Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение постэндодонтической боли после РКИ при использовании внутриканальной криотерапии. (PEP)

27 февраля 2018 г. обновлено: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Уменьшение постэндодонтической боли после однократного РКИ с использованием сбалансированной силы и двух возвратно-поступательной системы при использовании внутриканальной криотерапии.

Цель данного исследования состояла в том, чтобы связать возникновение постэндодонтической боли после однократного РКИ с использованием техники Balanced Force и двух возвратно-поступательных систем при использовании криотерапии. Методология: все 216 пациентов имели верхние или нижние моляры, премоляры или передние зубы, выбранные для стандартного РКИ по ортопедическим показаниям, обнаруженным только с витальной пульпой. Из выборки 216 зубов были отобраны 3 метода инструментальной обработки. Для ручных инструментов использовались Balanced Force. Все каналы были очищены и сформированы ручными файлами Flex-R (fMoyco/Union Breach, York PA, USA). Для механической обработки все инструменты использовали с микродвигателем (VDW, Мюнхен, Германия). Инструменты WaveOne и Reciproc. Окончательное орошение холодной (6oC) 17% ЭДТА служило смазкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отбор пациентов Двести шестнадцать из 245 пациентов (119 женщин и 97 мужчин) в возрасте 18-65 лет были включены в это исследование, а 29 были исключены как не соответствующие критериям включения. (Рисунок 1). Оценка размера выборки проводилась с помощью специального метода (метод Кокрана, 1986 г.). Таким образом, 56 зубов, отнесенных к каждой группе, были достаточными для подтверждения необходимого размера выборки.

Для ручного инструментария использовалась техника Balanced Force. Все корневые каналы были сформированы ручными файлами Flex-R (Moyco/Union Breach, York PA, USA). Для устья корневых каналов использовались сверла Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) № 2 и № 3. Для механического препарирования все инструменты использовали с микродвигателем (VDW Silver Motor, VDW, Мюнхен, Германия). Крутящий момент и вращение были предварительно заданы для каждого инструмента Reciproc или WaveOne. Вращающиеся никель-титановые инструменты использовались в непрерывном чистящем вращательном и возвратно-поступательном режимах соответственно.

Дентинные остатки удалялись с файла с помощью марли, мгновенно до смены инструмента (WaveOne) или после 2-3 возвратно-поступательных движений (прокалывание) (Reciproc) в соответствии с рекомендациями производителей. Каждый корневой канал промывали 2,5 мл 2,6% NaOCl. Ирригацию проводили с помощью иглы 24-го калибра (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) и иглы 31-G NaviTip (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) при достижении WL после каждого введения инструмента.

Группа БФ. В группе Balanced Force корневые каналы формировались с помощью инструмента №40 для тонких или изогнутых каналов и файла №55 для широких каналов.

Группа ПОБЕДИЛА. В группе WaveOne для препарирования узких, прямых и изогнутых каналов использовался файл размером 25/0,08, а для больших и широких каналов использовался файл размером 40/0,08.

Использовали три возвратно-поступательных движения с амплитудой не более 3 мм до достижения расчетной рабочей длины.

Группа РЕК. R25 (размер 25/.08) инструмент использовался в тонких и искривленных корневых каналах и файлах R40 (40/.06) использовались в широких корневых каналах. Использовали три возвратно-поступательных движения с амплитудой не более 3 мм до достижения расчетной рабочей длины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • BC
      • Tijuana, BC, Мексика, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Основными параметрами включения были:

  • отсутствие рентгенологических признаков апикального периодонтита и диагноз необратимого пульпита (ИП), установленный положительной реакцией на горячие и холодовые исследования.
  • Термическое исследование пульпы было выполнено соответствующим автором, а рентгенографический анализ был проведен 3 сертифицированными эндодонтистами.
  • Клинические требования были установлены на следующих условиях: 1) Цели и потребности исследования были приняты спонтанно. 2) Клиническое управление было направлено на пациентов в физическом и психическом благополучии. 3) Все зубы имели живую пульпу и отсутствие апикального периодонтита. 4) Положительная тепловая стимуляция с помощью EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Зубы с достаточной структурой коронки для изоляции раббердамом. 6) РКИ не проводились до начала исследования. 7) Обезболивающие или антибиотики не применялись за 7 дней до начала клинических явлений.

Критерий исключения:

Параметры исключения:

  • необходимость повторного лечения
  • тяжесть
  • невозможность получить одобрение пациента
  • пациенты, которые не выполнили требования по включению
  • история лечения хронической боли или тех, которые ставят под угрозу иммунный ответ
  • пациенты моложе 18 лет и наличие неудач или трудностей при проведении РКИ (кальцинированные каналы, нецелесообразность достижения ПД в любом канале).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа БФ
Корневые каналы очищали и формировали с помощью инструмента №40 для тонких или искривленных каналов и файла №55 для расширенных каналов.
Процедура: Техника сбалансированной силы
Файлы Flex-R размером 15-45, конусность 0,02 использовали по методике на каждый зуб
Процедура: Техника WaveOne

Инструмент WaveOne использовался для препарирования узких, прямых и изогнутых каналов, а файл (40.08) — для больших каналов.

Использовали три движения внутрь-наружу с длиной не более 3 мм в трех третях канала до достижения расчетной WL.

Процедура: Реципрокная техника
Файлы Reciproc использовались в широких каналах. Использовали три движения внутрь-наружу с длиной не более 3 мм в трех третях канала до достижения расчетной WL.
Экспериментальный: Группа ПОБЕДИЛА
Файлы WaveOne использовались для препарирования узких, прямых и изогнутых каналов, а файл (40.08) — для больших и широких каналов.
Процедура: Техника сбалансированной силы
Файлы Flex-R размером 15-45, конусность 0,02 использовали по методике на каждый зуб
Процедура: Техника WaveOne

Инструмент WaveOne использовался для препарирования узких, прямых и изогнутых каналов, а файл (40.08) — для больших каналов.

Использовали три движения внутрь-наружу с длиной не более 3 мм в трех третях канала до достижения расчетной WL.

Процедура: Реципрокная техника
Файлы Reciproc использовались в широких каналах. Использовали три движения внутрь-наружу с длиной не более 3 мм в трех третях канала до достижения расчетной WL.
Экспериментальный: Реципрокные инструменты
Инструмент Reciproc использовался в тонких и изогнутых RC, а файлы R40 (40.06) использовались в широких каналах.
Процедура: Техника сбалансированной силы
Файлы Flex-R размером 15-45, конусность 0,02 использовали по методике на каждый зуб
Процедура: Техника WaveOne

Инструмент WaveOne использовался для препарирования узких, прямых и изогнутых каналов, а файл (40.08) — для больших каналов.

Использовали три движения внутрь-наружу с длиной не более 3 мм в трех третях канала до достижения расчетной WL.

Процедура: Реципрокная техника
Файлы Reciproc использовались в широких каналах. Использовали три движения внутрь-наружу с длиной не более 3 мм в трех третях канала до достижения расчетной WL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените постэндодонтическую боль после однократного посещения После лечения корневых каналов с помощью техники Balanced Force и двух возвратно-поступательных систем.
Временное ограничение: 24 часа
Постэндодонтическую боль оценивали, когда РКИ развилась с использованием ручных и вращающихся инструментов.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование внутриканальной криотерапии при постэндодонтической боли после однократного РЦ
Временное ограничение: 24 часа
Окончательную промывку после обработки корневого канала проводили 3 куб.см (6°C) 17% ЭДТА, осторожно вводили в WL с помощью холодной (6°C) стерильной металлической микроканюли.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Baja California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endo Pain 2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Техника сбалансированной силы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться