Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av postendodontisk smerte etter RCT når intrakanal kryoterapi brukes. (PEP)

27. februar 2018 oppdatert av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Reduksjon av post-endodontisk smerte etter enkeltbesøk RCT ved bruk av balansert kraft og to frem- og tilbakegående system når intrakanal kryoterapi brukes.

Målet med denne forskningen var å relatere forekomsten av post-endodontiske smerter etter enkeltbesøks RCT ved bruk av Balanced Force-teknikk og to frem- og tilbakegående system når kryoterapi brukes. Metodikk: Alle 216 pasienter hadde øvre eller nedre molar, premolare eller fremre tenner valgt for konvensjonell RCT av protetiske årsaker påvist med kun vitale pulper. Av prøven på 216 tenner ble valgt til de 3 instrumenteringsmetodene. For håndinstrumentering ble Balanced Force brukt. Alle kanalene var rene og formet med hånd-Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). For mekanisk forming ble alle instrumenter brukt med en mikromotor (VDW, München Tyskland). WaveOne og Reciproc instrumenter. Avsluttende vanning med kald (6oC) 17 % EDTA fungerte som smøremiddel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientutvelgelse To hundre og seksten av 245 pasienter (119 kvinner og 97 menn) i alderen 18-65 år ble inkludert i denne forskningen, mens 29 ble ekskludert som ikke oppfyller inklusjonskriteriene. (Figur 1). Prøvestørrelsesestimat ble oppnådd i henhold til en metode for dette spesifikke formålet (Cochrans metode, 1986). Derfor var de 56 tennene tildelt hver gruppe tilstrekkelige til å bekrefte en essensiell prøvestørrelse.

For håndinstrumentering ble Balanced Force-teknikken brukt. Alle rotkanalene ble formet med hånd-Flex-R-filer (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden-bor (Dentsply Maillefer) størrelse #2 og #3 ble brukt ved åpningen til rotkanalene. For mekaniske forberedelser ble alle instrumenter brukt med en mikromotor (VDW Silver Motor, VDW, München Tyskland). Dreiemoment og rotasjon ble forhåndsinnstilt for hvert Reciproc- eller WaveOne-instrument. Roterende Ni-Ti-instrumenter ble brukt i henholdsvis kontinuerlig børsting roterende bevegelse og frem- og tilbakegående modus.

Tannrester ble fjernet fra filen med et gasbind, øyeblikkelig til instrumentbyttet (WaveOne) eller etter 2-3 inn-og-ut (hakke) bevegelser (Reciproc) etter produsentens anbefalinger. Hver rotkanal ble vannet med 2,5 ml 2,6 % NaOCl. Vanning ble utført med en 24-gauge nål (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) og en 31-G NaviTip-nål (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) når man nådde WL etter hver instrumentinnsetting.

Gruppe BF. For Balanced Force-gruppen ble rotkanalene formet og formet ved hjelp av et #40-instrument for tynne eller buede kanaler og en #55-fil for brede kanaler.

Gruppe VANT. For WaveOne-gruppen ble en filstørrelse 25/.08 brukt for å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og en filstørrelse 40/.08 ble brukt for store og brede kanaler.

Tre inn-og-ut hakkebevegelser ble brukt med en amplitude på ikke mer enn 3 mm inntil den estimerte arbeidslengden ble nådd.

Gruppe REC. R25 (størrelse 25/ .08) instrumentet ble brukt i tynne og buede rotkanaler, og R40-filer (40/ .06) ble brukt i brede rotkanaler. Tre inn-og-ut hakkebevegelser ble brukt med en amplitude på ikke mer enn 3 mm inntil den estimerte arbeidslengden ble nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De viktigste inkluderingsparametrene var:

  • fravær av radiografisk tegn på apikal periodontitt og en diagnose av irreversibel pulpitt (IP) etablert ved bekreftende respons på varme og kalde undersøkelser.
  • Termisk pulpaundersøkelse ble utført av den tilsvarende forfatteren, og radiografisk analyse ble etablert av 3 sertifiserte endodontister.
  • Kliniske krav ble etablert på de neste betingelsene: 1) Hensiktene og nødvendighetene til forskningen ble spontant akseptert. 2) Klinisk behandling ble pekt på pasienter i fysisk og psykisk velvære. 3) Alle tenner hadde vitale pulper og fravær av apikal periodontitt. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tenner med nok koronal struktur for isolering av kofferdam. 6) Ingen RCT gjort før forskningen. 7) Ingen smertestillende eller antibiotika brukt 7 dager før de kliniske hendelsene startet

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingsparametere var:

  • nødvendigheten av retrett
  • graviditet
  • umulig å få pasientens godkjenning
  • pasienter som ikke fullførte inkluderingsbehov
  • en historie med medisiner for kroniske smerter eller de som kompromitterer immunresponsen
  • pasienter yngre enn 18 år og eksistensen av uhell eller vanskeligheter under RCT (kalsifiserte kanaler, upraktisk å oppnå AP i enhver kanal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe BF
Rotkanalene ble renset og formet med et #40-instrument for tynne eller buede kanaler og en #55-fil for utbredte kanaler.
Fremgangsmåte: Balanced Force-teknikk
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken på hver tann
Fremgangsmåte: WaveOne-teknikk

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedeler av kanalen inntil den estimerte WL nådde.

Fremgangsmåte: Gjensidig teknikk
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.
Eksperimentell: Gruppe VANT
WaveOne-filer ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og en fil (40.08) ble brukt til store og brede kanaler.
Fremgangsmåte: Balanced Force-teknikk
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken på hver tann
Fremgangsmåte: WaveOne-teknikk

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedeler av kanalen inntil den estimerte WL nådde.

Fremgangsmåte: Gjensidig teknikk
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.
Eksperimentell: Gjensidige instrumenter
Reciproc instrument ble brukt i tynne og buede RC, og R40 filer (40,06) ble brukt i brede kanaler.
Fremgangsmåte: Balanced Force-teknikk
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken på hver tann
Fremgangsmåte: WaveOne-teknikk

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedeler av kanalen inntil den estimerte WL nådde.

Fremgangsmåte: Gjensidig teknikk
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den post-endodontiske smerten etter enkeltbesøk Etter rotbehandlingen med Balanced Force-teknikk og to frem- og tilbakegående system.
Tidsramme: 24 timer
Post-endodontiske smerter ble evaluert da RCT utviklet med hånd- og roterende instrumenter
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av intrakanal kryoterapi ved post-endodontiske smerter etter enkeltbesøk RC
Tidsramme: 24 timer
En siste vanning etter rotbehandling ble laget med kald 3cc (6oC) 17 % EDTA forsiktig levert til WL ved bruk av en kald (6oC) steril metallisk mikrokanyle.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endo Pain 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Balanced Force-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere