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Prática de Aceitação, Conscientização e Compaixão no Cuidado (PAACC) (PAACC)

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Prática de aceitação, consciência e compaixão no cuidado (PAACC): um estudo controlado randomizado sobre a eficácia de uma intervenção multicomponente do cuidador baseada em mindfulness

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia da intervenção do cuidador baseada em mindfulness, Prática de Aceitação, Conscientização e Compaixão no Cuidado (PAACC) em comparação com uma intervenção do cuidador baseada em terapia cognitivo-comportamental estabelecida, Recursos para Melhorar a Saúde do Cuidador de Alzheimer (REACH ) na melhoria da sobrecarga do cuidador e na qualidade de vida do receptor de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio clínico randomizado que compara uma intervenção de desenvolvimento de habilidades do cuidador baseada em evidências (PAACC) aprimorada pela atenção plena com o REACH-VA para reduzir a sobrecarga do cuidador e aumentar a qualidade de vida do destinatário dos cuidados. Para isso, os cuidadores de pessoas com ADRD ou TBI-AD com sobrecarga moderada a grave serão designados aleatoriamente para receber PAACC ou REACH-VA. Ambas as intervenções incluirão 4 sessões quinzenais ministradas por intervencionistas treinados, seguidas de uma sessão de teste de resultados após a intervenção. Os resultados de estresse, saúde e bem-estar do cuidador serão avaliados no início e no final da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os cuidadores incluirão familiares que vivem com o indivíduo diagnosticado com Doença de Alzheimer (AD) ou demência relacionada à doença de Alzheimer (ADRD) ou Lesão Cerebral Traumática -AD (TBI-AD) com sobrecarga moderada a grave do cuidador.
  • Destinatários de cuidados com diagnóstico de DA ou ADRD ou DA relacionada com TCE.

Critério de exclusão:

  • Prestadores de cuidados: Determinado como um risco iminente para si ou para os outros, o destinatário dos cuidados atualmente reside em uma casa de repouso ou em instalações de vida assistida, incapaz de fornecer seu próprio consentimento para participar do estudo e transtorno de uso de substância ativa no último 1 ano.
  • Destinatário do cuidado: Determinado como um risco iminente para si ou para os outros, o cuidador não está interessado no estudo, incapaz de obter o consentimento informado do destinatário do cuidado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: REACH-VA
Uma intervenção do cuidador multicomponente baseada no comportamento cognitivo para reduzir o estresse do cuidador.
Comportamental: REACH-VA
Uma intervenção do cuidador multicomponente baseada em comportamento cognitivo para reduzir o estresse do cuidador
Experimental: PAACC
Uma intervenção do cuidador multicomponente baseada na atenção plena para reduzir o estresse do cuidador.
Comportamental: PAACC
Intervenção do cuidador baseada em mindfulness que inclui educação, resolução de problemas, desenvolvimento de habilidades, gerenciamento de estresse e atenção plena para ajudar a aumentar a compaixão e a aceitação de si e dos outros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4-6 semanas
A Perceived Stress Scale (PSS) é uma escala de autoavaliação de 10 itens desenvolvida para medir o grau em que cada participante percebe e avalia eventos de vida recentes como estressantes
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Salem Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Mamta Sapra, MD, Salem VAMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS0010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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