Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka akceptacji, świadomości i współczucia w opiece (PAACC) (PAACC)

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Praktyka akceptacji, świadomości i współczucia w opiece (PAACC): randomizowana, kontrolowana próba skuteczności wieloskładnikowej interwencji opiekuna opartego na uważności

Głównym celem badania jest ocena skuteczności interwencji opiekuna opartej na uważności, praktyce akceptacji, świadomości i współczucia w opiece (PAACC) w porównaniu z ustaloną interwencją opiekuna opartą na terapii poznawczo-behawioralnej opartej na otępieniu, Zasoby dla poprawy zdrowia opiekuna osoby z chorobą Alzheimera (REACH ) w poprawie obciążenia opiekuna i jakości życia odbiorcy opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym wzmocnioną uważnością, opartą na dowodach interwencję rozwijającą umiejętności opiekuna (PAACC) z REACH-VA w celu zmniejszenia obciążenia opiekuna i poprawy jakości życia odbiorcy opieki. W tym celu opiekunowie osób z ADRD lub TBI-AD, które mają umiarkowane lub poważne obciążenie, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania PAACC lub REACH-VA. Obie interwencje będą obejmować 4 sesje prowadzone co dwa tygodnie przez przeszkolonych interwencjonistów, po których nastąpi sesja testowania wyników po interwencji. Skutki stresu, zdrowia i dobrego samopoczucia opiekuna zostaną ocenione na początku i na końcu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Salem Vamc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunami będą członkowie rodziny mieszkający z osobą, u której zdiagnozowano chorobę Alzheimera (AD) lub otępienie związane z chorobą Alzheimera (ADRD) lub urazowe uszkodzenie mózgu -AD (TBI-AD), z umiarkowanym lub ciężkim obciążeniem opiekuna.
  • Osoby objęte opieką z rozpoznaniem AD lub ADRD lub AD związane z TBI.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie: Stwierdzono, że odbiorca opieki stanowi bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych osób, przebywa obecnie w domu opieki lub domu opieki, nie jest w stanie wyrazić własnej zgody na udział w badaniu i ma zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych w ciągu ostatniego roku.
  • Opiekun: Stwierdzono, że stanowi bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych osób, Opiekun nie jest zainteresowany badaniem, nie może uzyskać świadomej zgody od podopiecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: REACH-VA
Wieloelementowa interwencja opiekuna oparta na zachowaniach poznawczych, mająca na celu zmniejszenie stresu opiekuna.
Behawioralne: REACH-VA
Wieloskładnikowa interwencja opiekuna oparta na poznawczych zachowaniach w celu zmniejszenia stresu opiekuna
Eksperymentalny: PAACC
Wieloelementowa interwencja opiekuna oparta na uważności, mająca na celu zmniejszenie stresu opiekuna.
Behawioralne: PAACC
Interwencja opiekuna oparta na uważności, która obejmuje edukację, rozwiązywanie problemów, budowanie umiejętności, radzenie sobie ze stresem i uważność, aby pomóc zwiększyć współczucie i akceptację siebie i innych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-punktowa skala samoopisowa opracowana w celu zmierzenia stopnia, w jakim każdy uczestnik postrzega i ocenia ostatnie wydarzenia życiowe jako stresujące
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REACH-VA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj