Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztendodontiás fájdalom csökkentése az RCT után intrakanális krioterápia alkalmazásakor. (PEP)

2018. február 27. frissítette: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Posztendodontiás fájdalom csökkentése egyszeri RCT-látogatás után kiegyensúlyozott erővel és két reciprok rendszerrel intrakanális krioterápia alkalmazásakor.

Ennek a kutatásnak a célja az volt, hogy összefüggést teremtsen a posztendodontiás fájdalom előfordulásával egy-látogatott RCT után Balanced Force technikával és két reciprok rendszerrel krioterápia alkalmazásakor. Módszertan: Mind a 216 beteg felső vagy alsó őrlőfoga, premoláris vagy elülső foga volt a hagyományos RCT-re kiválasztott protetikai okokból, amelyeket csak vitális pulpával észleltek. A 216 fogból álló mintából a 3 műszeres módszert választottuk ki. A kézi műszerekhez Balanced Force-t használtak. Minden csatorna tiszta volt, és kézi Flex-R reszelőkkel formázták (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). A mechanikai formázáshoz minden műszert mikromotorral használtak (VDW, München, Németország). WaveOne és Reciroc hangszerek. A végső öntözés hideg (6oC) 17%-os EDTA-val szolgált kenőanyagként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegkiválasztás 245 18-65 év közötti beteg közül 216-ot (119 nő és 97 férfi) vontak be ebbe a kutatásba, míg 29-et kizártak, mivel nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak. (1. ábra). A mintaméret becslését egy erre a célra szolgáló módszerrel (Cochran módszere, 1986) végeztük. Ezért az egyes csoportokhoz kiosztott 56 fog elegendő volt a lényeges mintanagyság megerősítéséhez.

A kézi hangszerelésnél a Balanced Force technikát alkalmazták. Minden gyökércsatornát kézi Flex-R reszelőkkel formáztunk (Moyco/Union Broach, York PA, USA). 2-es és 3-as méretű Gates-Glidden fúrókat (Dentsply Maillefer) használtunk a gyökércsatornák nyílásánál. A mechanikai előkészítéshez minden műszert mikromotorral (VDW Silver Motor, VDW, München, Németország) használtunk. A nyomatékot és a forgást előre beállították minden Reciproc vagy WaveOne műszerhez. A forgó Ni-Ti műszereket folyamatos kefés forgómozgásban, illetve oda-vissza mozgásban alkalmaztuk.

A fogtörmeléket gézzel távolítottuk el a reszelőről, azonnal a műszercseréig (WaveOne) vagy 2-3 be-ki (csípős) mozdulat után (Reciproc) a gyártók ajánlásait követve. Mindegyik gyökércsatornát 2,5 ml 2,6%-os NaOCl-dal öntöztük. Az öntözést 24-es tűvel (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) és 31-G NaviTip tűvel (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) végeztük, amikor minden műszer behelyezése után elértük a WL-t.

BF csoport. A Balanced Force csoport esetében a gyökércsatornákat #40-es műszerrel alakították ki vékony vagy ívelt csatornákhoz, és #55-ös reszelővel széles csatornákhoz.

A csoport NYERT. A WaveOne csoport esetében a keskeny, egyenes és íves csatornák elkészítéséhez 25/.08-as, a nagy és széles csatornákhoz pedig 40/.08-as reszelőméretet használtak.

Három ki-be csípő mozdulatot alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb amplitúdóval a becsült munkahossz eléréséig.

Csoport REC. Az R25 (25/08-as méret) a műszert vékony és ívelt gyökércsatornákban használták, valamint R40 reszelőket (40/ .06) széles gyökércsatornákban használták. Három ki-be csípő mozdulatot alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb amplitúdóval a becsült munkahossz eléréséig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexikó, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fő befogadási paraméterek a következők voltak:

  • az apikális periodontitis radiográfiai jelének hiánya és az irreverzibilis pulpitis (IP) diagnózisa, amelyet a meleg és hideg vizsgálatokra adott pozitív válasz alapján állapítottak meg.
  • A termikus pulpa vizsgálatát a megfelelő szerző, a radiográfiás elemzést pedig 3 okleveles endodontológus végezte.
  • A klinikai követelményeket a következő feltételekkel határoztuk meg: 1) A kutatás céljai és szükségességei spontán elfogadásra kerültek. 2) A klinikai menedzsment a betegek fizikai és mentális jólétére irányult. 3) Minden fognak létfontosságú pulpája volt, és nem volt apikális parodontitis. 4) Pozitív termikus stimuláció az EndoIce segítségével (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Elegendő koronális szerkezetű fogak a gumigát szigeteléséhez. 6) A kutatás előtt nem végeztek RCT-t. 7) A klinikai események kezdete előtt 7 nappal nem használtak fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot

Kizárási kritériumok:

A kizárási paraméterek a következők voltak:

  • az újrakezelés szükségessége
  • gravitáció
  • lehetetlen megszerezni a beteg jóváhagyását
  • olyan betegek, akik nem teljesítették az inklúziós szükségleteket
  • krónikus fájdalom vagy az immunválaszt veszélyeztető gyógyszerek kórtörténete
  • 18 évnél fiatalabb betegek, valamint az RCT során bekövetkezett szerencsétlenségek vagy nehézségek (elmeszesedett csatornák, az AP elérésének lehetetlensége bármely csatornában).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BF csoport
A gyökércsatornákat #40-es műszerrel tisztítottuk meg vékony vagy ívelt csatornákhoz, és #55-ös reszelővel széles körben elterjedt csatornákhoz.
Eljárás: Balanced Force technika
Flex-R reszelők mérete 15-45 kúpos ,02 minden fogon a technikának megfelelően alkalmazták
Eljárás: WaveOne technika

A WaveOne műszerrel keskeny, egyenes és íves csatornákat, a reszelőt (40.08) pedig a nagy csatornákhoz használtuk.

A csatorna háromharmadában három ki-be mozgást alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb hosszúsággal a becsült WL eléréséig.

Eljárás: Reciproc technika
Reciproc reszelőket használtak széles csatornákban. A csatorna háromharmadában három ki-be mozgást alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb hosszúsággal a becsült WL eléréséig.
Kísérleti: A csoport NYERT
WaveOne reszelőkkel keskeny, egyenes és íves csatornákat, reszelőt (40.08) pedig nagy és széles csatornákhoz használtak.
Eljárás: Balanced Force technika
Flex-R reszelők mérete 15-45 kúpos ,02 minden fogon a technikának megfelelően alkalmazták
Eljárás: WaveOne technika

A WaveOne műszerrel keskeny, egyenes és íves csatornákat, a reszelőt (40.08) pedig a nagy csatornákhoz használtuk.

A csatorna háromharmadában három ki-be mozgást alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb hosszúsággal a becsült WL eléréséig.

Eljárás: Reciproc technika
Reciproc reszelőket használtak széles csatornákban. A csatorna háromharmadában három ki-be mozgást alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb hosszúsággal a becsült WL eléréséig.
Kísérleti: Reciproc hangszerek
Vékony és ívelt RC-ben Reciproc műszert, széles csatornákban R40 reszelőt (40.06) használtunk.
Eljárás: Balanced Force technika
Flex-R reszelők mérete 15-45 kúpos ,02 minden fogon a technikának megfelelően alkalmazták
Eljárás: WaveOne technika

A WaveOne műszerrel keskeny, egyenes és íves csatornákat, a reszelőt (40.08) pedig a nagy csatornákhoz használtuk.

A csatorna háromharmadában három ki-be mozgást alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb hosszúsággal a becsült WL eléréséig.

Eljárás: Reciproc technika
Reciproc reszelőket használtak széles csatornákban. A csatorna háromharmadában három ki-be mozgást alkalmaztunk 3 mm-nél nem nagyobb hosszúsággal a becsült WL eléréséig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszeri vizit utáni posztendodontiás fájdalom értékelése Balanced Force technikával és két reciprok rendszerrel végzett gyökérkezelés után.
Időkeret: 24 óra
A posztendodontiás fájdalmat akkor értékelték, amikor az RCT-t kézi és rotációs műszerekkel fejlesztették ki
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intracanalis krioterápia alkalmazása posztendodontiás fájdalomra egyszeri RC után
Időkeret: 24 óra
A gyökérkezelést követő utolsó öntözést hideg 3 cm3 (6oC) 17%-os EDTA-val végeztük, amelyet hideg (6oC) steril fém mikrokanül segítségével óvatosan juttattunk el a WL-be.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autonoma de Baja California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Endo Pain 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Balanced Force technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel