Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 4-sessions metakognitiv träning hos kinesiska vuxna öppenvårdspatienter med schizofrenispektrumstörningar och allvarlig depressiv sjukdom

22 januari 2020 uppdaterad av: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Psykologiska studier har visat att individer tenderar att tillskriva orsaker till positiva och negativa händelser olika. Specifikt har individer en internaliserande eller externaliserande bias av tillskrivning som, i fallet med särskilda patientgrupper, visade sig polarisera till det extrema. Sådana extrema tillskrivningsstilar har visat sig ha en direkt inverkan på känslor, vilket leder till ett avtagande förlopp av psykiatriska störningar. Detta projekt syftar till att ytterligare undersöka de teoretiska kopplingarna mellan attributioner och känslor med hjälp av ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt, och effekten av en 4-session processbaserad intervention på attributionella fördomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Klinisk diagnos av icke-organisk psykos eller egentlig depression
  • Presentation av vanföreställningar/måttlig nivå av depression

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av psykotisk depression eller depression med psykotiska drag
  • Primär diagnos av missbruk eller inlärningssvårigheter
  • Deltagande i alla kognitiva/resonerande träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanföreställningar (Tx)
4 sessioner av metakognitiv träning med 4 behandlingsmoduler som var och en riktar sig mot olika kognitiva fördomar
Inget ingripande: Vanföreställningar (TAU)
Aktiv komparator: Depression (Tx)
4 sessioner av metakognitiv träning med 4 behandlingsmoduler som var och en riktar sig mot olika kognitiva fördomar
Inget ingripande: Depression (TAU)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attributionsstil mätt med Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire (IPSAQ)
Tidsram: 6 månader
IPSAQ består av hypotetiska scenarier. Deltagarna måste tänka på en enda, mest sannolikt orsaksförklaring till var och en av de hypotetiska situationerna, och sedan kategorisera denna orsak som intern, extern-personlig eller extern-situation.
6 månader
Psykotisk symptomatologi mätt med positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: 6 månader
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) är en intervjubaserad bedömning av svårighetsgraden av symtom associerade med schizofreni, inklusive positiv, negativ och allmän psykopatologi.
6 månader
Depressiv symptomatologi mätt med Beck Depression Inventory - II (BDI-II) och Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsram: 6 månader
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) är en självrapporteringsinventering med 21 artiklar som bedömer symtom på depression. Poäng kan variera från 0 till 63, med högre poäng återspeglar större symtomsvårighet. Calgary Depression Scale (CDS) är en strukturerad intervjuskala med nio punkter som bedömer depressiva symtom hos patienter med schizofreni.
6 månader
Övertygelse om övertygelser mätt med Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Tidsram: 6 månader
Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) är en semistrukturerad intervju med 17 punkter som mäter svårighetsgraden av flera dimensioner av hörselhallucinationer och vanföreställningar, inklusive övertygelse och varaktighet.
6 månader
Trosflexibilitet mätt med Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) och BADE-uppgiften
Tidsram: 6 månader
Maudsley Assessment of Delusions Schedule (MADS) är en standardiserad intervjubedömning som registrerar om deltagarna kan överväga möjligheten att ta fel (PM) om sin vanföreställning, eventuella alternativa förklaringar till upplevelsen (EoE) och deras reaktion på hypotetisk motsägelse (RTHC) ). BADE-uppgiften är en experimentell design för att mäta deltagarnas partiskhet mot avvisande bevis.
6 månader
State-trait personlighet mätt med State-Trait Personality Inventory (STPI)
Tidsram: 6 månader
State-Trait Personality Inventory (STPI) består av 8 självrapporteringsskalor, som var och en innehåller 10 poster som täcker tillstånd och egenskaper ilska, ångest, nyfikenhet och depression.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv kapacitet mätt med den kinesiska versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale - III (WAIS-III)
Tidsram: Baslinje
Tre korta deltest - vokabulär, matrisresonemang och information - kommer att administreras vid baslinjen för att bedöma deltagarnas kognitiva kapacitet.
Baslinje
Allvaret av generaliserat ångestsyndrom mätt med Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) är ett självrapporterat frågeformulär för screening och bedömning av svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD). Denna skala består av sju poster som mäter svårighetsgraden av olika tecken på GAD enligt rapporterade svarskategorier.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Metakognitiv träning

Prenumerera