Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postendodonttisen kivun vähentäminen RCT:n jälkeen, kun käytetään intrakanaalista kryoterapiaa. (PEP)

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Postendodonttisen kivun vähentäminen yhden RCT-käynnin jälkeen käyttämällä tasapainotettua voimaa ja kahta edestakaisin liikkuvaa järjestelmää, kun käytetään intrakanaalista kryoterapiaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli yhdistää postendodonttisen kivun esiintyminen yhden käynnin RCT:n jälkeen käyttämällä Balanced Force -tekniikkaa ja kahta edestakaisin liikkuvaa järjestelmää kryoterapiaa käytettäessä. Metodologia: Kaikilla 216 potilaalla oli ylemmän tai alemman poskihampaat, premolaarit tai etummaiset hampaat, jotka valittiin tavanomaiseen RCT:hen proteettisista syistä ja havaittiin vain elintärkeillä pulpeilla. 216 hampaan näytteestä valittiin 3 instrumentointimenetelmää. Käsiinstrumentointiin käytettiin Balanced Forcea. Kaikki kanavat olivat puhtaita ja muotoiltu käsin Flex-R-viiloilla (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Mekaanisessa muotoilussa kaikki instrumentit käytettiin mikromoottorilla (VDW, München, Saksa). WaveOne- ja Reciroc-instrumentit. Lopullinen kastelu kylmällä (6oC) 17 % EDTA:lla toimi voiteluaineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasvalinta Kaksisataakuusitoista 245 potilaasta (119 naista ja 97 miestä) iältään 18–65-vuotiaista otettiin mukaan tähän tutkimukseen, kun taas 29 jätettiin pois, koska ne eivät täyttäneet mukaanottokriteerejä. (Kuva 1). Näytteen kokoarvio saavutettiin tähän tarkoitukseen tarkoitetun menetelmän mukaisesti (Cochranin menetelmä, 1986). Siksi kullekin ryhmälle osoitetut 56 hammasta olivat riittäviä varmistamaan olennaisen otoskoon.

Käsiinstrumentointiin käytettiin Balanced Force -tekniikkaa. Kaikki juurikanavat muotoiltiin käsin Flex-R-viiloilla (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden -porakoneita (Dentsply Maillefer) koot #2 ja #3 käytettiin juurikanavien aukossa. Mekaanisissa valmisteluissa kaikki instrumentit käytettiin mikromoottorilla (VDW Silver Motor, VDW, München, Saksa). Vääntömomentti ja kierto oli esiasetettu jokaiselle Reciproc- tai WaveOne-instrumentille. Pyöriviä Ni-Ti-instrumentteja käytettiin jatkuvassa harjauksessa pyörivässä liikkeessä ja edestakaisin liikkuvassa tilassa.

Hammasjätteet poistettiin viilasta sideharsolla välittömästi instrumentin vaihtoon asti (WaveOne) tai 2-3 sisään- ja ulos (nukkaus) liikkeen jälkeen (Reciproc) valmistajan suositusten mukaisesti. Jokaista juurikanavaa kasteltiin 2,5 ml:lla 2,6 % NaOCl:a. Kastelu suoritettiin käyttämällä 24 gaugen neulaa (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) ja 31-G NaviTip -neulaa (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT), kun saavutettiin WL jokaisen instrumentin asettamisen jälkeen.

Ryhmä BF. Balanced Force -ryhmässä juurikanavat muotoiltiin ja muotoiltiin käyttämällä #40-instrumenttia ohuille tai kaareville kanaville ja #55-viilaa leveille kanaville.

Ryhmä VOITTI. WaveOne-ryhmässä käytettiin viilakokoa 25/.08 kapeiden, suorien ja kaarevien kanavien valmistukseen ja tiedostokokoa 40/.08 suurille ja leveille kanaville.

Käytettiin kolmea sisään ja ulos nokkivaa liikettä enintään 3 mm:n amplitudilla, kunnes saavutettiin arvioitu työpituus.

Ryhmä REC. R25 (koko 25/08) instrumenttia käytettiin ohuissa ja kaarevissa juurikanavissa ja R40-viilat (40/.06) käytettiin leveissä juurikanavissa. Käytettiin kolmea sisään ja ulos nokkivaa liikettä enintään 3 mm:n amplitudilla, kunnes saavutettiin arvioitu työpituus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • BC
      • Tijuana, BC, Meksiko, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tärkeimmät sisällyttämisparametrit olivat:

  • apikaalisen parodontiitin radiologisen merkin puuttuminen ja irreversiibelin pulpitin (IP) diagnoosi, joka on vahvistettu myöntävällä vasteella kuuma- ja kylmätutkimuksiin.
  • Lämpösellututkimuksen teki vastaava kirjoittaja ja röntgenanalyysin teki 3 sertifioitua endodonttilääkäriä.
  • Kliiniset vaatimukset asetettiin seuraavilla ehdoilla: 1) Tutkimuksen tarkoitukset ja tarpeet hyväksyttiin spontaanisti. 2) Kliininen hoito kohdistettiin potilaiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. 3) Kaikilla hampailla oli elintärkeitä pulppeja, eikä apikaalista parodontiittia. 4) Positiivinen lämpöstimulaatio EndoIcella (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Hampaat, joissa on tarpeeksi koronaalinen rakenne kumipadon eristämistä varten. 6) RCT:tä ei tehty ennen tutkimusta. 7) Kipulääkettä tai antibiootteja ei käytetty 7 päivää ennen kliinisten tapahtumien alkamista

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemisparametrit olivat:

  • uudelleenhoidon tarve
  • painovoima
  • mahdotonta saada potilaan hyväksyntää
  • potilaat, jotka eivät täyttäneet inkluusiotarpeita
  • krooniseen kipuun tai immuunivastetta heikentäviin lääkkeisiin
  • alle 18-vuotiaat potilaat ja onnettomuudet tai vaikeudet RCT:n aikana (kalkkeutuneet kanavat, AP:n saavuttamisen epäkäytännöllisyys missä tahansa kanavassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä BF
Juurikanavat puhdistettiin ja muotoiltiin käyttämällä #40-instrumenttia ohuille tai kaareville kanaville ja #55-viilaa laajalle levinneille kanaville.
Menettely: Balanced Force -tekniikka
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02 käytettiin tekniikan mukaisesti jokaisessa hampaassa
Menettely: WaveOne-tekniikka

WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville.

Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Menettely: Vastavuoroinen tekniikka
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
Kokeellinen: Ryhmä VOITTI
WaveOne-viilalla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille ja leveille kanaville.
Menettely: Balanced Force -tekniikka
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02 käytettiin tekniikan mukaisesti jokaisessa hampaassa
Menettely: WaveOne-tekniikka

WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville.

Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Menettely: Vastavuoroinen tekniikka
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
Kokeellinen: Vastavuoroiset instrumentit
Reciproc-instrumenttia käytettiin ohuissa ja kaarevissa RC:issä ja R40-viilaa (40.06) leveissä kanavissa.
Menettely: Balanced Force -tekniikka
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02 käytettiin tekniikan mukaisesti jokaisessa hampaassa
Menettely: WaveOne-tekniikka

WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville.

Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Menettely: Vastavuoroinen tekniikka
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi endodonttinen kipu kertakäynnin jälkeen Balanced Force -tekniikalla ja kahdella edestakaisilla suoritetun juurihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postendodonttista kipua arvioitiin, kun RCT kehitettiin käsi- ja pyörivillä instrumenteilla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakanaalisen kryoterapian käyttö endodonttisen jälkeisen kivun hoidossa yhden RC-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Viimeinen huuhtelu juurikanavahoidon jälkeen tehtiin kylmällä 3 cm3:llä (6 oC) 17 % EDTA:ta, joka toimitettiin varovasti WL:ään käyttämällä kylmää (6 oC) steriiliä metallista mikrokanyylia.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Baja California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endo Pain 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Balanced Force -tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa