- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03449394
Effekt av 4-sessions metakognitiv träning hos kinesiska vuxna öppenvårdspatienter med schizofrenispektrumstörningar och allvarlig depressiv sjukdom
22 januari 2020 uppdaterad av: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psykologiska studier har visat att individer tenderar att tillskriva orsaker till positiva och negativa händelser olika.
Specifikt har individer en internaliserande eller externaliserande bias av tillskrivning som, i fallet med särskilda patientgrupper, visade sig polarisera till det extrema.
Sådana extrema tillskrivningsstilar har visat sig ha en direkt inverkan på känslor, vilket leder till ett avtagande förlopp av psykiatriska störningar.
Detta projekt syftar till att ytterligare undersöka de teoretiska kopplingarna mellan attributioner och känslor med hjälp av ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt, och effekten av en 4-session processbaserad intervention på attributionella fördomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Klinisk diagnos av icke-organisk psykos eller egentlig depression
- Presentation av vanföreställningar/måttlig nivå av depression
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av psykotisk depression eller depression med psykotiska drag
- Primär diagnos av missbruk eller inlärningssvårigheter
- Deltagande i alla kognitiva/resonerande träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanföreställningar (Tx)
|
4 sessioner av metakognitiv träning med 4 behandlingsmoduler som var och en riktar sig mot olika kognitiva fördomar
|
|
Inget ingripande: Vanföreställningar (TAU)
|
|
|
Aktiv komparator: Depression (Tx)
|
4 sessioner av metakognitiv träning med 4 behandlingsmoduler som var och en riktar sig mot olika kognitiva fördomar
|
|
Inget ingripande: Depression (TAU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attributionsstil mätt med Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Tidsram: 6 månader
|
IPSAQ består av hypotetiska scenarier.
Deltagarna måste tänka på en enda, mest sannolikt orsaksförklaring till var och en av de hypotetiska situationerna, och sedan kategorisera denna orsak som intern, extern-personlig eller extern-situation.
|
6 månader
|
|
Psykotisk symptomatologi mätt med positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: 6 månader
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) är en intervjubaserad bedömning av svårighetsgraden av symtom associerade med schizofreni, inklusive positiv, negativ och allmän psykopatologi.
|
6 månader
|
|
Depressiv symptomatologi mätt med Beck Depression Inventory - II (BDI-II) och Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsram: 6 månader
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) är en självrapporteringsinventering med 21 artiklar som bedömer symtom på depression.
Poäng kan variera från 0 till 63, med högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
Calgary Depression Scale (CDS) är en strukturerad intervjuskala med nio punkter som bedömer depressiva symtom hos patienter med schizofreni.
|
6 månader
|
|
Övertygelse om övertygelser mätt med Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsram: 6 månader
|
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) är en semistrukturerad intervju med 17 punkter som mäter svårighetsgraden av flera dimensioner av hörselhallucinationer och vanföreställningar, inklusive övertygelse och varaktighet.
|
6 månader
|
|
Trosflexibilitet mätt med Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) och BADE-uppgiften
Tidsram: 6 månader
|
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) är en standardiserad intervjubedömning som registrerar om deltagarna kan överväga möjligheten att ta fel (PM) om sin vanföreställning, eventuella alternativa förklaringar till upplevelsen (EoE) och deras reaktion på hypotetisk motsägelse (RTHC) ).
BADE-uppgiften är en experimentell design för att mäta deltagarnas partiskhet mot avvisande bevis.
|
6 månader
|
|
State-trait personlighet mätt med State-Trait Personality Inventory (STPI)
Tidsram: 6 månader
|
State-Trait Personality Inventory (STPI) består av 8 självrapporteringsskalor, som var och en innehåller 10 poster som täcker tillstånd och egenskaper ilska, ångest, nyfikenhet och depression.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv kapacitet mätt med den kinesiska versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Tidsram: Baslinje
|
Tre korta deltest - vokabulär, matrisresonemang och information - kommer att administreras vid baslinjen för att bedöma deltagarnas kognitiva kapacitet.
|
Baslinje
|
|
Allvaret av generaliserat ångestsyndrom mätt med Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) är ett självrapporterat frågeformulär för screening och bedömning av svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Denna skala består av sju poster som mäter svårighetsgraden av olika tecken på GAD enligt rapporterade svarskategorier.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (Faktisk)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
The University of Hong KongRekryteringDepression - Major depressionHong Kong
Kliniska prövningar på Metakognitiv träning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna