Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van post-endodontische pijn na RCT bij gebruik van intracanale cryotherapie. (PEP)

27 februari 2018 bijgewerkt door: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Vermindering van post-endodontische pijn na RCT bij eenmalig bezoek met behulp van gebalanceerde kracht en twee heen en weer bewegende systemen wanneer intracanale cryotherapie wordt gebruikt.

Het doel van dit onderzoek was om het optreden van post-endodontische pijn te relateren na RCT bij een enkel bezoek met behulp van de Balanced Force-techniek en twee reciprocerende systemen wanneer cryotherapie wordt gebruikt. Methodologie: Alle 216 patiënten hadden boven- of ondermolaren, premolaren of voortanden geselecteerd voor conventionele RCT om prothetische redenen gedetecteerd met alleen vitale pulpa's. Van de steekproef van 216 tanden werden de 3 instrumentatiemethoden geselecteerd. Voor handinstrumentatie werd Balanced Force gebruikt. Alle kanalen waren schoon en gevormd met handvijlen van Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, VS). Voor mechanische vormgeving werden alle instrumenten gebruikt met een micromotor (VDW, München, Duitsland). WaveOne- en Reciproc-instrumenten. Laatste irrigatie met koude (6oC) 17% EDTA diende als smeermiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenselectie Tweehonderdzestien van de 245 patiënten (119 vrouwen en 97 mannen) in de leeftijd van 18-65 jaar werden opgenomen in dit onderzoek, terwijl 29 werden uitgesloten omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria. (Figuur 1). De schatting van de steekproefomvang werd bereikt volgens een methode voor dit specifieke doel (methode van Cochran, 1986). Daarom waren de 56 tanden die aan elke groep waren toegewezen voldoende om een ​​essentiële steekproefomvang te bevestigen.

Voor handinstrumentatie werd de Balanced Force-techniek gebruikt. Alle wortelkanalen werden gevormd met handvijlen van Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, VS). Gates-Glidden-boren (Dentsply Maillefer) maten #2 en #3 werden gebruikt bij de opening van de wortelkanalen. Voor mechanische voorbereidingen werden alle instrumenten gebruikt met een micromotor (VDW Silver Motor, VDW, München, Duitsland). Het koppel en de rotatie zijn vooraf ingesteld voor elk Reciproc- of WaveOne-instrument. Roterende Ni-Ti-instrumenten werden gebruikt in respectievelijk een continue borstelende roterende beweging en heen en weer bewegende modus.

Dentineresten werden met een gaasje uit de vijl verwijderd, onmiddellijk na het verwisselen van het instrument (WaveOne) of na 2-3 in-en-uitbewegingen (Reciproc) volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Elk wortelkanaal werd geïrrigeerd met 2,5 ml 2,6% NaOCl. Irrigatie werd uitgevoerd met behulp van een 24-gauge naald (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) en een 31-G NaviTip-naald (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) bij het bereiken van de WL na elke instrumentinbrenging.

Groep BF. Voor de Balanced Force-groep werden de wortelkanalen gevormd en gevormd met behulp van een #40-instrument voor dunne of gebogen kanalen en een #55-vijl voor brede kanalen.

Groep GEWONNEN. Voor de WaveOne-groep werd een vijlgrootte 25/.08 gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen voor te bereiden, en een vijlgrootte 40/.08 werd gebruikt voor grote en brede kanalen.

Drie in-en-uit pikbewegingen werden gebruikt met een amplitude van niet meer dan 3 mm totdat de geschatte werklengte werd bereikt.

Groep REC. De R25 (maat 25/.08) instrument werd gebruikt in dunne en gebogen wortelkanalen en R40-vijlen (40/.06) werden gebruikt in brede wortelkanalen. Drie in-en-uit pikbewegingen werden gebruikt met een amplitude van niet meer dan 3 mm totdat de geschatte werklengte werd bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De belangrijkste inclusieparameters waren:

  • afwezigheid van radiografisch teken van apicale parodontitis en een diagnose van onomkeerbare pulpitis (IP) vastgesteld door bevestigende reactie op warme en koude onderzoeken.
  • Thermisch pulpaonderzoek werd uitgevoerd door de overeenkomstige auteur en radiografische analyse werd uitgevoerd door 3 gecertificeerde endodontisten.
  • Klinische vereisten werden vastgesteld op basis van de volgende voorwaarden: 1) De doeleinden en behoeften van het onderzoek werden spontaan aanvaard. 2) Klinische behandeling was gericht op patiënten in fysiek en mentaal welzijn. 3) Alle tanden hadden vitale pulpa en afwezigheid van apicale parodontitis. 4) Positieve thermische stimulatie met EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tanden met voldoende coronale structuur voor rubberdamisolatie. 6) Geen RCT gedaan voorafgaand aan het onderzoek. 7) Geen pijnstillers of antibiotica gebruikt 7 dagen voordat de klinische gebeurtenissen begonnen

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingsparameters waren:

  • de noodzaak van herbestemming
  • zwaartekracht
  • onmogelijkheid om de goedkeuring van de patiënt te verkrijgen
  • patiënten die de inclusievereisten niet hebben voltooid
  • een voorgeschiedenis van medicatie voor chronische pijn of die de immuunrespons in gevaar brengen
  • patiënten jonger dan 18 jaar en het bestaan ​​van ongelukken of moeilijkheden tijdens RCT (verkalkte kanalen, onuitvoerbaarheid van het bereiken van AP in welk kanaal dan ook).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep BF
De wortelkanalen werden schoongemaakt en gevormd met behulp van een #40-instrument voor dunne of gebogen kanalen en een #55-vijl voor wijdverspreide kanalen.
Procedure: Balanced Force-techniek
Flex-R vijlen maten 15-45 taper .02 werden gebruikt volgens de techniek op elke tand
Procedure: WaveOne-techniek

Het WaveOne-instrument werd gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen te prepareren en de vijl (40.08) werd gebruikt voor grote kanalen.

Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Procedure: Wederzijdse techniek
Reciproc-vijlen werden gebruikt in brede kanalen. Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.
Experimenteel: Groep GEWONNEN
WaveOne-vijlen werden gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen voor te bereiden, en een vijl (40.08) werd gebruikt voor grote en brede kanalen.
Procedure: Balanced Force-techniek
Flex-R vijlen maten 15-45 taper .02 werden gebruikt volgens de techniek op elke tand
Procedure: WaveOne-techniek

Het WaveOne-instrument werd gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen te prepareren en de vijl (40.08) werd gebruikt voor grote kanalen.

Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Procedure: Wederzijdse techniek
Reciproc-vijlen werden gebruikt in brede kanalen. Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.
Experimenteel: Wederzijdse instrumenten
Reciproc-instrument werd gebruikt in dunne en gebogen RC, en R40-vijlen (40.06) werden gebruikt in brede kanalen.
Procedure: Balanced Force-techniek
Flex-R vijlen maten 15-45 taper .02 werden gebruikt volgens de techniek op elke tand
Procedure: WaveOne-techniek

Het WaveOne-instrument werd gebruikt om smalle, rechte en gebogen kanalen te prepareren en de vijl (40.08) werd gebruikt voor grote kanalen.

Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Procedure: Wederzijdse techniek
Reciproc-vijlen werden gebruikt in brede kanalen. Er werden drie in- en uitbewegingen gebruikt met een lengte van niet meer dan 3 mm in drie derde van het kanaal totdat de geschatte WL werd bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de post-endodontische pijn na een enkel bezoek Na de wortelkanaalbehandeling met Balanced Force-techniek en twee heen en weer bewegende systemen.
Tijdsspanne: 24 uur
Post-endodontische pijn werd geëvalueerd toen de RCT werd ontwikkeld met hand- en roterende instrumenten
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van intracanale cryotherapie bij post-endodontische pijn na RC bij eenmalig bezoek
Tijdsspanne: 24 uur
Een laatste irrigatie na de wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd met koude 3cc (6oC) 17% EDTA die voorzichtig aan de WL werd toegediend met behulp van een koude (6oC) steriele metalen microcanule.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endo Pain 2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Balanced Force-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren