Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja bólu pozabiegowego po RCT przy zastosowaniu krioterapii wewnątrzkanałowej. (PEP)

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Redukcja bólu po leczeniu endodontycznym po pojedynczej wizycie RCT przy użyciu zrównoważonej siły i dwóch systemów posuwisto-zwrotnych, gdy stosowana jest krioterapia wewnątrzkanałowa.

Celem pracy było powiązanie występowania bólu pozabiegowego po jednowizytowym RCT z zastosowaniem techniki Balanced Force i dwóch systemów reciprokalnych przy zastosowaniu krioterapii. Metodologia: U wszystkich 216 pacjentów zęby trzonowe górne lub dolne, przedtrzonowe lub przedtrzonowe wybrane do konwencjonalnego RCT ze względów protetycznych wykryto tylko z żywą miazgą. Z próby 216 zębów wybrano 3 metody oprzyrządowania. Do oprzyrządowania ręcznego zastosowano Balanced Force. Wszystkie kanały zostały oczyszczone i ukształtowane ręcznymi pilnikami Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Do mechanicznego kształtowania użyto wszystkich instrumentów z mikrosilnikiem (VDW, Monachium, Niemcy). Instrumenty WaveOne i Reciproc. Końcowe nawadnianie zimnym (6oC) 17% EDTA służyło jako lubrykant.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybór pacjentów Dwustu szesnastu z 245 pacjentów (119 kobiet i 97 mężczyzn) w wieku 18-65 lat zostało włączonych do tego badania, podczas gdy 29 zostało wykluczonych jako niespełniających kryteriów włączenia. (Rys. 1). Oszacowania wielkości próby dokonano zgodnie z metodą do tego celu (metoda Cochrana, 1986). Dlatego 56 zębów przydzielonych do każdej grupy było wystarczających do potwierdzenia istotnej wielkości próbki.

Do oprzyrządowania ręcznego zastosowano technikę Balanced Force. Wszystkie kanały korzeniowe zostały ukształtowane ręcznymi pilnikami Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Do ujścia kanałów korzeniowych zastosowano wiertła Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) w rozmiarach #2 i #3. Do preparacji mechanicznych wszystkie instrumenty były wyposażone w mikrosilnik (VDW Silver Motor, VDW, Monachium, Niemcy). Moment obrotowy i obrót zostały ustawione dla każdego instrumentu Reciproc lub WaveOne. Obrotowe instrumenty Ni-Ti stosowano odpowiednio w ciągłym ruchu obrotowym i trybie posuwisto-zwrotnym.

Resztki zębiny usuwano z pilnika za pomocą gazy natychmiast po zmianie instrumentu (WaveOne) lub po 2-3 ruchach wsuwania i wysuwania (dziobania) (Reciproc) zgodnie z zaleceniami producenta. Każdy kanał korzeniowy przepłukano 2,5 ml 2,6% NaOCl. Płukanie przeprowadzono przy użyciu igły 24 G (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) i igły NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) po dotarciu do WL po każdym wprowadzeniu instrumentu.

Grupa B.F. W przypadku grupy Balanced Force kanały korzeniowe zostały ukształtowane i ukształtowane za pomocą instrumentu nr 40 do kanałów cienkich lub zakrzywionych oraz pilnika nr 55 do kanałów szerokich.

Grupa WYGRANA. W przypadku grupy WaveOne do opracowania wąskich, prostych i zakrzywionych kanałów użyto pilnika o rozmiarze 25/.08, a do kanałów dużych i szerokich użyto pilnika o rozmiarze 40/.08.

Zastosowano trzy ruchy dziobania do wewnątrz i na zewnątrz z amplitudą nie większą niż 3 mm, aż do osiągnięcia szacowanej długości roboczej.

