Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení postendodontické bolesti po RCT při použití intrakanální kryoterapie. (PEP)

27. února 2018 aktualizováno: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Snížení postendodontické bolesti po jednorázové RCT pomocí vyvážené síly a dvou vratných systémů při použití intrakanální kryoterapie.

Cílem tohoto výzkumu bylo dát do souvislosti výskyt postendodontické bolesti po jednorázové RCT pomocí techniky Balanced Force a dvou recipročního systému při použití kryoterapie. Metodika: Všech 216 pacientů mělo horní nebo dolní molár, premolár nebo přední zuby vybrané pro konvenční RCT z protetických důvodů detekovaných pouze s vitální dřeňou. Ze vzorku 216 zubů byly vybrány 3 instrumentační metody. Pro ruční instrumentaci byly použity Balanced Force. Všechny kanály byly čisté a tvarované ručními pilníky Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Pro mechanické tvarování byly všechny nástroje použity s mikromotorem (VDW, Mnichov Německo). Nástroje WaveOne a Recipro. Jako lubrikant posloužila závěrečná závlaha studenou (6oC) 17% EDTA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr pacientů Do tohoto výzkumu bylo zahrnuto 2 16 z 245 pacientů (119 žen a 97 mužů) ve věku 18-65 let, zatímco 29 bylo vyloučeno, protože nesplňovali kritéria pro zařazení. (Obr. 1). Odhad velikosti vzorku byl dosažen podle metody pro tento specifický účel (Cochranova metoda, 1986). Proto bylo 56 zubů přidělených každé skupině dostatečných k potvrzení základní velikosti vzorku.

Pro ruční instrumentaci byla použita technika Balanced Force. Všechny kořenové kanálky byly tvarovány ručními pilníky Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, USA). V otvoru kořenových kanálků byly použity vrtáky Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) velikosti #2 a #3. Pro mechanické přípravy byly všechny přístroje použity s mikromotorem (VDW Silver Motor, VDW, Mnichov Německo). Točivý moment a rotace byly přednastaveny pro každý nástroj Reciproc nebo WaveOne. Rotační Ni-Ti nástroje byly použity v kontinuálním kartáčovacím rotačním pohybu a recipročním režimu.

Zubní úlomky byly odstraněny z pilníku pomocí gázy, okamžitě po výměně nástroje (WaveOne) nebo po 2-3 pohybech dovnitř a ven (zapichování) (Reciproc) podle doporučení výrobce. Každý kořenový kanálek ​​byl propláchnut 2,5 ml 2,6% NaOCl. Irigace byla prováděna pomocí jehly 24 gauge (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) a 31-G jehly NaviTip (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) při dosažení WL po každém vložení nástroje.

Skupina BF. U skupiny Balanced Force byly kořenové kanálky tvarovány a tvarovány pomocí nástroje #40 pro tenké nebo zakřivené kanálky a pilníku #55 pro široké kanálky.

Skupina VYHRÁLA. Pro skupinu WaveOne byl použit pilník velikosti 25/.08 pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a velikost pilníku 40/.08 pro velké a široké kanálky.

Byly použity tři klovací pohyby dovnitř a ven s amplitudou ne větší než 3 mm až do dosažení odhadované pracovní délky.

Skupina REC. R25 (velikost 25/ 0,08) nástroj byl použit v tenkých a zakřivených kořenových kanálcích a pilnících R40 (40/.06) byly použity v širokých kořenových kanálcích. Byly použity tři klovací pohyby dovnitř a ven s amplitudou ne větší než 3 mm až do dosažení odhadované pracovní délky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavní parametry zařazení byly:

  • nepřítomnost radiografických známek apikální parodontitidy a diagnóza ireverzibilní pulpitidy (IP) stanovená kladnou odpovědí na vyšetření za tepla a chladu.
  • Termální vyšetření pulpy bylo provedeno odpovídajícím autorem a radiografická analýza byla provedena 3 certifikovanými endodontisty.
  • Klinické požadavky byly stanoveny za následujících podmínek: 1) Účely a potřeby výzkumu byly spontánně akceptovány. 2) Klinický management byl zaměřen na pacienty ve fyzické a duševní pohodě. 3) Všechny zuby měly vitální dřeně a absenci apikální parodontitidy. 4) Pozitivní tepelná stimulace pomocí EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Zuby s dostatečnou koronální strukturou pro izolaci kofferdamu. 6) Před výzkumem neproběhla žádná RCT. 7) 7 dní před začátkem klinických příhod nebyly použity žádné léky proti bolesti ani antibiotika

Kritéria vyloučení:

Parametry vyloučení byly:

  • nutnost přeléčení
  • gravidita
  • nemožnost získat souhlas pacienta
  • pacientů, kteří nesplnili požadavky na zařazení
  • anamnéza léků na chronickou bolest nebo ty, které ohrožují imunitní odpověď
  • pacientů mladších 18 let a existence nehod nebo obtíží během RCT (kalcifikované kanály, nepraktičnost dosažení AP v jakémkoli kanálu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BF
Kořenové kanálky byly vyčištěny a tvarovány pomocí nástroje #40 pro tenké nebo zakřivené kanálky a pilníku #55 pro rozšířené kanálky.
Postup: Technika vyvážené síly
Soubory Flex-R velikosti 15-45 kužel .02 byly použity podle techniky na každý zub
Postup: Technika WaveOne

Nástroj WaveOne byl použit pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) byl použit pro velké kanály.

Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Postup: Reciproční technika
Reciproční pilníky se používaly v širokých kanálech. Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.
Experimentální: Skupina VYHRÁLA
Pilníky WaveOne byly použity pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) pro velké a široké kanálky.
Postup: Technika vyvážené síly
Soubory Flex-R velikosti 15-45 kužel .02 byly použity podle techniky na každý zub
Postup: Technika WaveOne

Nástroj WaveOne byl použit pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) byl použit pro velké kanály.

Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Postup: Reciproční technika
Reciproční pilníky se používaly v širokých kanálech. Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.
Experimentální: Reciproční nástroje
Nástroj Recipro byl použit v tenkých a zakřivených RC a pilníky R40 (40,06) byly použity v širokých kanálech.
Postup: Technika vyvážené síly
Soubory Flex-R velikosti 15-45 kužel .02 byly použity podle techniky na každý zub
Postup: Technika WaveOne

Nástroj WaveOne byl použit pro přípravu úzkých, rovných a zakřivených kanálků a pilník (40.08) byl použit pro velké kanály.

Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Postup: Reciproční technika
Reciproční pilníky se používaly v širokých kanálech. Byly použity tři pohyby dovnitř a ven s délkou nepřesahující 3 mm ve třech třetinách kanálu až do dosažení odhadované WL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte postendodontickou bolest po jednorázové návštěvě Po ošetření kořenového kanálku technikou Balanced Force a dvěma recipročními systémy.
Časové okno: 24 hodin
Postendodontická bolest byla hodnocena při vývoji RCT pomocí ručních a rotačních nástrojů
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití intrakanální kryoterapie u postendodontické bolesti po jednorázové RC
Časové okno: 24 hodin
Finální výplach po ošetření kořenového kanálku byl proveden studenými 3 ccm (6°C) 17% EDTA jemně dodanými do WL pomocí studené (6°C) sterilní kovové mikrokanyly.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Baja California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endo Pain 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit