者は研究に興味がなく、要介護者からインフォームドコンセントを得ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リーチ-バージニア州
介護者のストレスを軽減するための、認知行動に基づく複数の要素からなる介護者介入。
行動：リーチVA
介護者のストレスを軽減するための認知行動ベースの多要素介護者介入
実験的：PAACC
介護者のストレスを軽減するための、マインドフルネスに基づく複数の要素からなる介護者介入。
行動：PAACC
教育、問題解決、スキル構築、ストレス管理、マインドフルネスを含むマインドフルネスベースの介護者介入により、自己と他者への思いやりと受容を高めるのに役立ちます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠：4～6週間
Perceived Stress Scale (PSS) は、各参加者が最近の生活上の出来事をストレスの多いものとして認識および評価する程度を測定するために開発された 10 項目の自己報告尺度です。
4～6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Salem Veterans Affairs Medical Center

協力者

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

捜査官

  • 主任研究者：Mamta Sapra, MD、Salem VAMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月25日

一次修了 (実際)

2023年11月12日

研究の完了 (実際)

2023年11月12日

試験登録日

最初に提出

2018年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS0010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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