使用根管内冷冻疗法时 RCT 后牙髓后疼痛的减少。 (PEP)
使用平衡力和两个往复系统在使用根管内冷冻疗法时单次就诊 RCT 后牙髓后疼痛的减少。
研究概览
详细说明
患者选择 245 名年龄在 18-65 岁的患者（119 名女性和 97 名男性）中的 216 名被纳入本研究，而 29 名因不符合纳入标准而被排除在外。 （图。1）。 样本量估计是根据用于此特定目的的方法（Cochran 方法，1986 年）实现的。 因此，分配给每组的 56 颗牙齿足以确定基本样本量。
对于手动仪器，使用了平衡力技术。 所有根管均使用手动 Flex-R 锉刀（Moyco/Union Broach, York PA, USA）进行整形。 Gates-Glidden 钻头 (Dentsply Maillefer) #2 和 #3 用于根管口。 对于机械准备，所有仪器均与微型电机（VDW Silver Motor，VDW，德国慕尼黑）一起使用。 每个 Reciproc 或 WaveOne 仪器都预设了扭矩和旋转。 旋转式镍钛器械分别采用连续刷动旋转运动和往复运动方式。
根据制造商的建议，在仪器更换 (WaveOne) 或 2-3 次进出（啄食）运动后 (Reciproc) 立即用纱布从锉中清除牙质碎屑。 每个根管用 2.5mL 2.6% NaOCl 冲洗。 在每次器械插入后到达 WL 时，使用 24 号针头（Max-I-Probe；Tulsa Dental，York，PA）和 31-G NaviTip 针头（Ultradent Products Inc，South Jordan，UT）进行冲洗。
组BF。 对于 Balanced Force 组，使用 #40 器械对细根管或弯曲根管进行修整和塑形，使用 #55 锉对宽根管进行修整。
小组获胜。 对于 WaveOne 组，使用大小为 25/.08 的锉刀准备狭窄、直和弯曲的根管，使用大小为 40/.08 的锉刀准备大而宽的根管。
使用三个进出啄运动，幅度不超过 3 毫米，直到达到估计的工作长度。
组录音。 R25（尺寸 25/ .08） 器械用于细而弯曲的根管，R40 锉 (40/ .06) 用于宽根管。 使用三个进出啄运动，幅度不超过 3 毫米，直到达到估计的工作长度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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BC
-
Tijuana、BC、墨西哥、22000
- Jose Clemente Orozco
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
主要包含参数是：
- 没有根尖周炎的放射学征象和通过对冷热检查的肯定反应确定的不可逆牙髓炎 (IP) 的诊断。
- 相应作者实现了热髓检查，并由 3 名经过认证的牙髓病学家建立了射线照相分析。
- 临床要求建立在以下条件上： 1) 研究的目的和必要性被自发地接受。 2）临床管理指向患者身心健康。 3）所有牙齿均有活髓，无根尖周炎。 4) 用 EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH) 进行正热刺激。 5) 具有足够牙冠结构的牙齿用于橡皮障隔离。 6) 研究前未进行RCT。 7) 临床事件开始前 7 天未使用止痛药或抗生素
排除标准：
排除参数是：
- 撤退的必要性
- 重力
- 无法获得患者的认可
- 未完成纳入必需品的患者
- 慢性疼痛药物治疗史或影响免疫反应的药物治疗史
- 小于 18 岁的患者和随机对照试验期间存在的不幸或困难（钙化的根管，在任何根管中实现 AP 的不切实际）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高炉组
使用 #40 器械清洁和整形根管，适用于薄或弯曲的根管，使用 #55 锉刀适用于广泛的根管。
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Flex-R 锉刀尺寸 15-45 锥度 .02
根据每颗牙齿的技术使用
WaveOne 器械用于准备狭窄、直和弯曲的根管，而锉刀 (40.08) 用于大根管。 在根管的三分之三处使用长度不超过 3 mm 的三个进出运动，直到达到估计的 WL。
Reciproc 文件用于宽运河。
在根管的三分之三处使用长度不超过 3 mm 的三个进出运动，直到达到估计的 WL。
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实验性的：小组获胜
WaveOne 锉用于准备狭窄、直和弯曲的根管，锉 (40.08) 用于准备大而宽的根管。
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Flex-R 锉刀尺寸 15-45 锥度 .02
根据每颗牙齿的技术使用
WaveOne 器械用于准备狭窄、直和弯曲的根管，而锉刀 (40.08) 用于大根管。 在根管的三分之三处使用长度不超过 3 mm 的三个进出运动，直到达到估计的 WL。
Reciproc 文件用于宽运河。
在根管的三分之三处使用长度不超过 3 mm 的三个进出运动，直到达到估计的 WL。
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实验性的：往复仪器
Reciproc 仪器用于薄而弯曲的 RC，R40 锉（40.06）用于宽根管。
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Flex-R 锉刀尺寸 15-45 锥度 .02
根据每颗牙齿的技术使用
WaveOne 器械用于准备狭窄、直和弯曲的根管，而锉刀 (40.08) 用于大根管。 在根管的三分之三处使用长度不超过 3 mm 的三个进出运动，直到达到估计的 WL。
Reciproc 文件用于宽运河。
在根管的三分之三处使用长度不超过 3 mm 的三个进出运动，直到达到估计的 WL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估单次就诊后牙髓后疼痛采用平衡力技术和两个往复系统进行根管治疗后。
大体时间：24小时
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当使用手持和旋转器械开发 RCT 时，评估牙髓后疼痛
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根管内冷冻治疗单次就诊 RC 后牙髓后疼痛的应用
大体时间：24小时
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根管治疗后的最后一次冲洗是用冷的 (6oC) 17% EDTA 冷 3cc 使用冷 (6oC) 无菌金属微型插管轻轻输送到 WL。
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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