Reducción del dolor posendodóntico después de la ECA cuando se usa crioterapia intracanal. (PEP)
Reducción del dolor posterior a la endodoncia después de un ECA de una sola visita usando fuerza balanceada y dos sistemas alternativos cuando se usa crioterapia intracanal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de pacientes Se incorporaron a esta investigación 216 de 245 pacientes (119 mujeres y 97 hombres) con edades entre 18 y 65 años, mientras que 29 fueron excluidos por no cumplir con los criterios de inclusión. (Figura 1). La estimación del tamaño de la muestra se logró de acuerdo con un método para este propósito específico (método de Cochran, 1986). Por lo tanto, los 56 dientes asignados a cada grupo fueron adecuados para confirmar un tamaño de muestra esencial.
Para la instrumentación manual se utilizó la técnica Balanced Force. Todos los conductos radiculares se moldearon con limas manuales Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, EE. UU.). Se utilizaron brocas Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) de tamaño n.° 2 y n.° 3 en el orificio de los conductos radiculares. Para las preparaciones mecánicas, todos los instrumentos se utilizaron con un micromotor (VDW Silver Motor, VDW, Munich Alemania). El par y la rotación se preestablecieron para cada instrumento Reciproc o WaveOne. Los instrumentos rotatorios de Ni-Ti se utilizaron en movimiento rotatorio de cepillado continuo y en modo alternativo, respectivamente.
Se eliminó el resto dentario de la lima con una gasa, instantáneamente al cambio de instrumento (WaveOne) o después de 2-3 movimientos de entrada y salida (picoteo) (Reciproc) siguiendo las recomendaciones de los fabricantes. Cada conducto radicular fue irrigado con 2,5 ml de NaOCl al 2,6 %. La irrigación se realizó con una aguja de calibre 24 (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) y una aguja NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) al alcanzar el WL después de cada inserción del instrumento.
Grupo BF. Para el grupo Balanced Force, los conductos radiculares se modelaron y modelaron utilizando un instrumento n.º 40 para canales delgados o curvos y una lima n.º 55 para canales anchos.
Grupo GANADO. Para el grupo WaveOne, se utilizó una lima de tamaño 25/0,08 para preparar conductos estrechos, rectos y curvos, y una lima de tamaño 40/0,08 para conductos grandes y anchos.
Se utilizaron tres movimientos de picoteo hacia adentro y hacia afuera con una amplitud no mayor a 3 mm hasta alcanzar la longitud de trabajo estimada.
Grupo REC. El R25 (tamaño 25/ .08) Se utilizó instrumento en conductos radiculares delgados y curvos, y limas R40 (40/ .06) se utilizaron en conductos radiculares anchos. Se utilizaron tres movimientos de picoteo hacia adentro y hacia afuera con una amplitud no mayor a 3 mm hasta alcanzar la longitud de trabajo estimada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BC
-
Tijuana, BC, México, 22000
- Jose Clemente Orozco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales parámetros de inclusión fueron:
- ausencia de signos radiográficos de periodontitis apical y un diagnóstico de pulpitis irreversible (IP) establecido por respuesta afirmativa a los exámenes con frío y calor.
- El examen pulpar térmico fue realizado por el autor correspondiente y el análisis radiográfico fue establecido por 3 endodoncistas certificados.
- Los requisitos clínicos se establecieron sobre las siguientes condiciones: 1) Los propósitos y necesidades de la investigación fueron aceptados espontáneamente. 2) El Manejo Clínico estuvo orientado a pacientes en bienestar físico y mental. 3) Todos los dientes tenían pulpas vitales y ausencia de periodontitis apical. 4) Estimulación térmica positiva con EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Dientes con estructura coronal suficiente para el aislamiento del dique de goma. 6) Ningún ECA realizado antes de la investigación. 7) No se usaron analgésicos ni antibióticos 7 días antes de que comenzaran los eventos clínicos
Criterio de exclusión:
Los parámetros de exclusión fueron:
- la necesidad de retratamiento
- gravedad
- imposibilidad de obtener la aprobación del paciente
- pacientes que no cumplieron con los requisitos de inclusión
- un historial de medicamentos para el dolor crónico o aquellos que comprometen la respuesta inmune
- pacientes menores de 18 años y existencia de percances o dificultades durante la RCT (canales calcificados, impracticabilidad de conseguir PA en cualquier canal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BF
Los conductos radiculares se limpiaron y modelaron con un instrumento del n.º 40 para canales delgados o curvos y una lima del n.º 55 para canales extensos.
