- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03449394
A 4 alkalomból álló metakognitív tréning hatása skizofrénia spektrumzavarban és súlyos depressziós zavarban szenvedő kínai felnőtt járóbetegeknél
2020. január 22. frissítette: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Pszichológiai tanulmányok kimutatták, hogy az egyének hajlamosak másként tulajdonítani a pozitív és negatív események okait.
Pontosabban, az egyének az attribúció internalizáló vagy externalizáló torzításával rendelkeznek, amelyről bizonyos betegcsoportok esetében a végletekig polarizálódott.
Az ilyen szélsőséges attribúciós stílusok közvetlen hatást gyakorolnak az érzelmekre, ami a pszichiátriai rendellenességek csökkenő lefolyásához vezet.
Ennek a projektnek az a célja, hogy tovább vizsgálja az attribúciók és az érzelmek közötti elméleti összefüggéseket transzdiagnosztikai megközelítéssel, valamint egy 4 munkamenetes folyamatalapú beavatkozás hatását az attribúciós torzításokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
113
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Nem szervi pszichózis vagy súlyos depressziós rendellenesség klinikai diagnózisa
- Tévképzetek/közepes szintű depresszió bemutatása
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus depresszió vagy pszichotikus jellemzőkkel járó depresszió klinikai diagnózisa
- A kábítószerrel való visszaélés vagy a tanulási zavar elsődleges diagnózisa
- Részvétel bármilyen kognitív/érvelő képzési programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tévhit (Tx)
|
4 metakognitív tréning 4 kezelési modul felhasználásával, amelyek mindegyike különböző kognitív torzításokat céloz meg
|
Nincs beavatkozás: Tévképzetek (TAU)
|
|
Aktív összehasonlító: Depresszió (Tx)
|
4 metakognitív tréning 4 kezelési modul felhasználásával, amelyek mindegyike különböző kognitív torzításokat céloz meg
|
Nincs beavatkozás: Depresszió (TAU)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Attribúciós stílus a belső, személyes és szituációs hozzárendelések kérdőívével (IPSAQ) mérve
Időkeret: 6 hónap
|
Az IPSAQ hipotetikus forgatókönyvekből áll.
A résztvevőknek egyetlen, legvalószínűbb ok-okozati magyarázatot kell gondolniuk minden egyes feltételezett helyzetre, majd ezt az okot belső, külső-személyes vagy külső-szituációs okokba kell sorolniuk.
|
6 hónap
|
Pozitív és negatív szindróma skálával (PANSS) mért pszichotikus tünetek
Időkeret: 6 hónap
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) a skizofréniával kapcsolatos tünetek súlyosságának interjúalapú értékelése, beleértve a pozitív, negatív és általános pszichopatológiát.
|
6 hónap
|
Depressziós tünetek a Beck Depression Inventory - II (BDI-II) és a Calgary Depression Scale (CDS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
A Beck Depression Inventory – II (BDI-II) egy 21 tételből álló önbeszámoló leltár, amely felméri a depresszió tüneteit.
A pontszámok 0 és 63 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözi.
A Calgary Depression Scale (CDS) egy kilenc tételből álló strukturált interjúskála, amely a skizofrén betegek depressziós tüneteit értékeli.
|
6 hónap
|
Meggyőződés a hiedelmekről a Pszichotikus Tünet Értékelő Skála (PSYRATS) szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) egy 17 elemből álló félig strukturált interjú, amely a hallási hallucinációk és téveszmék több dimenziójának súlyosságát méri, beleértve a meggyőződést és az időtartamot.
|
6 hónap
|
A hit rugalmassága a Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) és a BADE feladat által mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) egy szabványos interjúértékelés, amely rögzíti, hogy a résztvevők mérlegelhetik-e a tévedés lehetőségét (PM) téveszmés élményükkel kapcsolatban, az élmény esetleges alternatív magyarázataival (EoE) és a hipotetikus ellentmondásra (RTHC) adott reakcióikkal kapcsolatban. ).
A BADE feladat egy kísérleti terv a résztvevők elfogultságának mérésére a megerősítő bizonyítékokkal szemben.
|
6 hónap
|
Állapotjellemző személyiség az állapotjellemzők személyiségjegyzéke (STPI) szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A State-Trait Personality Inventory (STPI) 8 önbevallási skálából áll, amelyek mindegyike 10 elemet tartalmaz, amelyek lefedik az állapot- és jellemvonások haragját, szorongását, kíváncsiságát és depresszióját.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III) kínai változata által mért kognitív kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
Három részteszt rövid formája – szókincs, mátrixos érvelés és információ – kerül beadásra az alaphelyzetben a résztvevők kognitív kapacitásának felmérésére.
|
Alapvonal
|
A generalizált szorongásos zavar súlyossága 7-es generalizált szorongásos zavarral (GAD-7) mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) egy önbevallásos kérdőív a generalizált szorongásos zavar (GAD) szűrésére és súlyosságának felmérésére.
Ez a skála hét tételből áll, amelyek a GAD különböző jeleinek súlyosságát mérik a jelentett válaszkategóriák szerint.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metakognitív tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás