- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03448263
Intracanal Cryotherapy가 사용될 때 RCT 후 근관 치료 후 통증 감소. (PEP)
Intracanal Cryotherapy를 사용할 때 Balanced Force와 Two Reciprocating System을 이용한 단일 방문 RCT 후 근관 치료 후 통증 감소.
연구 개요
상세 설명
환자 선택 18-65세의 환자 245명(여성 119명, 남성 97명) 중 216명이 이 연구에 포함되었고 29명은 포함 기준을 충족하지 않아 제외되었습니다. (그림 1). 샘플 크기 추정은 이 특정 목적을 위한 방법(Cochran의 방법, 1986)에 따라 달성되었습니다. 따라서 각 그룹에 할당된 56개의 치아는 필수 표본 크기를 확인하기에 적합했습니다.
수동 기구의 경우 Balanced Force 기술이 사용되었습니다. 모든 근관은 수동 Flex-R 파일(Moyco/Union Broach, York PA, USA)로 성형되었습니다. Gates-Glidden 드릴(Dentsply Maillefer) 크기 #2 및 #3을 근관의 오리피스에 사용했습니다. 기계적 준비를 위해 모든 기기는 마이크로 모터(VDW Silver Motor, VDW, Munich Germany)와 함께 사용되었습니다. 각 Reciproc 또는 WaveOne 장비에 대해 토크 및 회전이 사전 설정되었습니다. 회전식 Ni-Ti 기구는 연속 브러싱 회전 운동과 왕복 운동 모드에서 각각 사용되었습니다.
제조업체의 권장 사항에 따라 기구 교체(WaveOne) 또는 2~3회 안팎(쪼아내기) 이동(Reciproc) 후 즉시 거즈를 사용하여 파일에서 상아질 잔해를 제거했습니다. 각 근관은 2.5mL 2.6% NaOCl로 세척되었습니다. 각 기구 삽입 후 WL에 도달할 때 24-게이지 바늘(Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) 및 31-G NaviTip 바늘(Ultradent Products Inc, South Jordan, UT)을 사용하여 세척을 수행했습니다.
그룹 BF. Balanced Force 그룹의 경우, 얇거나 구부러진 근관에는 #40 기구를 사용하고 넓은 근관에는 #55 파일을 사용하여 근관을 형성하고 형성했습니다.
그룹 원. WaveOne 그룹의 경우 파일 크기 25/.08은 좁고 직선적이며 구부러진 근관을 준비하는 데 사용되었고 파일 크기 40/.08은 크고 넓은 근관에 사용되었습니다.
추정 작업 길이에 도달할 때까지 3mm 이하의 진폭으로 3번의 인앤아웃 펙킹 동작을 사용했습니다.
그룹 REC. R25(사이즈 25/ .08) 기기는 가늘고 구부러진 근관 및 R40 파일(40/ .06)에 사용되었습니다. 넓은 근관에 사용되었습니다. 추정 작업 길이에 도달할 때까지 3mm 이하의 진폭으로 3번의 인앤아웃 펙킹 동작을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BC
-
Tijuana, BC, 멕시코, 22000
- Jose Clemente Orozco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
주요 포함 매개변수는 다음과 같습니다.
- 정점 치주염의 방사선학적 징후의 부재 및 온열 및 냉 검사에 대한 양성 반응에 의해 확립된 비가역적 치수염(IP)의 진단.
- 열 치수 검사는 해당 저자가 수행했으며 방사선 분석은 3명의 인증된 근관 전문의가 설정했습니다.
- 임상적 요건은 다음과 같은 조건으로 설정되었다: 1) 연구의 목적과 필요성이 자발적으로 수용되었다. 2) 임상적 관리는 신체적, 정신적으로 건강한 환자를 대상으로 하였다. 3) 모든 치아에 활력 치수가 있었고 치근단 치주염이 없었다. 4) EndoIce(Hygenic Corp, Akron, OH)를 사용한 포지티브 열 자극. 5) 러버댐 격리를 위한 충분한 치관 구조를 가진 치아. 6) 연구 전에 RCT를 수행하지 않았습니다. 7) 임상 이벤트가 시작되기 7일 전에 진통제 또는 항생제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
제외 매개변수는 다음과 같습니다.
- 후퇴의 필요성
- 중력
- 환자의 동의를 얻을 수 없음
- 포함 필수 사항을 완료하지 않은 환자
- 만성 통증 또는 면역 반응을 손상시키는 약물 치료 이력
- 18세 미만의 환자 및 RCT 중 사고 또는 어려움의 존재(석회화된 운하, 모든 운하에서 AP 달성의 비실용성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 BF
근관은 가늘거나 구부러진 근관용 #40 기구와 광범한 근관용 #55 파일을 사용하여 세척 및 성형되었습니다.
|
Flex-R 파일 크기 15-45 테이퍼 .02
각 치아의 기술에 따라 사용되었습니다.
좁은 근관, 직선형, 곡선형 근관은 WaveOne 기구를 사용하였고, 큰 근관에는 file(40.08)을 사용하였다. 예상 WL에 도달할 때까지 근관의 3/3에서 3mm를 넘지 않는 길이로 3번의 인앤아웃 동작이 사용되었습니다.
Reciproc 파일은 넓은 운하에서 사용되었습니다.
예상 WL에 도달할 때까지 근관의 3/3에서 3mm를 넘지 않는 길이로 3번의 인앤아웃 동작이 사용되었습니다.
|
실험적: 그룹 원
좁은 근관, 곧은 근관, 곡선 근관을 제작하기 위해 WaveOne 파일을 사용했고 크고 넓은 근관에는 파일(40.08)을 사용했습니다.
|
Flex-R 파일 크기 15-45 테이퍼 .02
각 치아의 기술에 따라 사용되었습니다.
좁은 근관, 직선형, 곡선형 근관은 WaveOne 기구를 사용하였고, 큰 근관에는 file(40.08)을 사용하였다. 예상 WL에 도달할 때까지 근관의 3/3에서 3mm를 넘지 않는 길이로 3번의 인앤아웃 동작이 사용되었습니다.
Reciproc 파일은 넓은 운하에서 사용되었습니다.
예상 WL에 도달할 때까지 근관의 3/3에서 3mm를 넘지 않는 길이로 3번의 인앤아웃 동작이 사용되었습니다.
|
실험적: 상호 기구
가늘고 굴곡진 RC에는 Reciproc 기구를, 넓은 근관에는 R40 파일(40.06)을 사용하였다.
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Flex-R 파일 크기 15-45 테이퍼 .02
각 치아의 기술에 따라 사용되었습니다.
좁은 근관, 직선형, 곡선형 근관은 WaveOne 기구를 사용하였고, 큰 근관에는 file(40.08)을 사용하였다. 예상 WL에 도달할 때까지 근관의 3/3에서 3mm를 넘지 않는 길이로 3번의 인앤아웃 동작이 사용되었습니다.
Reciproc 파일은 넓은 운하에서 사용되었습니다.
예상 WL에 도달할 때까지 근관의 3/3에서 3mm를 넘지 않는 길이로 3번의 인앤아웃 동작이 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Balanced Force technique과 two reciprocating system으로 근관치료 후 단회 내원 후 근관치료 후 통증을 평가합니다.
기간: 24시간
|
RCT가 손 및 회전 기구로 개발되었을 때 근관 치료 후 통증을 평가했습니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단일 방문 RC 후 근관 치료 후 통증에 대한 근관 내 냉동 요법의 사용
기간: 24시간
|
근관 치료 후 최종 세척은 차가운(6oC) 멸균 금속 마이크로 캐뉼라를 사용하여 WL에 부드럽게 전달되는 차가운(6oC) 17% EDTA 3cc로 이루어졌습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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