- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447860
Hyväksymisen, tiedostamisen ja myötätunnon käytäntö hoidossa (PAACC) (PAACC)
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center
Hyväksymisen, tietoisuuden ja myötätunnon käytäntö hoidossa (PAACC): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mindfulness-pohjaisen omaishoitajan monikomponenttisen intervention tehokkuudesta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen omaishoitajien interventioiden, hyväksymisen, tietoisuuden ja myötätuntoisuuden käytäntöä hoidossa (PAACC) verrattuna vakiintuneeseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan dementian omaishoitajien interventioon, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) ) parantamaan omaishoitajien taakkaa ja hoitoa saavan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mindfulness-tehostettua näyttöön perustuvaa omaishoitajan taitojen kehittämisinterventiota (PAACC) REACH-VA:han hoitajan taakan vähentämiseksi ja hoidon saajan elämänlaadun parantamiseksi.
Tätä varten ADRD- tai TBI-AD-potilaiden hoitajat, joilla on kohtalainen tai vakava rasitus, määrätään satunnaisesti joko saamaan PAACC- tai REACH-VA-hoitoa.
Molemmat interventiot sisältävät 4 kahden viikon välein koulutettujen interventioterapeuttien järjestämää istuntoa, jota seuraa tulostestausistunto intervention jälkeen.
Omaishoitajan stressin, terveyden ja hyvinvoinnin seuraukset arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- VA Boston Health Care system
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Salem Vamc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajiin kuuluu perheenjäseniä, jotka elävät sellaisen henkilön kanssa, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti (AD) tai Alzheimerin tautiin liittyvä dementia (ADRD) tai traumaattinen aivovaurio -AD (TBI-AD), jolla on kohtalainen tai vakava hoitajataakka.
- Hoidon saajat, joilla on diagnoosi AD tai ADRD tai TBI:hen liittyvä AD.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat: Hoidon saaja, joka on todettu olevan välitön riski itselleen tai muille, asuu tällä hetkellä vanhainkodissa tai hoitokodissa, ei pysty antamaan omaa suostumustaan osallistua tutkimukseen, ja vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö viimeisen 1 vuoden aikana.
- Hoidon saaja: Omaishoitajan on todettu olevan välitön riski itselleen tai muille, hoitaja ei ole kiinnostunut tutkimuksesta, ei voi saada tietoista suostumusta hoidon saajalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: REACH-VA
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva monikomponenttinen hoitajainterventio, joka vähentää hoitajan stressiä.
|
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva monikomponenttinen hoitajainterventio, joka vähentää hoitajan stressiä
|
|
Kokeellinen: PAACC
Mindfulness-pohjainen monikomponenttinen omaishoitajien interventio vähentää hoitajan stressiä.
|
Mindfulness-pohjainen omaishoitajan interventio, joka sisältää koulutusta, ongelmanratkaisua, taitojen rakentamista, stressinhallintaa ja mindfulness-toimintaa, joka auttaa lisäämään myötätuntoa ja itsensä ja muiden hyväksymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan, missä määrin kukin osallistuja kokee ja arvioi viimeaikaiset elämäntapahtumat stressaaviksi.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset REACH-VA
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiVäsymys | Systeeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Christian SchulzeValmis
-
University of VirginiaUniversity of Utah; Virginia Commonwealth University; University of Tennessee ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTraumaattinen aivovamma | OmaishoitajaYhdysvallat
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktiivinen, ei rekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio) | Dementia, sekalainen | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
University of California, DavisValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsustaPotilaskeskeistä hoitoaYhdysvallat
-
University of Central FloridaAdventHealthValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat