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Riduzione del dolore post-endodontico dopo RCT quando viene utilizzata la crioterapia intracanale. (PEP)

27 febbraio 2018 aggiornato da: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Riduzione del dolore post-endodontico dopo RCT a visita singola utilizzando la forza bilanciata e due sistemi alternativi quando viene utilizzata la crioterapia intracanale.

L'obiettivo di questa ricerca era di mettere in relazione l'insorgenza del dolore post-endodontico dopo una singola visita RCT utilizzando la tecnica Balanced Force e due sistemi alternativi quando viene utilizzata la crioterapia. Metodologia: Tutti i 216 pazienti avevano denti molari superiori o inferiori, premolari o anteriori selezionati per RCT convenzionale per motivi protesici rilevati solo con polpe vitali. Del campione di 216 denti, sono stati selezionati i 3 metodi di strumentazione. Per la strumentazione manuale è stata utilizzata la Balanced Force. Tutti i canali erano puliti e sagomati con lime manuali Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Per la sagomatura meccanica, tutti gli strumenti sono stati utilizzati con un micromotore (VDW, Monaco di Baviera Germania). Strumenti WaveOne e Reciproc. L'irrigazione finale con EDTA al 17% a freddo (6°C) fungeva da lubrificante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Selezione dei pazienti Duecentosedici dei 245 pazienti (119 donne e 97 uomini) di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati inclusi in questa ricerca mentre 29 sono stati esclusi in quanto non rispondenti ai criteri di inclusione. (Fig. 1). La stima della dimensione del campione è stata ottenuta secondo un metodo per questo scopo specifico (metodo di Cochran, 1986). Pertanto, i 56 denti assegnati a ciascun gruppo erano adeguati per confermare una dimensione essenziale del campione.

Per la strumentazione manuale è stata utilizzata la tecnica Balanced Force. Tutti i canali radicolari sono stati sagomati con lime manuali Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Le frese Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) misure n. 2 e n. 3 sono state utilizzate a livello dell'orifizio dei canali radicolari. Per le preparazioni meccaniche, tutti gli strumenti sono stati utilizzati con un micromotore (VDW Silver Motor, VDW, Monaco Germania). La coppia e la rotazione erano preimpostate per ogni strumento Reciproc o WaveOne. Gli strumenti rotanti Ni-Ti sono stati utilizzati rispettivamente in movimento rotatorio a spazzolatura continua e in modalità alternata.

I detriti dentinali sono stati eliminati dalla lima con una garza, istantaneamente al cambio dello strumento (WaveOne) o dopo 2-3 movimenti dentro e fuori (beccare) (Reciproc) seguendo le raccomandazioni dei produttori. Ciascun canale radicolare è stato irrigato con 2,5 ml di NaOCl al 2,6%. L'irrigazione è stata eseguita utilizzando un ago da 24 gauge (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) e un ago NaviTip da 31 G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) quando si raggiungeva il WL dopo ogni inserimento dello strumento.

Gruppo BF. Per il gruppo Balanced Force, i canali radicolari sono stati modellati e modellati utilizzando uno strumento n. 40 per canali sottili o curvi e una lima n. 55 per canali larghi.

Gruppo VINTO. Per il gruppo WaveOne, è stata utilizzata una lima di dimensione 25/.08 per preparare canali stretti, diritti e curvi, mentre una lima di dimensione 40/.08 è stata utilizzata per canali larghi e larghi.

Sono stati utilizzati tre movimenti di beccata dentro e fuori con un'ampiezza non superiore a 3 mm fino a raggiungere la lunghezza di lavoro stimata.

Gruppo REC. La R25 (misura 25/.08) strumento è stato utilizzato in canali radicolari sottili e curvi e lime R40 (40/ .06) sono stati utilizzati in canali radicolari larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di beccata dentro e fuori con un'ampiezza non superiore a 3 mm fino a raggiungere la lunghezza di lavoro stimata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • BC
      • Tijuana, BC, Messico, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I principali parametri di inclusione erano:

  • assenza di segno radiografico di parodontite apicale e diagnosi di pulpite irreversibile (IP) stabilita dalla risposta affermativa agli esami a caldo e a freddo.
  • L'esame della polpa termica è stato ottenuto dall'autore corrispondente e l'analisi radiografica è stata stabilita da 3 endodontisti certificati.
  • I requisiti clinici sono stati stabiliti alle seguenti condizioni: 1) Gli scopi e le necessità della ricerca sono stati accettati spontaneamente. 2) La gestione clinica è stata rivolta ai pazienti in benessere fisico e mentale. 3) Tutti i denti presentavano polpe vitali e assenza di parodontite apicale. 4) Stimolazione termica positiva con EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Denti con struttura coronale sufficiente per l'isolamento della diga di gomma. 6) Nessun RCT eseguito prima della ricerca. 7) Nessun antidolorifico o antibiotico utilizzato 7 giorni prima dell'inizio degli eventi clinici

Criteri di esclusione:

I parametri di esclusione erano:

  • la necessità del ritrattamento
  • gravidità
  • impossibilità di ottenere il consenso del paziente
  • pazienti che non hanno completato le necessità di inclusione
  • una storia di farmaci per il dolore cronico o quelli che compromettono la risposta immunitaria
  • pazienti di età inferiore ai 18 anni e l'esistenza di contrattempi o difficoltà durante RCT (canali calcificati, impossibilità di raggiungere AP in qualsiasi canale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BF
I canali radicolari sono stati puliti e modellati utilizzando uno strumento n. 40 per canali sottili o curvi e una lima n. 55 per canali diffusi.
Procedura: Tecnica della forza bilanciata
Lime Flex-R dimensioni 15-45 conicità .02 sono stati utilizzati secondo la tecnica su ciascun dente
Procedura: Tecnica WaveOne

Lo strumento WaveOne è stato utilizzato per preparare canali stretti, diritti e curvi e la lima (40.08) è stata utilizzata per i canali di grandi dimensioni.

Sono stati utilizzati tre movimenti di entrata e uscita con lunghezze non superiori a 3 mm nei tre terzi del canale fino al raggiungimento del WL stimato.

Procedura: Tecnica reciproca
Le lime Reciproc sono state utilizzate in canali larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di entrata e uscita con lunghezze non superiori a 3 mm nei tre terzi del canale fino al raggiungimento del WL stimato.
Sperimentale: Gruppo VINTO
Le lime WaveOne sono state utilizzate per preparare canali stretti, diritti e curvi e una lima (40.08) è stata utilizzata per canali larghi e larghi.
Procedura: Tecnica della forza bilanciata
Lime Flex-R dimensioni 15-45 conicità .02 sono stati utilizzati secondo la tecnica su ciascun dente
Procedura: Tecnica WaveOne

Lo strumento WaveOne è stato utilizzato per preparare canali stretti, diritti e curvi e la lima (40.08) è stata utilizzata per i canali di grandi dimensioni.

Sono stati utilizzati tre movimenti di entrata e uscita con lunghezze non superiori a 3 mm nei tre terzi del canale fino al raggiungimento del WL stimato.

Procedura: Tecnica reciproca
Le lime Reciproc sono state utilizzate in canali larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di entrata e uscita con lunghezze non superiori a 3 mm nei tre terzi del canale fino al raggiungimento del WL stimato.
Sperimentale: Strumenti reciproci
Lo strumento Reciproc è stato utilizzato in RC sottili e curvi e le lime R40 (40.06) sono state utilizzate in canali larghi.
Procedura: Tecnica della forza bilanciata
Lime Flex-R dimensioni 15-45 conicità .02 sono stati utilizzati secondo la tecnica su ciascun dente
Procedura: Tecnica WaveOne

Lo strumento WaveOne è stato utilizzato per preparare canali stretti, diritti e curvi e la lima (40.08) è stata utilizzata per i canali di grandi dimensioni.

Sono stati utilizzati tre movimenti di entrata e uscita con lunghezze non superiori a 3 mm nei tre terzi del canale fino al raggiungimento del WL stimato.

Procedura: Tecnica reciproca
Le lime Reciproc sono state utilizzate in canali larghi. Sono stati utilizzati tre movimenti di entrata e uscita con lunghezze non superiori a 3 mm nei tre terzi del canale fino al raggiungimento del WL stimato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il dolore post-endodontico dopo singola visita Dopo il trattamento canalare con tecnica Balanced Force e due sistemi reciprocanti.
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore post-endodontico è stato valutato quando l'RCT si è sviluppato con strumenti manuali e rotanti
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della crioterapia intracanale sul dolore post-endodontico dopo una singola visita RC
Lasso di tempo: 24 ore
Un'irrigazione finale dopo il trattamento del canale radicolare è stata effettuata con 3 cc freddi di (6oC) EDTA al 17% erogati delicatamente al WL utilizzando una microcannula metallica sterile fredda (6oC).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endo Pain 2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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