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간병에 대한 수용, 인식 및 연민의 실천(PAACC) (PAACC)

2024년 2월 11일 업데이트: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Caregiving에서 수용, 인식 및 연민의 실천(PAACC): 마음챙김 기반 간병인 다성분 개입의 효과에 대한 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목적은 치매 간병인 개입에 기반한 확립된 인지 행동 요법과 비교하여 마음챙김 기반 간병인 개입, 돌봄의 수용, 인식 및 연민 실천(PAACC)의 효과를 평가하는 것입니다. REACH ) 간병인의 부담과 간병 대상자의 삶의 질을 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 간병인의 부담을 줄이고 간병인의 삶의 질을 높이기 위해 마음챙김 강화된 증거 기반 간병인 기술 구축 개입(PAACC)을 REACH-VA와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 이를 위해 ADRD 또는 TBI-AD 환자 중 중등도에서 중증의 부담을 가진 사람의 간병인은 PAACC를 받거나 REACH-VA를 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 중재 모두 훈련된 중재자가 제공하는 4회의 격주 세션과 중재 후 결과 테스트 세션이 포함됩니다. 간병인의 스트레스, 건강 및 웰빙의 결과는 기준선과 개입 종료 시에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Salem VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간병인은 알츠하이머병(AD) 또는 알츠하이머병 관련 치매(ADRD) 또는 외상성 뇌손상-AD(TBI-AD) 진단을 받은 개인과 함께 살고 있는 가족 구성원을 포함하며 간병인 부담이 중등도에서 중증입니다.
  • AD 또는 ADRD 진단 또는 TBI 관련 AD 진단을 받은 간병 대상자.

제외 기준:

  • 간병인: 본인 또는 타인에게 임박한 위험이 있다고 판단되는 간병 대상자는 현재 요양원 또는 생활 보조 시설에 거주하고 있으며 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없으며 지난 1년 동안 활성 물질 사용 장애가 있습니다.
  • 간병 대상자: 자신이나 타인에게 임박한 위험이 있다고 판단되는 간병인은 연구에 관심이 없고 간병 대상자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: REACH-VA
간병인의 스트레스를 줄이기 위한 인지 행동 기반의 다중 구성 요소 간병인 개입입니다.
간병인의 스트레스를 줄이기 위한 인지 행동 기반 다성분 간병인 개입
실험적: PAACC
간병인의 스트레스를 줄이기 위한 마음챙김 기반의 다중 구성 요소 간병인 개입입니다.
교육, 문제 해결, 기술 구축, 스트레스 관리 및 마음챙김을 포함하는 마음챙김 기반 간병인 개입으로 자신과 타인에 대한 연민과 수용을 강화하는 데 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 4-6주
PSS(Perceived Stress Scale)는 각 참가자가 최근 생활 사건을 스트레스로 인식하고 평가하는 정도를 측정하기 위해 개발된 10개 항목의 자기 보고 척도입니다.
4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS0010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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REACH-VA에 대한 임상 시험

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