- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03448263
Redução da dor pós-endodôntica após RCT quando a crioterapia intracanal é usada. (PEP)
Redução da dor pós-endodôntica após RCT de visita única usando força balanceada e dois sistemas recíprocos quando a crioterapia intracanal é usada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção de pacientes Duzentos e dezesseis de 245 pacientes (119 mulheres e 97 homens) com idades entre 18 e 65 anos foram incluídos nesta pesquisa, enquanto 29 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão. (Figura 1). A estimativa do tamanho da amostra foi obtida de acordo com um método para esse fim específico (método de Cochran, 1986). Portanto, os 56 dentes alocados para cada grupo foram adequados para confirmar um tamanho de amostra essencial.
Para a instrumentação manual, foi utilizada a técnica Balanced Force. Todos os canais radiculares foram modelados com limas manuais Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, EUA). Brocas Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) tamanhos #2 e #3 foram usadas no orifício dos canais radiculares. Para preparações mecânicas, todos os instrumentos foram usados com um micro motor (VDW Silver Motor, VDW, Munique Alemanha). O torque e a rotação foram predefinidos para cada instrumento Reciproc ou WaveOne. Instrumentos rotativos de Ni-Ti foram usados em movimento rotativo de escovação contínua e modo recíproco, respectivamente.
Detritos dentinários foram eliminados da lima com uma gaze, instantaneamente à troca do instrumento (WaveOne) ou após 2-3 movimentos de entrada e saída (Reciproc) seguindo as recomendações dos fabricantes. Cada canal radicular foi irrigado com 2,5 mL de NaOCl a 2,6%. A irrigação foi realizada usando uma agulha de calibre 24 (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) e uma agulha NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) ao atingir o WL após cada inserção do instrumento.
Grupo BF. Para o grupo Balanced Force, os canais radiculares foram moldados e modelados usando um instrumento nº 40 para canais finos ou curvos e uma lima nº 55 para canais largos.
Grupo VENCEU. Para o grupo WaveOne, uma lima tamanho 25/.08 foi usada para preparar canais estreitos, retos e curvos, e uma lima tamanho 40/.08 foi usada para canais grandes e largos.
Foram utilizados três movimentos de pica-pau com amplitude não superior a 3 mm até atingir o comprimento de trabalho estimado.
Grupo REC. O R25 (tamanho 25/0,08) instrumento foi usado em canais radiculares finos e curvos, e limas R40 (40/0,06) foram usados em canais radiculares largos. Foram utilizados três movimentos de pica-pau com amplitude não superior a 3 mm até atingir o comprimento de trabalho estimado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BC
-
Tijuana, BC, México, 22000
- Jose Clemente Orozco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os principais parâmetros de inclusão foram:
- ausência de sinal radiográfico de periodontite apical e diagnóstico de pulpite irreversível (PI) estabelecido por resposta afirmativa a exames quentes e frios.
- O exame pulpar térmico foi realizado pelo autor correspondente e a análise radiográfica foi estabelecida por 3 endodontistas certificados.
- Os requisitos clínicos foram estabelecidos nas seguintes condições: 1) Os propósitos e necessidades da pesquisa foram aceitos espontaneamente. 2) O Manejo Clínico foi apontado para pacientes em bem-estar físico e mental. 3) Todos os dentes apresentavam polpas vitais e ausência de periodontite apical. 4) Estimulação térmica positiva com EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Dentes com estrutura coronal suficiente para isolamento absoluto. 6) Nenhum RCT feito antes da pesquisa. 7) Nenhum analgésico ou antibiótico usado 7 dias antes do início dos eventos clínicos
Critério de exclusão:
Os parâmetros de exclusão foram:
- a necessidade de retratamento
- gravidade
- impossibilidade de obter a aprovação do paciente
- pacientes que não completaram as necessidades de inclusão
- uma história de medicação para dor crônica ou aqueles que comprometem a resposta imune
- pacientes menores de 18 anos e a existência de percalços ou dificuldades durante o TCR (canais calcificados, impraticabilidade de realizar AP em qualquer canal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BF
Os canais radiculares foram limpos e modelados usando um instrumento nº 40 para canais finos ou curvos e uma lima nº 55 para canais extensos.
|
Limas Flex-R tamanhos 15-45 cone 0,02
foram usados de acordo com a técnica em cada dente
O instrumento WaveOne foi usado para preparar canais estreitos, retos e curvos, e a lima (40.08) foi usada para canais grandes. Três movimentos de entrada e saída foram usados com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
Limas Reciproc foram usadas em canais largos.
Três movimentos de entrada e saída foram usados com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
|
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Experimental: Grupo VENCEU
Limas WaveOne foram usadas para preparar canais estreitos, retos e curvos, e uma lima (40.08) foi usada para canais grandes e largos.
|
Limas Flex-R tamanhos 15-45 cone 0,02
foram usados de acordo com a técnica em cada dente
O instrumento WaveOne foi usado para preparar canais estreitos, retos e curvos, e a lima (40.08) foi usada para canais grandes. Três movimentos de entrada e saída foram usados com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
Limas Reciproc foram usadas em canais largos.
Três movimentos de entrada e saída foram usados com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
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|
Experimental: Instrumentos recíprocos
O instrumento Reciproc foi usado em RC finos e curvos, e limas R40 (40,06) foram usadas em canais largos.
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Limas Flex-R tamanhos 15-45 cone 0,02
foram usados de acordo com a técnica em cada dente
O instrumento WaveOne foi usado para preparar canais estreitos, retos e curvos, e a lima (40.08) foi usada para canais grandes. Três movimentos de entrada e saída foram usados com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
Limas Reciproc foram usadas em canais largos.
Três movimentos de entrada e saída foram usados com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a dor pós-endodôntica após sessão única Após o tratamento endodôntico com a técnica Balanced Force e dois sistemas recíprocos.
Prazo: 24 horas
|
A dor pós-endodôntica foi avaliada quando o RCT desenvolvido com instrumentos manuais e rotatórios
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso da crioterapia intracanal na dor pós-endodôntica após CR em sessão única
Prazo: 24 horas
|
Uma irrigação final após o tratamento do canal radicular foi feita com 3cc frio de (6oC) 17% EDTA suavemente entregue ao WL usando uma microcânula metálica estéril fria (6oC).
|
24 horas
|
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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- Endo Pain 2018
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