|
Limas Flex-R tamaños 15-45 conicidad .02
se utilizaron según la técnica en cada diente
El instrumento WaveOne se utilizó para preparar conductos estrechos, rectos y curvos, y la lima (40.08) se utilizó para conductos grandes. Se utilizaron tres movimientos de entrada y salida con longitudes no mayores de 3 mm en los tres tercios del canal hasta alcanzar la WL estimada.
Las limas Reciproc se utilizaron en canales anchos.
Se utilizaron tres movimientos de entrada y salida con longitudes no superiores a 3 mm en los tres tercios del canal hasta alcanzar la WL estimada.
|
|
Experimental: Grupo GANADO
Se utilizaron limas WaveOne para preparar conductos estrechos, rectos y curvos, y se utilizó una lima (40.08) para conductos grandes y anchos.
|
Limas Flex-R tamaños 15-45 conicidad .02
se utilizaron según la técnica en cada diente
El instrumento WaveOne se utilizó para preparar conductos estrechos, rectos y curvos, y la lima (40.08) se utilizó para conductos grandes. Se utilizaron tres movimientos de entrada y salida con longitudes no mayores de 3 mm en los tres tercios del canal hasta alcanzar la WL estimada.
Las limas Reciproc se utilizaron en canales anchos.
Se utilizaron tres movimientos de entrada y salida con longitudes no superiores a 3 mm en los tres tercios del canal hasta alcanzar la WL estimada.
|
|
Experimental: Instrumentos recíprocos
Se utilizó instrumento Reciproc en RC delgados y curvos, y limas R40 (40.06) en conductos anchos.
|
Limas Flex-R tamaños 15-45 conicidad .02
se utilizaron según la técnica en cada diente
El instrumento WaveOne se utilizó para preparar conductos estrechos, rectos y curvos, y la lima (40.08) se utilizó para conductos grandes. Se utilizaron tres movimientos de entrada y salida con longitudes no mayores de 3 mm en los tres tercios del canal hasta alcanzar la WL estimada.
Las limas Reciproc se utilizaron en canales anchos.
Se utilizaron tres movimientos de entrada y salida con longitudes no superiores a 3 mm en los tres tercios del canal hasta alcanzar la WL estimada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el dolor post-endodoncia después de una sola visita Después del tratamiento de conducto con la técnica Balanced Force y dos sistemas recíprocos.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El dolor postendodoncia se evaluó cuando el ECA se desarrolló con instrumentos manuales y rotatorios
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de la crioterapia intracanal en el dolor postendodóntico después de la RC en una sola visita
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se realizó una irrigación final después del tratamiento del conducto radicular con 3 cc fríos de (6oC) EDTA al 17% administrados suavemente a la WL usando una microcánula metálica estéril fría (6oC).
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endo Pain 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamientoMielofibrosis primaria (PMF) | Post-policitemia Vera Mielofibrosis (Post-PV MF) | Mielofibrosis post-trombocitemia esencial (MF post-ET)Japón
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
Cairo UniversityAún no reclutando
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
Rene RizzoliTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Solvay PharmaceuticalsTerminadoPost menopausiaCroacia, Rumania, Polonia, Ucrania
Ensayos clínicos sobre Técnica de fuerza equilibrada
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoCarrera | Déficit de saldoEstados Unidos