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Réduction de la douleur post-endodontique après ECR lors de l'utilisation de la cryothérapie intracanalaire. (PEP)

27 février 2018 mis à jour par: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Réduction de la douleur post-endodontique après un ECR à visite unique utilisant une force équilibrée et un système à deux mouvements alternatifs lorsque la cryothérapie intracanalaire est utilisée.

Le but de cette recherche était de relier la survenue de douleurs post-endodontiques après une seule visite ECR utilisant la technique Balanced Force et deux systèmes alternatifs lorsque la cryothérapie est utilisée. Méthodologie : Les 216 patients avaient des molaires supérieures ou inférieures, des prémolaires ou des dents antérieures sélectionnées pour un ECR conventionnel pour des raisons prothétiques détectées avec uniquement des pulpes vitales. Sur l'échantillon de 216 dents, ont été sélectionnées les 3 méthodes d'instrumentation. Pour l'instrumentation manuelle, Balanced Force a été utilisé. Tous les canaux étaient propres et façonnés avec des limes manuelles Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Pour la mise en forme mécanique, tous les instruments ont été utilisés avec un micromoteur (VDW, Munich Allemagne). Instruments WaveOne et Reciproc. L'irrigation finale avec de l'EDTA froid (6oC) à 17 % a servi de lubrifiant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélection des patients Deux cent seize des 245 patients (119 femmes et 97 hommes) âgés de 18 à 65 ans ont été intégrés à cette recherche tandis que 29 ont été exclus car ne répondant pas aux critères d'inclusion. (Fig. 1). L'estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée selon une méthode à cet effet spécifique (méthode de Cochran, 1986). Par conséquent, les 56 dents attribuées à chaque groupe étaient suffisantes pour confirmer une taille d'échantillon essentielle.

Pour l'instrumentation manuelle, la technique Balanced Force a été utilisée. Tous les canaux radiculaires ont été façonnés avec des limes manuelles Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Des forets Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) tailles #2 et #3 ont été utilisés à l'orifice des canaux radiculaires. Pour les préparations mécaniques, tous les instruments ont été utilisés avec un micromoteur (VDW Silver Motor, VDW, Munich Allemagne). Le couple et la rotation ont été prédéfinis pour chaque instrument Reciproc ou WaveOne. Des instruments rotatifs Ni-Ti ont été utilisés respectivement en mode rotatif de brossage continu et en mode alternatif.

Les débris dentinaires ont été éliminés de la lime avec une gaze, instantanément au changement d'instrument (WaveOne) ou après 2-3 mouvements de va-et-vient (picorage) (Reciproc) suivant les recommandations des fabricants. Chaque canal radiculaire a été irrigué avec 2,5 ml de NaOCl à 2,6 %. L'irrigation a été réalisée à l'aide d'une aiguille de calibre 24 (Max-I-Probe ; Tulsa Dental, York, PA) et d'une aiguille NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) lors de l'atteinte du WL après chaque insertion d'instrument.

Groupe BF. Pour le groupe Balanced Force, les canaux radiculaires ont été façonnés et mis en forme à l'aide d'un instrument n° 40 pour les canaux fins ou courbés et d'une lime n° 55 pour les canaux larges.

Groupe GAGNÉ. Pour le groupe WaveOne, une taille de lime 25/.08 a été utilisée pour préparer les canaux étroits, droits et courbes, et une taille de lime 40/.08 a été utilisée pour les canaux larges et larges.

Trois mouvements de picage d'entrée et de sortie ont été utilisés avec une amplitude ne dépassant pas 3 mm jusqu'à atteindre la longueur de travail estimée.

Groupe REC. Le R25 (taille 25/ .08) l'instrument a été utilisé dans les canaux radiculaires fins et incurvés, et les limes R40 (40/ .06) ont été utilisés dans les canaux radiculaires larges. Trois mouvements de picage d'entrée et de sortie ont été utilisés avec une amplitude ne dépassant pas 3 mm jusqu'à atteindre la longueur de travail estimée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexique, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les principaux paramètres d'inclusion étaient :

  • absence de signe radiographique de parodontite apicale et diagnostic de pulpite irréversible (IP) établi par réponse affirmative aux examens chauds et froids.
  • L'examen pulpaire thermique a été réalisé par l'auteur correspondant, et l'analyse radiographique a été établie par 3 endodontistes certifiés.
  • Les exigences cliniques ont été établies sur les conditions suivantes : 1) Les buts et les nécessités de la recherche ont été spontanément acceptés. 2) La prise en charge clinique s'adressait aux patients en bien-être physique et mental. 3) Toutes les dents avaient des pulpes vivantes et l'absence de parodontite apicale. 4) Stimulation thermique positive avec EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Dents avec une structure coronaire suffisante pour l'isolation de la digue en caoutchouc. 6) Aucun ECR effectué avant la recherche. 7) Aucun analgésique ou antibiotique utilisé 7 jours avant le début des événements cliniques

Critère d'exclusion:

Les paramètres d'exclusion étaient :

  • la nécessité du retraitement
  • gravidité
  • impossibilité d'obtenir l'accord du patient
  • les patients qui n'ont pas rempli les conditions d'inclusion
  • une histoire de médicaments pour la douleur chronique ou ceux qui compromettent la réponse immunitaire
  • les patients de moins de 18 ans et l'existence d'accidents ou de difficultés au cours de l'ECR (canaux calcifiés, impossibilité d'obtenir une AP dans n'importe quel canal).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BF
Les canaux radiculaires ont été nettoyés et mis en forme à l'aide d'un instrument #40 pour les canaux fins ou courbés et d'une lime #55 pour les canaux étendus.
Procédure: Technique de force équilibrée
Limes Flex-R tailles 15-45 conique .02 ont été utilisés selon la technique sur chaque dent
Procédure: Technique Wave One

L'instrument WaveOne a été utilisé pour préparer les canaux étroits, droits et courbes, et la lime (40.08) a été utilisée pour les grands canaux.

Trois mouvements de va-et-vient ont été utilisés avec des longueurs ne dépassant pas 3 mm dans les trois tiers du canal jusqu'à atteindre la WL estimée.

Procédure: Technique réciproque
Les limes Reciproc étaient utilisées dans les canaux larges. Trois mouvements de va-et-vient ont été utilisés avec des longueurs ne dépassant pas 3 mm dans les trois tiers du canal jusqu'à atteindre la WL estimée.
Expérimental: Groupe GAGNÉ
Les limes WaveOne ont été utilisées pour préparer les canaux étroits, droits et courbes, et une lime (40.08) a été utilisée pour les canaux larges et larges.
Procédure: Technique de force équilibrée
Limes Flex-R tailles 15-45 conique .02 ont été utilisés selon la technique sur chaque dent
Procédure: Technique Wave One

L'instrument WaveOne a été utilisé pour préparer les canaux étroits, droits et courbes, et la lime (40.08) a été utilisée pour les grands canaux.

Trois mouvements de va-et-vient ont été utilisés avec des longueurs ne dépassant pas 3 mm dans les trois tiers du canal jusqu'à atteindre la WL estimée.

Procédure: Technique réciproque
Les limes Reciproc étaient utilisées dans les canaux larges. Trois mouvements de va-et-vient ont été utilisés avec des longueurs ne dépassant pas 3 mm dans les trois tiers du canal jusqu'à atteindre la WL estimée.
Expérimental: Instruments réciproques
L'instrument Reciproc a été utilisé dans les RC minces et courbes, et les limes R40 (40.06) ont été utilisées dans les canaux larges.
Procédure: Technique de force équilibrée
Limes Flex-R tailles 15-45 conique .02 ont été utilisés selon la technique sur chaque dent
Procédure: Technique Wave One

L'instrument WaveOne a été utilisé pour préparer les canaux étroits, droits et courbes, et la lime (40.08) a été utilisée pour les grands canaux.

Trois mouvements de va-et-vient ont été utilisés avec des longueurs ne dépassant pas 3 mm dans les trois tiers du canal jusqu'à atteindre la WL estimée.

Procédure: Technique réciproque
Les limes Reciproc étaient utilisées dans les canaux larges. Trois mouvements de va-et-vient ont été utilisés avec des longueurs ne dépassant pas 3 mm dans les trois tiers du canal jusqu'à atteindre la WL estimée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la douleur post-endodontique après une seule visite Après le traitement du canal radiculaire avec la technique Balanced Force et deux systèmes alternatifs.
Délai: 24 heures
La douleur post-endodontique a été évaluée lorsque le RCT a été développé avec des instruments manuels et rotatifs
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la cryothérapie intracanalaire sur les douleurs post-endodontiques après RC en une seule visite
Délai: 24 heures
Une irrigation finale après le traitement du canal radiculaire a été effectuée avec 3 cc d'EDTA à 17 % (6 oC) froid délivré doucement au WL à l'aide d'une micro-canule métallique stérile froide (6 oC).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Baja California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endo Pain 2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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