Grupa REC. R25 (rozmiar 25/08) instrument był używany w kanałach cienkich i zakrzywionych, pilniki R40 (40/.06) zastosowano w szerokich kanałach korzeniowych. Zastosowano trzy ruchy dziobania do wewnątrz i na zewnątrz z amplitudą nie większą niż 3 mm, aż do osiągnięcia szacowanej długości roboczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • BC
      • Tijuana, BC, Meksyk, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Głównymi parametrami włączenia były:

  • brak cech radiograficznych zapalenia przyzębia wierzchołkowego i rozpoznanie nieodwracalnego zapalenia miazgi (IP) ustalone na podstawie pozytywnej odpowiedzi na badania ciepłe i zimne.
  • Termiczne badanie miazgi zostało przeprowadzone przez odpowiedniego autora, a analizę radiograficzną przeprowadziło 3 certyfikowanych endodontów.
  • Wymagania kliniczne zostały ustalone na następujących warunkach: 1) Spontanicznie zaakceptowano cele i potrzeby badań. 2) Postępowanie kliniczne skierowane było na pacjentów w dobrym samopoczuciu fizycznym i psychicznym. 3) Wszystkie zęby miały żywą miazgę i brak zapalenia przyzębia wierzchołkowego. 4) Pozytywna stymulacja termiczna za pomocą EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Zęby z wystarczającą strukturą koronową do izolacji koferdamu. 6) Brak RCT przed badaniem. 7) Żadne środki przeciwbólowe ani antybiotyki nie były stosowane 7 dni przed rozpoczęciem zdarzeń klinicznych

Kryteria wyłączenia:

Parametrami wykluczającymi były:

  • konieczność ponownego leczenia
  • grawitacja
  • brak możliwości uzyskania zgody pacjenta
  • pacjentów, którzy nie spełnili wymagań dotyczących włączenia
  • historia przyjmowania leków na przewlekły ból lub upośledzających odpowiedź immunologiczną
  • pacjentów młodszych niż 18 lat oraz występowanie wpadek lub trudności podczas RCT (zwapnienia kanałów, niepraktyka uzyskania AP w jakimkolwiek kanale).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa B.F
Kanały korzeniowe oczyszczono i ukształtowano za pomocą instrumentu nr 40 do kanałów cienkich lub zakrzywionych oraz pilnika nr 55 do kanałów rozległych.
Procedura: Technika zrównoważonej siły
Pilniki Flex-R o rozmiarach 15-45, zbieżność 0,02 zostały użyte zgodnie z techniką na każdym zębie
Procedura: Technika WaveOne

Do opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych użyto instrumentu WaveOne, a do kanałów dużych użyto pilnika (40.08).

Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Procedura: Technika wzajemna
W szerokich kanałach stosowano pilniki reciproc. Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.
Eksperymentalny: Grupa WYGRANA
Pilniki WaveOne posłużyły do ​​opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych, a pilnik (40.08) do kanałów dużych i szerokich.
Procedura: Technika zrównoważonej siły
Pilniki Flex-R o rozmiarach 15-45, zbieżność 0,02 zostały użyte zgodnie z techniką na każdym zębie
Procedura: Technika WaveOne

Do opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych użyto instrumentu WaveOne, a do kanałów dużych użyto pilnika (40.08).

Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Procedura: Technika wzajemna
W szerokich kanałach stosowano pilniki reciproc. Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.
Eksperymentalny: Instrumenty wzajemne
Instrument Reciproc był używany w cienkich i zakrzywionych RC, a pilniki R40 (40.06) były używane w szerokich kanałach.
Procedura: Technika zrównoważonej siły
Pilniki Flex-R o rozmiarach 15-45, zbieżność 0,02 zostały użyte zgodnie z techniką na każdym zębie
Procedura: Technika WaveOne

Do opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych użyto instrumentu WaveOne, a do kanałów dużych użyto pilnika (40.08).

Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Procedura: Technika wzajemna
W szerokich kanałach stosowano pilniki reciproc. Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po leczeniu endodontycznym po pojedynczej wizycie Po leczeniu kanałowym techniką Balanced Force i dwoma systemami posuwisto-zwrotnymi.
Ramy czasowe: 24 godz
Ból po leczeniu endodontycznym oceniano, gdy RCT opracowano za pomocą narzędzi ręcznych i obrotowych
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie krioterapii wewnątrzkanałowej w leczeniu bólu pozabiegowego po jednowizytowym RC
Ramy czasowe: 24 godz
Końcowe płukanie po leczeniu kanałowym przeprowadzono za pomocą zimnej 3 cm3 (6oC) 17% EDTA delikatnie podanej do WL za pomocą zimnej (6oC) sterylnej metalowej mikrokaniuli.
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endo Pain 2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Technika zrównoważonej siły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj