Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksis for accept, bevidsthed og medfølelse i omsorg (PAACC) (PAACC)

11. februar 2024 opdateret af: Mamta Sapra, Salem Veterans Affairs Medical Center

Practice of Acceptance, Awareness and Compassion in Caregiving (PAACC): Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret omsorgsgiver-multikomponentintervention

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​mindfulness-baseret omsorgspersonintervention, Practice of Acceptance, Awareness, and Compassion in Caregiving (PAACC) sammenlignet med en etableret kognitiv adfærdsterapi-baseret demens-plejerintervention, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) ) i at forbedre plejepersonalets byrde og livskvaliteten for plejemodtageren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en mindfulness-forstærket evidensbaseret caregiver skill-building intervention (PAACC) med REACH-VA for at reducere omsorgsbyrden og øge livskvaliteten for plejemodtageren. Til dette vil pårørende til personer med ADRD eller TBI-AD, som har moderat til svær byrde, blive tilfældigt tildelt til enten at modtage PAACC eller modtage REACH-VA. Begge interventioner vil omfatte 4 sessioner hver anden uge leveret af uddannede interventionister, efterfulgt af en resultattestsession efter interventionen. Resultaterne af pårørendes stress, sundhed og velvære vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • VA Boston Health Care system
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Salem Vamc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende vil omfatte familiemedlemmer, der lever med individet diagnosticeret med Alzheimers sygdom(AD) eller Alzheimers sygdomsrelateret demens(ADRD) eller traumatisk hjerneskade -AD(TBI-AD) med moderat til svær omsorgsbyrde.
  • Plejemodtagere med diagnosen AD eller ADRD eller TBI-relateret AD.

Ekskluderingskriterier:

  • Plejegivere: Besluttet at være en overhængende risiko for sig selv eller andre, opholder sig omsorgsmodtageren i øjeblikket på et plejehjem eller plejehjem, ude af stand til at give deres eget samtykke til at deltage i undersøgelsen, og en forstyrrelse i brugen af ​​aktive stoffer inden for det sidste 1 år.
  • Plejemodtager: Besluttet at være en overhængende risiko for sig selv eller andre, omsorgsgiver er ikke interesseret i undersøgelsen, ude af stand til at indhente informeret samtykke fra omsorgsmodtageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: REACH-VA
En kognitiv adfærdsbaseret multikomponent omsorgspersonintervention for at reducere pårørendes stress.
Adfærdsmæssigt: REACH-VA
En kognitiv adfærdsbaseret multikomponent omsorgspersonintervention for at reducere pårørendes stress
Eksperimentel: PAACC
En mindfulness-baseret multi-komponent omsorgspersonintervention for at reducere pårørendes stress.
Adfærdsmæssigt: PAACC
Mindfulness-baseret omsorgspersonintervention, der inkluderer uddannelse, problemløsning, opbygning af færdigheder, stresshåndtering og mindfulness for at hjælpe med at øge medfølelse og accept af sig selv og andre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4-6 uger
The Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-elements selvrapporteringsskala udviklet til at måle i hvilken grad hver deltager opfatter og vurderer de seneste livsbegivenheder som stressende
4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Virginia Polytechnic Institute and State University
VA Boston Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamta Sapra, MD, Salem Vamc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med REACH-VA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner