- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03447860
Praktijk van acceptatie, bewustzijn en mededogen bij mantelzorg (PAACC) (PAACC)
11 februari 2024 bijgewerkt door: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center
Praktijk van acceptatie, bewustzijn en mededogen bij zorgverlening (PAACC): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit van een op mindfulness gebaseerde verzorger met meerdere componenten
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde zorgverlenerinterventie, Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving (PAACC) in vergelijking met een gevestigde op cognitieve gedragstherapie gebaseerde dementieverzorgerinterventie, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH). ) bij het verbeteren van de belasting van de mantelzorger en de kwaliteit van leven van de zorgontvanger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een op mindfulness gebaseerde evidence-based interventie voor het opbouwen van vaardigheden door zorgverleners (PAACC) wordt vergeleken met REACH-VA om de last van de zorgverlener te verminderen en de kwaliteit van leven van de zorgontvanger te verbeteren.
Hiervoor zullen zorgverleners van personen met ADRD of TBI-AD die een matige tot ernstige belasting hebben willekeurig worden toegewezen aan PAACC of REACH-VA.
Beide interventies omvatten 4 tweewekelijkse sessies die worden gegeven door getrainde interventionisten, gevolgd door een resultaattestsessie na de interventie.
Uitkomsten van stress, gezondheid en welzijn van de verzorger zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
- VA Boston Health Care system
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Salem Vamc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners zijn onder meer familieleden die leven met de persoon met de diagnose Alzheimer's Disease (AD) of Alzheimer's disease related dementie (ADRD) of Traumatic Brain Injury -AD (TBI-AD) met matige tot ernstige belasting van de zorgverlener.
- Zorgvragers met de diagnose Diagnose AD of ADRD of TBI-gerelateerde AD.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners: Vastbesloten een acuut risico voor zichzelf of anderen te vormen, de zorgontvanger verblijft momenteel in een verpleeghuis of woonzorgcentrum, is niet in staat zelf toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en heeft de afgelopen 1 jaar een stoornis in het gebruik van werkzame stoffen gehad.
- Zorgvrager: Vastbesloten een dreigend risico voor zichzelf of anderen te vormen, Zorgverlener is niet geïnteresseerd in het onderzoek, kan geen geïnformeerde toestemming krijgen van de zorgontvanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: REACH-VA
Een op cognitief gedrag gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande interventie voor zorgverleners om stress bij zorgverleners te verminderen.
|
Een op cognitief gedrag gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande interventie voor zorgverleners om stress bij zorgverleners te verminderen
|
|
Experimenteel: PAACC
Een op mindfulness gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande interventie voor zorgverleners om stress bij zorgverleners te verminderen.
|
Mindfulness-gebaseerde interventie voor zorgverleners die onderwijs, probleemoplossing, het opbouwen van vaardigheden, stressmanagement en mindfulness omvat om mededogen en acceptatie van zichzelf en anderen te helpen vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
De Perceptioned Stress Scale (PSS) is een zelfrapportageschaal met 10 items die is ontwikkeld om de mate te meten waarin elke deelnemer recente levensgebeurtenissen als stressvol waarneemt en beoordeelt.
|
4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op REACH-VA
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Actief, niet wervendVermoeidheid | Systemische lupus erythematosusVerenigde Staten
-
University of California, DavisVoltooid
-
University of MinnesotaWervingSubstantie gebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAdventHealthVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineWervingMyocardinfarct | Hartinfarct | HypertensieVerenigde Staten
-
Pole Sante Grace de DieuWerving
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingChronische pijn | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
Monash UniversityDeakin UniversityWervingAcute ziekte | LeeftijdAustralië
-
Medical University of ViennaWervingKooldioxideOostenrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingAcuut myocardinfarct | Cardiogene shockFrankrijk